Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence pro odvykání kouření při zvyšování dosahu rakoviny u dospělých kuřáků s nízkými příjmy

18. ledna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

AKCE projektu: Léčba odvykání kouření dospělých prostřednictvím inovativního dosahu do sousedství

Tato studie zkoumá, jak dobře funguje mobilní intervence pro odvykání kouření při zvyšování dosahu rakoviny u dospělých kuřáků s nízkými příjmy. Mobilní intervence pro odvykání kouření může pomoci kuřákům přestat kouřit nebo omezit kouření a pomoci rozšířit rozsah služeb prevence rakoviny poskytovaných dospělým kuřákům s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porovnejte účinnost tří intervencí pro odvykání kouření zaměřených na komunitně založené osoby s nízkým příjmem, nepojištěné a podpojištění, ve skupinově randomizované studii.

II. Zhodnoťte roli motivace k odvykání, odvykání nikotinu, vnímání rizika, sebeúčinnosti, sociální podpory a negativního vlivu jako potenciálních mediátorů abstinence kouření.

III. Porovnejte nákladovou efektivitu tří podmínek léčby.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin.

SKUPINA I (STANDARDNÍ PÉČE): Účastníci absolvují standardní péči zaměřenou na odvykání kouření sestávající ze stručné rady, jak přestat kouřit, nikotinovou substituční terapii (NRT) a svépomocných písemných materiálů.

SKUPINA II (ZLEPŠENÁ PÉČE): Účastníci podstupují standardní péči v oblasti odvykání kouření jako ve skupině I a na začátku navštěvují poradenské sezení se zdravotní zpětnou vazbou. Účastníci také získají přístup k telefonní lince pro odvykání kouření a podpůrným textovým zprávám denně po dobu 12 týdnů.

SKUPINA III (INTENZIVNÍ PÉČE): Účastníci absolvují standardní péči v oblasti odvykání kouření jako ve skupině I a na začátku navštěvují poradenské sezení se zdravotní zpětnou vazbou. Účastníci také získají přístup k telefonnímu číslu horké linky pro odvykání kouření, podpůrným textovým zprávám denně po dobu 12 týdnů a telefonnímu hovoru pro odvykání kouření v délce 15 minut týdně po dobu 12 týdnů.

Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 3, 6 a 12 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

626

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Za život vykouřil alespoň 100 cigaret
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • V současné době kouří v průměru alespoň 5 cigaret denně
  • Ochotný stanovit datum ukončení kouření do týdne od zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní anamnéza zdravotního stavu, který vylučuje použití nikotinové náplasti
  • Současné používání nikotinové substituční terapie (NRT)
  • Současné užívání jiných léků na odvykání kouření (např. Chantix nebo Zyban)
  • Těhotná nebo kojící
  • Zapsána do další studie odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I (standardní péče)
Účastníci absolvují standardní péči zaměřenou na odvykání kouření sestávající z krátkých rad, jak přestat kouřit, NRT a svépomocných písemných materiálů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Absolvujte standardní péči při odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Experimentální: Skupina II (vylepšená péče)
Účastníci absolvují standardní péči při odvykání kouření jako ve skupině I a na začátku navštěvují poradenské sezení se zdravotní zpětnou vazbou. Účastníci také získají přístup k telefonní lince pro odvykání kouření a podpůrným textovým zprávám denně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Absolvujte standardní péči při odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Absolvujte poradenství pro odvykání kouření
Experimentální: Skupina III (intenzivní péče)
Účastníci absolvují standardní péči při odvykání kouření jako ve skupině I a na začátku navštěvují poradenské sezení se zdravotní zpětnou vazbou. Účastníci také získají přístup k telefonní lince pro odvykání kouření, podpůrné textové zprávy denně po dobu 12 týdnů a telefonní hovor pro odvykání kouření trvající 15 minut týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Behaviorální: Intervence proti odvykání kouření
Absolvujte standardní péči při odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Zásahy na odvykání kouření a užívání tabáku
Jiný: Poradenství pro odvykání tabáku
Absolvujte poradenství pro odvykání kouření
Behaviorální: Telefonická intervence
Podstupujte telefonickou intervenci na odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra abstinence kouření
Časové okno: Ve 12 měsících
Primární metodou analýzy bude logistická regrese se smíšeným modelem.
Ve 12 měsících
Efektivita nákladů
Časové okno: Ve 12 měsících
Provede přírůstkovou analýzu nákladové efektivity porovnáním očekávaných ekonomických nákladů a klinických přínosů těchto tří strategií. Vytvoří rozhodovací analytický model pomocí softwaru TreeAge Pro 2007 k provedení přírůstkové analýzy nákladové efektivity.
Ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kotininu ve slinách
Časové okno: Ve 12 měsících
Kotinin ve slinách bude měřen pomocí testovacího systému NicAlert.
Ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0336 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit