Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege verbindingen, vroege detectie en interventie bij baby's die risico lopen op autisme

18 april 2017 bijgewerkt door: Sara Jane Webb, University of Washington

UW ACE-project II, vroege detectie en interventie bij baby's met risico op autisme

Vroege verbindingen hebben twee brede doelen:

  • om risico-indices voor autismespectrumstoornis (ASS) te identificeren bij baby's van 6 tot 24 maanden oud die een oudere broer of zus hebben met ASS of baby's die een oudere neurotypische broer of zus hebben.
  • om te beoordelen of het mogelijk is om risicoprocessen te veranderen door vroegtijdige interventie bij kinderen met een hoog risico, waardoor vertragingen in de sociale communicatie of de ernst van autismesymptomen worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers van de Universiteit van Washington willen meer weten over de voordelen van vroege monitoring en interventie voor jongere broers en zussen van kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS). De informatie die in dit onderzoek is verkregen, kan methoden voor vroege opsporing en interventie verbeteren voor baby's die mogelijk risico lopen om autisme te ontwikkelen en kan leiden tot betere resultaten voor deze jonge kinderen en hun families.

Deelnemers zijn gezinnen met een kind bij wie een autismespectrumstoornis of typische ontwikkeling is vastgesteld en een jongere broer of zus van 12 maanden of jonger. Het studieprotocol omvat: (1) uitgebreide evaluaties van baby's in het Autism Center van de Universiteit van Washington op een leeftijd van 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden. (2) Ontwikkelingsscreening voor de oudere broer of zus. (3) Vragenlijsten en telefonische interviews voor ouders. (4) Willekeurige toewijzing aan een beoordelings- en monitoringinterventiegroep of een interventiegroep van de Universiteit van Washington. Alle gezinnen krijgen advies over geschikte interventiediensten. Gezinnen die zijn toegewezen aan de UW-interventie zullen deelnemen aan een door de ouders geleverde interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Center on Human Development and Disabilities, University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere broer of zus met ASS (biologisch verwant aan deelnemer)
  • Deelnemer 12 maanden of jonger
  • Binnen 1 uur van de Universiteit van Washington
  • Geïnteresseerd in deelname aan Interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten studiegebied
  • Ernstig middelenmisbruik van ouders of psychiatrische voorgeschiedenis
  • Diagnose van bekende genetische syndromen of neurologische aandoeningen (baby-deelnemer of oudere broer of zus)
  • Ernstige motorische beperking (baby deelnemer)
  • Aanzienlijke vroeggeboorte (baby-deelnemer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Beoordeling & Monitoring
Geen tussenkomst. Ouder-kind-deelnemers aan beoordelings- en controlebezoeken, maar geen door een studie verstrekte behandeling ontvangen.
Experimenteel: Beoordeling, Monitoring + Interventie
Ouder-kind-deelnemers aan beoordelings- en controlebezoeken, maar ook aan de Promoting First Relationships PFR-interventie (http://pfrprogram. organisatie). PFR is een 10 wekelijkse huisbezoeken van 60-85 minuten door een geestelijke gezondheidszorgverlener op masterniveau die is opgeleid in het PFR-curriculum. Het PFR-curriculum richt zich op het vergroten van de sensitiviteit van ouders met behulp van op de hechtingstheorie gebaseerde, op kracht gebaseerde consultstrategieën. Het curriculum is volledig handmatig en getrouwheid werd beoordeeld volgens de handleiding.
Gedragsmatig: Beoordeling, monitoring en interventie
Beoordeling en controle op 6, 12, 18 en 24 maanden; Ouder leverde interventie tussen 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • Eerste relaties bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autisme Symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
AOSI
12 maanden
Mullen Receptieve Taalschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Mullen Receptieve Taalschaal SS
12 maanden
Communicatie- en symbolische gedragsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
CSBS totale samengestelde score
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder Kind Interactie
Tijdsspanne: 12 maanden
NCAST Verzorger Totaal
12 maanden
Ouderlijke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst over bronnen en totale stressscore
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Autism Speaks
Washington State Department of Social and Health Services
Autism Science Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan King, MD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Sara J Webb, PhD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Annette Estes, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32400
  • P30ES007033 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50HD055782 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens op deelnemerniveau zijn ingediend bij NDAR.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Beoordeling, monitoring en interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren