Intervention mobile d'abandon du tabac pour améliorer la sensibilisation au cancer chez les fumeurs adultes à faible revenu
Projet ACTION : Traitement de sevrage tabagique chez les adultes grâce à une sensibilisation novatrice dans les quartiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Comparez l'efficacité de trois interventions de sevrage tabagique ciblant des personnes à faible revenu non assurées et sous-assurées dans un essai randomisé en groupe.
II. Évaluer le rôle de la motivation à cesser de fumer, du sevrage de la nicotine, de la perception du risque, de l'auto-efficacité, du soutien social et de l'affect négatif en tant que médiateurs potentiels de l'abstinence tabagique.
III. Comparez le rapport coût-efficacité des trois conditions de traitement.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 3 groupes.
GROUPE I (SOINS STANDARD) : Les participants subissent une intervention standard de sevrage tabagique consistant en de brefs conseils pour arrêter de fumer, une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et des documents écrits d'auto-assistance.
GROUPE II (SOINS AMÉLIORÉS) : Les participants subissent une intervention de sevrage tabagique standard comme dans le groupe I et assistent à une séance de conseil sur la santé au départ. Les participants ont également accès à un numéro de téléphone d'assistance téléphonique pour cesser de fumer et à des messages texte de soutien tous les jours pendant 12 semaines.
GROUPE III (SOINS INTENSIFS) : les participants subissent une intervention de sevrage tabagique standard comme dans le groupe I et assistent à une séance de conseils sur la santé au départ. Les participants ont également accès à un numéro de téléphone d'assistance téléphonique pour cesser de fumer, à des messages texte de soutien tous les jours pendant 12 semaines et à un appel téléphonique de sevrage tabagique de 15 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 3, 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A fumé au moins 100 cigarettes au cours de sa vie
- Parlant anglais ou espagnol
- Fumer actuellement au moins 5 cigarettes par jour, en moyenne
- Disposé à fixer une date d'arrêt du tabac dans la semaine suivant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Antécédents positifs d'une condition médicale qui empêche l'utilisation du timbre à la nicotine
- Utilisation actuelle de la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN)
- Utilisation actuelle d'autres médicaments pour arrêter de fumer (par exemple, Chantix ou Zyban)
- Enceinte ou allaitante
- Inscrit à une autre étude sur le sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe I (soins standards)
Les participants subissent une intervention de sevrage tabagique standard consistant en de brefs conseils pour arrêter de fumer, une TRN et des documents écrits d'auto-assistance.
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Études corrélatives
Subir une intervention standard de sevrage tabagique
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (soins améliorés)
Les participants subissent une intervention standard de sevrage tabagique comme dans le groupe I et assistent à une séance de conseil sur la santé au départ.
Les participants ont également accès à un numéro de téléphone d'assistance téléphonique pour cesser de fumer et à des messages texte de soutien tous les jours pendant 12 semaines.
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Études corrélatives
Subir une intervention standard de sevrage tabagique
Autres noms:
Suivre des conseils pour arrêter de fumer
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Expérimental: Groupe III (soins intensifs)
Les participants subissent une intervention standard de sevrage tabagique comme dans le groupe I et assistent à une séance de conseil sur la santé au départ.
Les participants ont également accès à un numéro de téléphone d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer, à des SMS de soutien tous les jours pendant 12 semaines et à un appel téléphonique pour arrêter de fumer pendant 15 minutes par semaine pendant 12 semaines.
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Études corrélatives
Subir une intervention standard de sevrage tabagique
Autres noms:
Suivre des conseils pour arrêter de fumer
Subir une intervention de sevrage tabagique par téléphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abstinence tabagique
Délai: A 12 mois
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La principale méthode d'analyse sera la régression logistique à modèle mixte.
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A 12 mois
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Rentabilité
Délai: A 12 mois
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Effectuera une analyse coût-efficacité différentielle en comparant les coûts économiques attendus et les avantages cliniques des trois stratégies.
Créera un modèle d'analyse décisionnelle à l'aide du logiciel TreeAge Pro 2007 pour effectuer l'analyse coût-efficacité différentielle.
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A 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cotinine salivaire
Délai: A 12 mois
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La cotinine salivaire sera mesurée à l'aide du système de test NicAlert.
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A 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vidrine DJ, Frank-Pearce SG, Vidrine JI, Tahay PD, Marani SK, Chen S, Yuan Y, Cantor SB, Prokhorov AV. Efficacy of Mobile Phone-Delivered Smoking Cessation Interventions for Socioeconomically Disadvantaged Individuals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):167-174. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5713.
- Daly AT, Deshmukh AA, Vidrine DJ, Prokhorov AV, Frank SG, Tahay PD, Houchen ME, Cantor SB. Cost-effectiveness analysis of smoking cessation interventions using cell phones in a low-income population. Tob Control. 2019 Jan;28(1):88-94. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2017-054229. Epub 2018 Jun 9.
- Vidrine DJ, Fletcher FE, Danysh HE, Marani S, Vidrine JI, Cantor SB, Prokhorov AV. A randomized controlled trial to assess the efficacy of an interactive mobile messaging intervention for underserved smokers: Project ACTION. BMC Public Health. 2012 Aug 25;12:696. doi: 10.1186/1471-2458-12-696.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-0336 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00260 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA141628 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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