Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilt røykesluttintervensjon for å øke kreftoppsøket hos voksne røykere med lav inntekt

18. januar 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Prosjekthandling: Behandling for å slutte å røyke for voksne gjennom innovativ oppsøking til nabolag

Denne studien studerer hvor godt en mobil røykeavvenningsintervensjon virker for å øke kreftoppsøkelsen hos voksne røykere med lav inntekt. Mobil røykeavvenningsintervensjon kan hjelpe røykere med å slutte eller kutte ned på røyking, og bidra til å øke utvalget av kreftforebyggende tjenester som tilbys til voksne røykere med lav inntekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign effekten av tre røykesluttintervensjoner rettet mot samfunnsbaserte lavinntekts uforsikrede og underforsikrede individer i en gruppe-randomisert studie.

II. Evaluer rollen til å slutte med motivasjon, nikotinabstinens, risikopersepsjon, selveffektivitet, sosial støtte og negativ påvirkning som potensielle formidlere av røykeavholdenhet.

III. Sammenlign kostnadseffektiviteten til de tre behandlingstilstandene.

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 3 grupper.

GRUPPE I (STANDARD CARE): Deltakerne gjennomgår standardbehandling for røykesluttintervensjon som består av korte råd om å slutte å røyke, nikotinerstatningsterapi (NRT) og skriftlig selvhjelpsmateriale.

GRUPPE II (FORBEDRET OMSORG): Deltakerne gjennomgår standardbehandling for røykesluttintervensjon som i gruppe I og deltar på en veiledningssesjon for helsetilbakemeldinger ved baseline. Deltakerne får også tilgang til et telefonnummer for røykeslutttelefon og støttende tekstmeldinger daglig i 12 uker.

GRUPPE III (INTENSIV OMSORG): Deltakerne gjennomgår standardbehandling for røykesluttintervensjon som i gruppe I og deltar på en veiledningssesjon for helsetilbakemeldinger ved baseline. Deltakerne får også tilgang til et røykeslutttelefonnummer, støttende tekstmeldinger daglig i 12 uker, og en røykeslutttelefon over 15 minutter ukentlig i 12 uker.

Etter fullført studie følges deltakerne opp ved 3, 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

626

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet
  • Engelsk eller spansktalende
  • Røyker for tiden minst 5 sigaretter om dagen i gjennomsnitt
  • Villig til å sette en røykesluttdato innen en uke etter påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv historie med en medisinsk tilstand som utelukker bruk av nikotinplaster
  • Nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi (NRT)
  • Nåværende bruk av andre medisiner for å slutte å røyke (f.eks. Chantix eller Zyban)
  • Gravid eller ammende
  • Registrert i en annen røykesluttstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (standard omsorg)
Deltakerne gjennomgår standardbehandling for røykesluttintervensjon som består av korte råd om å slutte å røyke, NRT og selvhjelps skriftlig materiale.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Gjennomgå standard behandlingsintervensjon for røykeslutt
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Eksperimentell: Gruppe II (forbedret omsorg)
Deltakerne gjennomgår standardbehandling for røykesluttintervensjon som i gruppe I og deltar på en veiledningssesjon for helsefeedback ved baseline. Deltakerne får også tilgang til et telefonnummer for røykeslutttelefon og støttende tekstmeldinger daglig i 12 uker.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Gjennomgå standard behandlingsintervensjon for røykeslutt
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Annen: Rådgivning om tobakksavvenning
Gjennomgå røykesluttrådgivning
Eksperimentell: Gruppe III (intensiv behandling)
Deltakerne gjennomgår standardbehandling for røykesluttintervensjon som i gruppe I og deltar på en veiledningssesjon for helsefeedback ved baseline. Deltakerne får også tilgang til et røykeslutttelefonnummer, støttende tekstmeldinger daglig i 12 uker, og en røykeslutttelefon over 15 minutter ukentlig i 12 uker.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Atferdsmessig: Røykeavvenningsintervensjon
Gjennomgå standard behandlingsintervensjon for røykeslutt
Andre navn:
  • Røyking og tobakksavvenningsintervensjoner
Annen: Rådgivning om tobakksavvenning
Gjennomgå røykesluttrådgivning
Atferdsmessig: Telefonbasert intervensjon
Gjennomgå telefonbasert røykesluttintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdsrate
Tidsramme: Ved 12 måneder
Den primære analysemetoden vil være logistisk regresjon med blandet modell.
Ved 12 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vil utføre en inkrementell kostnadseffektivitetsanalyse ved å sammenligne forventede økonomiske kostnader og kliniske fordeler ved de tre strategiene. Vil lage en beslutningsanalytisk modell ved å bruke TreeAge Pro 2007-programvare for å utføre den inkrementelle kostnadseffektivitetsanalysen.
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kotininnivåer i spytt
Tidsramme: Ved 12 måneder
Spytt-kotinin vil bli målt ved hjelp av NicAlert-testsystemet.
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009-0336 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere