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Intervento mobile per smettere di fumare per migliorare la diffusione del cancro nei fumatori adulti a basso reddito

18 gennaio 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

AZIONE DEL PROGETTO: Trattamento per smettere di fumare negli adulti attraverso un'innovativa attività di sensibilizzazione nei quartieri

Questo studio studia l'efficacia di un intervento mobile per smettere di fumare nel migliorare la diffusione del cancro nei fumatori adulti a basso reddito. L'intervento mobile per la cessazione del fumo può aiutare i fumatori a smettere o ridurre il fumo e contribuire ad aumentare la gamma di servizi di prevenzione del cancro forniti ai fumatori adulti a basso reddito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Confrontare l'efficacia di tre interventi per smettere di fumare rivolti a individui a basso reddito non assicurati e sottoassicurati in una sperimentazione di gruppo randomizzata.

II. Valutare il ruolo della motivazione alla cessazione, dell'astinenza da nicotina, della percezione del rischio, dell'autoefficacia, del supporto sociale e dell'affetto negativo come potenziali mediatori dell'astinenza dal fumo.

III. Confronta il rapporto costo-efficacia delle tre condizioni di trattamento.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 3 gruppi.

GRUPPO I (ASSISTENZA STANDARD): i partecipanti si sottopongono a un intervento standard per smettere di fumare che consiste in brevi consigli per smettere di fumare, terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e materiale scritto di auto-aiuto.

GRUPPO II (CURA MIGLIORATA): i partecipanti si sottopongono a un intervento standard di cura per smettere di fumare come nel Gruppo I e partecipano a una sessione di consulenza di feedback sulla salute al basale. I partecipanti ricevono anche l'accesso a un numero di telefono diretto per smettere di fumare e messaggi di testo di supporto ogni giorno per 12 settimane.

GRUPPO III (CURA INTENSIVA): i partecipanti si sottopongono a un intervento standard per smettere di fumare come nel Gruppo I e partecipano a una sessione di consulenza di feedback sulla salute al basale. I partecipanti ricevono anche l'accesso a un numero di telefono diretto per smettere di fumare, messaggi di testo di supporto ogni giorno per 12 settimane e una telefonata per smettere di fumare di oltre 15 minuti settimanali per 12 settimane.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3, 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

626

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumato almeno 100 sigarette nella vita
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Attualmente fuma almeno 5 sigarette al giorno, in media
  • Disponibilità a fissare una data per smettere di fumare entro una settimana dall'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Storia positiva di una condizione medica che preclude l'uso del cerotto alla nicotina
  • Uso attuale della terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
  • Uso corrente di altri farmaci per smettere di fumare (ad es. Chantix o Zyban)
  • Incinta o allattamento
  • Arruolato in un altro studio sulla cessazione del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I (cure standard)
I partecipanti vengono sottoposti a un intervento standard per la cessazione del fumo di cura consistente in brevi consigli per smettere di fumare, NRT e materiali scritti di auto-aiuto.
Studi correlati
Sottoporsi a un intervento standard per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Sperimentale: Gruppo II (assistenza potenziata)
I partecipanti sono sottoposti a un intervento standard per la cessazione dal fumo come nel Gruppo I e partecipano a una sessione di consulenza di feedback sulla salute al basale. I partecipanti ricevono anche l'accesso a un numero di telefono diretto per smettere di fumare e messaggi di testo di supporto ogni giorno per 12 settimane.
Studi correlati
Sottoporsi a un intervento standard per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Sottoponiti a una consulenza per smettere di fumare
Sperimentale: Gruppo III (terapia intensiva)
I partecipanti sono sottoposti a un intervento standard per la cessazione dal fumo come nel Gruppo I e partecipano a una sessione di consulenza di feedback sulla salute al basale. I partecipanti ricevono anche l'accesso a un numero di telefono diretto per smettere di fumare, messaggi di testo di supporto giornalieri per 12 settimane e una telefonata per smettere di fumare di oltre 15 minuti settimanali per 12 settimane.
Studi correlati
Sottoporsi a un intervento standard per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Interventi per la cessazione dell'uso di fumo e tabacco
Sottoponiti a una consulenza per smettere di fumare
Sottoponiti a un intervento telefonico per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di astinenza dal fumo
Lasso di tempo: A 12 mesi
Il metodo principale di analisi sarà la regressione logistica a modello misto.
A 12 mesi
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: A 12 mesi
Eseguirà un'analisi costo-efficacia incrementale confrontando i costi economici previsti ei benefici clinici delle tre strategie. Creerà un modello analitico decisionale utilizzando il software TreeAge Pro 2007 per condurre l'analisi incrementale del rapporto costo-efficacia.
A 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli salivari di cotinina
Lasso di tempo: A 12 mesi
La cotinina salivare sarà misurata utilizzando il sistema di test NicAlert.
A 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0336 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

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