Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset yhteydet, varhainen havaitseminen ja interventio autismiriskissä olevilla lapsilla

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sara Jane Webb, University of Washington

UW ACE Project II, Varhainen havaitseminen ja interventio autismiriskissä olevilla lapsilla

Varhaisilla yhteyksillä on kaksi laajaa tavoitetta:

  • tunnistaa autismispektrihäiriön (ASD) riskiindeksit 6–24 kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on ASD:tä sairastava vanhempi sisarus tai pikkulapsilla, joilla on vanhempi neurotyyppinen sisarus.
  • arvioida, onko riskiprosesseja mahdollista muuttaa varhaisella interventiolla korkean riskin imeväisten kanssa, mikä vähentää sosiaalisen kommunikoinnin viivästyksiä tai autismin oireiden vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Washingtonin yliopiston tutkijat haluavat oppia lisää varhaisen seurannan ja interventioiden eduista autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten nuoremmille sisaruksille. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voivat parantaa varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen menetelmiä vauvoilla, joilla saattaa olla riski saada autismi, ja johtaa parempiin tuloksiin näille pienille lapsille ja heidän perheilleen.

Osallistujina ovat perheet, joissa on lapsi, jolla on diagnosoitu autismikirjon häiriö tai tyypillinen kehityshäiriö, ja 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi sisarus. Tutkimusprotokolla sisältää: (1) kattavat vauvojen arvioinnit Washingtonin yliopiston autismikeskuksessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä. (2) Vanhemman sisaruksen kehitysseulonta. (3) Kyselylomakkeet ja puhelinhaastattelut vanhemmille. (4) Satunnainen tehtävä arviointi- ja seurantainterventioryhmään tai Washingtonin yliopiston interventioryhmään. Kaikki perheet saavat neuvoja sopivista interventiopalveluista. Perheet, jotka on määrätty UW-interventioon, osallistuvat vanhemman toimittamaan interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Center on Human Development and Disabilities, University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi sisarus, jolla on ASD (biologisesti sukua osallistujalle)
  • Osallistuja 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi
  • 1 tunnin sisällä Washingtonin yliopistosta
  • Kiinnostaa osallistua Intervention toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimusalueen ulkopuolella
  • Vanhemman vakava päihteiden väärinkäyttö tai psykiatrinen historia
  • Tunnettujen geneettisten oireyhtymien tai neurologisten sairauksien diagnoosi (lapsen osallistuja tai vanhempi sisarus)
  • Vakava motorinen vajaatoiminta (pienikäinen)
  • Merkittävä keskosuus (vauvaosallinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Arviointi ja seuranta
Ei väliintuloa. Vanhemmat ja lapset osallistuvat arviointi- ja seurantakäynteihin, mutta eivät saa minkäänlaista tutkimusta.
Kokeellinen: Arviointi, seuranta + interventio
Vanhemmat ja lapset osallistuvat arviointi- ja seurantakäynteihin, mutta myös Promoting First Relationships PFR-interventioon (http://pfrprogram. Organ). PFR on 10 viikoittaista 60-85 minuuttia kestävää kotikäyntiä PFR-opetussuunnitelmaan koulutetun master-tason mielenterveysasiantuntijan toimesta. PFR-opetussuunnitelma keskittyy kasvattamaan vanhemmuuden herkkyyttä käyttämällä kiintymysteoriaan perustuvia, vahvuuteen perustuvia konsultointistrategioita. Opetussuunnitelma on täysin manuaalinen ja uskollisuus on arvioitu käsikirjan mukaisesti.
Arviointi ja seuranta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla; Vanhempi toimitti 6–12 kuukauden ikäisen intervention.
Muut nimet:
  • Ensisuhteiden edistäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autismin oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
AOSI
12 kuukautta
Mullen Receptive Language Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mullen Receptive Language Scale SS
12 kuukautta
Viestintä ja symbolinen käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CSBS Total Composite Score
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ja lasten vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
NCAST Cargiver Yhteensä
12 kuukautta
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake resursseista ja stressin kokonaispisteistä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan King, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Sara J Webb, PhD, University of Washington
  • Päätutkija: Annette Estes, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32400
  • P30ES007033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50HD055782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujatason tiedot toimitettiin NDAR:lle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Arviointi, seuranta ja väliintulo

Tilaa