- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00947700
Varhaiset yhteydet, varhainen havaitseminen ja interventio autismiriskissä olevilla lapsilla
UW ACE Project II, Varhainen havaitseminen ja interventio autismiriskissä olevilla lapsilla
Varhaisilla yhteyksillä on kaksi laajaa tavoitetta:
- tunnistaa autismispektrihäiriön (ASD) riskiindeksit 6–24 kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on ASD:tä sairastava vanhempi sisarus tai pikkulapsilla, joilla on vanhempi neurotyyppinen sisarus.
- arvioida, onko riskiprosesseja mahdollista muuttaa varhaisella interventiolla korkean riskin imeväisten kanssa, mikä vähentää sosiaalisen kommunikoinnin viivästyksiä tai autismin oireiden vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Washingtonin yliopiston tutkijat haluavat oppia lisää varhaisen seurannan ja interventioiden eduista autismispektrihäiriöistä (ASD) kärsivien lasten nuoremmille sisaruksille. Tässä tutkimuksessa saadut tiedot voivat parantaa varhaisen havaitsemisen ja puuttumisen menetelmiä vauvoilla, joilla saattaa olla riski saada autismi, ja johtaa parempiin tuloksiin näille pienille lapsille ja heidän perheilleen.
Osallistujina ovat perheet, joissa on lapsi, jolla on diagnosoitu autismikirjon häiriö tai tyypillinen kehityshäiriö, ja 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi sisarus. Tutkimusprotokolla sisältää: (1) kattavat vauvojen arvioinnit Washingtonin yliopiston autismikeskuksessa 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden iässä. (2) Vanhemman sisaruksen kehitysseulonta. (3) Kyselylomakkeet ja puhelinhaastattelut vanhemmille. (4) Satunnainen tehtävä arviointi- ja seurantainterventioryhmään tai Washingtonin yliopiston interventioryhmään. Kaikki perheet saavat neuvoja sopivista interventiopalveluista. Perheet, jotka on määrätty UW-interventioon, osallistuvat vanhemman toimittamaan interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi sisarus, jolla on ASD (biologisesti sukua osallistujalle)
- Osallistuja 12 kuukauden ikäinen tai nuorempi
- 1 tunnin sisällä Washingtonin yliopistosta
- Kiinnostaa osallistua Intervention toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimusalueen ulkopuolella
- Vanhemman vakava päihteiden väärinkäyttö tai psykiatrinen historia
- Tunnettujen geneettisten oireyhtymien tai neurologisten sairauksien diagnoosi (lapsen osallistuja tai vanhempi sisarus)
- Vakava motorinen vajaatoiminta (pienikäinen)
- Merkittävä keskosuus (vauvaosallinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Arviointi ja seuranta
Ei väliintuloa.
Vanhemmat ja lapset osallistuvat arviointi- ja seurantakäynteihin, mutta eivät saa minkäänlaista tutkimusta.
|
|
|
Kokeellinen: Arviointi, seuranta + interventio
Vanhemmat ja lapset osallistuvat arviointi- ja seurantakäynteihin, mutta myös Promoting First Relationships PFR-interventioon (http://pfrprogram.
Organ).
PFR on 10 viikoittaista 60-85 minuuttia kestävää kotikäyntiä PFR-opetussuunnitelmaan koulutetun master-tason mielenterveysasiantuntijan toimesta.
PFR-opetussuunnitelma keskittyy kasvattamaan vanhemmuuden herkkyyttä käyttämällä kiintymysteoriaan perustuvia, vahvuuteen perustuvia konsultointistrategioita.
Opetussuunnitelma on täysin manuaalinen ja uskollisuus on arvioitu käsikirjan mukaisesti.
|
Arviointi ja seuranta 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla; Vanhempi toimitti 6–12 kuukauden ikäisen intervention.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AOSI
|
12 kuukautta
|
|
Mullen Receptive Language Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mullen Receptive Language Scale SS
|
12 kuukautta
|
|
Viestintä ja symbolinen käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CSBS Total Composite Score
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NCAST Cargiver Yhteensä
|
12 kuukautta
|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kyselylomake resursseista ja stressin kokonaispisteistä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan King, MD, University of Washington
- Päätutkija: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- Päätutkija: Annette Estes, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32400
- P30ES007033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50HD055782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Arviointi, seuranta ja väliintulo
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore