Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne połączenia, wczesne wykrywanie i interwencja u niemowląt zagrożonych autyzmem

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sara Jane Webb, University of Washington

UW ACE Project II, Wczesne wykrywanie i interwencja u niemowląt zagrożonych autyzmem

Wczesne połączenia mają dwa szerokie cele:

  • w celu identyfikacji wskaźników ryzyka zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) u niemowląt w wieku od 6 do 24 miesięcy, które mają starsze rodzeństwo z ASD lub niemowląt, które mają starsze rodzeństwo neurotypowe.
  • ocenić, czy możliwa jest zmiana procesów ryzyka poprzez wczesną interwencję u niemowląt wysokiego ryzyka, zmniejszając w ten sposób opóźnienia w komunikacji społecznej lub nasilenie objawów autyzmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naukowcy z University of Washington chcą dowiedzieć się więcej o korzyściach płynących z wczesnego monitorowania i interwencji dla młodszego rodzeństwa dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Informacje uzyskane w tym badaniu mogą udoskonalić metody wczesnego wykrywania i interwencji u niemowląt, które mogą być zagrożone rozwojem autyzmu, i prowadzić do lepszych wyników dla tych małych dzieci i ich rodzin.

Uczestnikami są rodziny z dzieckiem, u którego zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu lub typowy rozwój oraz młodsze rodzeństwo w wieku 12 miesięcy lub młodsze. Protokół badania obejmuje: (1) kompleksową ocenę niemowląt w University of Washington Autism Center w wieku 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy i 24 miesięcy. (2) Badanie rozwojowe starszego rodzeństwa. (3) Kwestionariusze i wywiady telefoniczne dla rodziców. (4) Losowe przydział do grupy interwencyjnej oceniającej i monitorującej lub grupy interwencyjnej Uniwersytetu Waszyngtońskiego. Wszystkie rodziny otrzymają porady dotyczące odpowiednich usług interwencyjnych. Rodziny przydzielone do interwencji UW wezmą udział w interwencji realizowanej przez rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Center on Human Development and Disabilities, University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze rodzeństwo z ASD (biologicznie spokrewnione z uczestnikiem)
  • Uczestnik w wieku 12 miesięcy lub młodszy
  • W ciągu 1 godziny od University of Washington
  • Zainteresowany udziałem w Interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Poza obszarem nauki
  • Poważne nadużywanie substancji przez rodziców lub historia psychiatryczna
  • Diagnoza znanych zespołów genetycznych lub schorzeń neurologicznych (uczestnik niemowlęcia lub starsze rodzeństwo)
  • Poważne upośledzenie ruchowe (uczestnik-niemowlę)
  • Znaczne wcześniactwo (uczestniczka niemowlęcia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ocena i monitorowanie
Brak interwencji. Rodzice i dzieci uczestniczą w wizytach oceniających i monitorujących, ale nie otrzymują żadnego leczenia w ramach badania.
Eksperymentalny: Ocena, monitorowanie + interwencja
Rodzice-Dziecko uczestniczący w wizytach oceniających i monitorujących, ale także w interwencji PFR Promocja Pierwszych Relacji (http://pfrprogram. Organizacja). PFR to 10 tygodniowych 60-85 minutowych wizyt w domu przez lekarza psychiatrę na poziomie magisterskim, przeszkolonego w zakresie programu PFR. Program PFR koncentruje się na zwiększaniu wrażliwości rodzicielskiej za pomocą opartych na teorii więzi strategii konsultacji opartych na sile. Program nauczania jest w pełni zręczny, a wierność została oceniona zgodnie z podręcznikiem.
Behawioralne: Ocena, monitorowanie i interwencja
Ocena i monitorowanie w wieku 6, 12, 18 i 24 miesięcy; Interwencja realizowana przez rodziców w wieku od 6 do 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Promowanie pierwszych relacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy autyzmu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
AOSI
12 miesięcy
Recepcyjna Skala Języka Mullena
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Receptywna skala językowa Mullena SS
12 miesięcy
Skala komunikacji i zachowań symbolicznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CSBS Całkowity wynik złożony
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łącznie opiekun NCAST
12 miesięcy
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący zasobów i całkowitego wyniku stresu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Autism Speaks
Washington State Department of Social and Health Services
Autism Science Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan King, MD, University of Washington
  • Główny śledczy: Sara J Webb, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Annette Estes, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32400
  • P30ES007033 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50HD055782 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie uczestnika zostały przesłane do NDAR.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Ocena, monitorowanie i interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj