移动戒烟干预加强低收入成年吸烟者的癌症外展
2023年1月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
项目行动:通过对社区的创新外展进行成人戒烟治疗
该试验研究了移动戒烟干预措施在加强低收入成年吸烟者的癌症外展方面的效果。
移动戒烟干预可以帮助吸烟者戒烟或减少吸烟,并有助于扩大为低收入成年吸烟者提供的癌症预防服务的范围。
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 在一项随机分组试验中比较针对社区低收入无保险和保险不足个人的三种戒烟干预措施的效果。
二。评估戒烟动机、尼古丁戒断、风险感知、自我效能、社会支持和负面影响作为戒烟潜在中介的作用。
三、比较三种治疗条件的成本效益。
大纲:参与者被随机分配到 3 组中的 1 组。
第 I 组(标准护理):参与者接受标准的戒烟干预护理,包括简短的戒烟建议、尼古丁替代疗法 (NRT) 和自助书面材料。
第二组(加强护理):与第一组一样,参与者接受标准的戒烟干预,并在基线时参加健康反馈咨询会议。 参与者还可以获得戒烟热线电话号码和每天的支持短信,持续 12 周。
第 III 组(重症监护):与第 I 组一样,参与者接受标准的戒烟干预,并在基线时参加健康反馈咨询会议。 参与者还可以使用戒烟热线电话号码、连续 12 周每天发送支持短信,以及连续 12 周每周拨打超过 15 分钟的戒烟电话。
完成研究后,参与者将在 3、6 和 12 个月时接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
626
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 一生中至少吸过 100 支烟
- 说英语或西班牙语
- 目前平均每天至少吸 5 支烟
- 愿意在入学后一周内设定戒烟日期
排除标准:
- 排除使用尼古丁贴片的健康状况的阳性病史
- 目前使用的尼古丁替代疗法 (NRT)
- 当前使用其他戒烟药物(例如 Chantix 或 Zyban)
- 怀孕或哺乳
- 参加了另一项戒烟研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:I 组(标准护理)
参与者接受标准的戒烟干预,包括简短的戒烟建议、NRT 和自助书面材料。
|
相关研究
接受护理标准戒烟干预
其他名称:
|
实验性的:II 组(加强护理)
与第一组一样,参与者接受标准的戒烟干预,并在基线时参加健康反馈咨询会议。
参与者还可以获得戒烟热线电话号码和每天的支持性短信,持续 12 周。
|
相关研究
接受护理标准戒烟干预
其他名称:
接受戒烟辅导
|
实验性的:第三组(重症监护)
与第一组一样,参与者接受标准的戒烟干预,并在基线时参加健康反馈咨询会议。
参与者还可以使用戒烟热线电话号码、连续 12 周每天发送支持短信,以及连续 12 周每周拨打超过 15 分钟的戒烟电话。
|
相关研究
接受护理标准戒烟干预
其他名称:
接受戒烟辅导
接受基于电话的戒烟干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
戒烟率
大体时间:12个月
|
主要的分析方法将是混合模型逻辑回归。
|
12个月
|
成本效益
大体时间:12个月
|
将通过比较三种策略的预期经济成本和临床收益来执行增量成本效益分析。
将使用 TreeAge Pro 2007 软件创建决策分析模型,以进行增量成本效益分析。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
唾液可替宁水平
大体时间:12个月
|
唾液可替宁将使用 NicAlert 测试系统进行测量。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alexander V Prokhorov、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vidrine DJ, Frank-Pearce SG, Vidrine JI, Tahay PD, Marani SK, Chen S, Yuan Y, Cantor SB, Prokhorov AV. Efficacy of Mobile Phone-Delivered Smoking Cessation Interventions for Socioeconomically Disadvantaged Individuals: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Feb 1;179(2):167-174. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5713.
- Daly AT, Deshmukh AA, Vidrine DJ, Prokhorov AV, Frank SG, Tahay PD, Houchen ME, Cantor SB. Cost-effectiveness analysis of smoking cessation interventions using cell phones in a low-income population. Tob Control. 2019 Jan;28(1):88-94. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2017-054229. Epub 2018 Jun 9.
- Vidrine DJ, Fletcher FE, Danysh HE, Marani S, Vidrine JI, Cantor SB, Prokhorov AV. A randomized controlled trial to assess the efficacy of an interactive mobile messaging intervention for underserved smokers: Project ACTION. BMC Public Health. 2012 Aug 25;12:696. doi: 10.1186/1471-2458-12-696.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年8月10日
初级完成 (实际的)
2021年2月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2009年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月28日
首次发布 (估计)
2009年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月18日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009-0336 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00260 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA141628 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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