Tidlige tilkoblinger, tidlig oppdagelse og intervensjon hos spedbarn med risiko for autisme
UW ACE-prosjekt II, tidlig oppdagelse og intervensjon hos spedbarn med risiko for autisme
Tidlige forbindelser har to overordnede mål:
- å identifisere risikoindekser for autismespektrumforstyrrelse (ASD) hos 6 til 24 måneder gamle spedbarn som har et eldre søsken med ASD eller spedbarn som har et eldre nevrotypisk søsken.
- å vurdere om det er mulig å endre risikoprosesser gjennom tidlig intervensjon med høyrisikobarn, og dermed redusere forsinkelser i sosial kommunikasjon eller alvorlighetsgraden av autismesymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere ved University of Washington ønsker å lære mer om fordelene med tidlig overvåking og intervensjon for yngre søsken til barn med autismespekterforstyrrelser (ASD). Informasjonen oppnådd i denne studien kan forbedre metoder for tidlig oppdagelse og intervensjon for spedbarn som kan være i faresonen for å utvikle autisme og føre til bedre resultater for disse små barna og deres familier.
Deltakerne inkluderer familier med et barn som har blitt diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse eller typisk utvikling og et yngre søsken 12 måneder eller yngre. Studieprotokollen inkluderer: (1) omfattende spedbarnsevalueringer ved University of Washington Autism Center ved 6-måneders, 12-måneders, 18-måneders og 24-måneders alder. (2) Utviklingsscreening for det eldre søsken. (3) Spørreskjemaer og telefonintervjuer for foreldre. (4) Tilfeldig tildeling til en intervensjonsgruppe for vurdering og overvåking eller en intervensjonsgruppe fra University of Washington. Alle familier vil få råd om passende intervensjonstjenester. Familier som er tildelt UW-intervensjonen vil ta del i en foreldrelevert intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Center on Human Development and Disabilities, University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre søsken med ASD (biologisk relatert til deltaker)
- Deltaker 12 måneder eller yngre
- Innen 1 time fra University of Washington
- Interessert i å delta i Intervention
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor studieområdet
- Alvorlig foreldremisbruk eller psykiatrisk historie
- Diagnose av kjente genetiske syndromer eller nevrologiske tilstander (spedbarnsdeltaker eller eldre søsken)
- Alvorlig motorisk svekkelse (deltaker for spedbarn)
- Betydelig prematuritet (spedbarnsdeltaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vurdering og overvåking
Ingen inngripen.
Foreldre-barn deltakere i vurderings- og overvåkingsbesøk, men mottar ingen studie gitt behandling.
|
|
|
Eksperimentell: Vurdering, Overvåking + Intervensjon
Foreldre-barn-deltakere i vurderings- og overvåkingsbesøk, men også PFR-intervensjonen Promoting First Relationships (http://pfrprogram.
Org).
PFR er et 10 ukentlige 60-85 minutters hjemmebesøk av en leverandør av mental helse på masternivå som er opplært i PFR-pensumet.
PFR-pensumet fokuserer på å øke foreldresensitiviteten ved å bruke tilknytningsteori-informerte, styrkebaserte konsultasjonsstrategier.
Læreplanen er fullstendig manualisert og troskap ble vurdert i henhold til manualen.
|
Vurdering og overvåking ved 6, 12, 18 og 24 måneder; Foreldre leverte intervensjon gitt mellom 6 og 12 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme Symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
AOSI
|
12 måneder
|
|
Mullen Receptive Language Scale
Tidsramme: 12 måneder
|
Mullen Receptive Language Scale SS
|
12 måneder
|
|
Skala for kommunikasjon og symbolsk atferd
Tidsramme: 12 måneder
|
CSBS total sammensatt poengsum
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samhandling med foreldre og barn
Tidsramme: 12 måneder
|
NCAST Omsorgsperson Totalt
|
12 måneder
|
|
Foreldres livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjema om ressurser og stress totalscore
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bryan King, MD, University of Washington
- Hovedetterforsker: Sara J Webb, PhD, University of Washington
- Hovedetterforsker: Annette Estes, PhD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32400
- P30ES007033 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50HD055782 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .