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Intervención móvil para dejar de fumar para mejorar el alcance del cáncer en fumadores adultos de bajos ingresos

18 de enero de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Proyecto ACCIÓN: Tratamiento para dejar de fumar en adultos a través de un alcance innovador a los vecindarios

Este ensayo estudia qué tan bien funciona una intervención móvil para dejar de fumar para mejorar el alcance del cáncer en fumadores adultos de bajos ingresos. La intervención móvil para dejar de fumar puede ayudar a los fumadores a dejar de fumar o reducir su consumo, y ayudar a aumentar la variedad de servicios de prevención del cáncer que se brindan a los fumadores adultos de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar la eficacia de tres intervenciones para dejar de fumar dirigidas a personas de bajos ingresos sin seguro o con seguro insuficiente basadas en la comunidad en un ensayo aleatorizado grupal.

II. Evaluar el papel de la motivación para dejar de fumar, la abstinencia de nicotina, la percepción de riesgo, la autoeficacia, el apoyo social y el afecto negativo como mediadores potenciales de la abstinencia tabáquica.

tercero Compare la rentabilidad de las tres condiciones de tratamiento.

ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 3 grupos.

GRUPO I (ATENCIÓN ESTÁNDAR): Los participantes se someten a una intervención estándar para dejar de fumar que consiste en consejos breves para dejar de fumar, terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y materiales escritos de autoayuda.

GRUPO II (ATENCIÓN MEJORADA): Los participantes se someten a una intervención estándar para dejar de fumar como en el Grupo I y asisten a una sesión de asesoramiento de retroalimentación sobre la salud al inicio del estudio. Los participantes también reciben acceso a una línea telefónica directa para dejar de fumar y mensajes de texto de apoyo diariamente durante 12 semanas.

GRUPO III (CUIDADOS INTENSIVOS): Los participantes se someten a una intervención estándar para dejar de fumar como en el Grupo I y asisten a una sesión de asesoramiento de retroalimentación sobre la salud al inicio del estudio. Los participantes también reciben acceso a una línea telefónica directa para dejar de fumar, mensajes de texto de apoyo diariamente durante 12 semanas y una llamada telefónica para dejar de fumar de más de 15 minutos por semana durante 12 semanas.

Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los participantes a los 3, 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

626

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumó al menos 100 cigarrillos en la vida
  • Habla ingles o español
  • Fumar actualmente al menos 5 cigarrillos al día, en promedio
  • Dispuesto a establecer una fecha para dejar de fumar dentro de una semana de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Historial positivo de una condición médica que impide el uso del parche de nicotina
  • Uso actual de la terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
  • Uso actual de otros medicamentos para dejar de fumar (p. ej., Chantix o Zyban)
  • embarazada o amamantando
  • Inscrito en otro estudio para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I (atención estándar)
Los participantes se someten a una intervención estándar para dejar de fumar que consiste en consejos breves para dejar de fumar, NRT y materiales escritos de autoayuda.
Estudios correlativos
Someterse a una intervención estándar para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Experimental: Grupo II (atención mejorada)
Los participantes se someten a una intervención estándar para dejar de fumar como en el Grupo I y asisten a una sesión de asesoramiento de retroalimentación sobre la salud al inicio del estudio. Los participantes también reciben acceso a una línea telefónica directa para dejar de fumar y mensajes de texto de apoyo todos los días durante 12 semanas.
Estudios correlativos
Someterse a una intervención estándar para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Someterse a asesoramiento para dejar de fumar
Experimental: Grupo III (cuidados intensivos)
Los participantes se someten a una intervención estándar para dejar de fumar como en el Grupo I y asisten a una sesión de asesoramiento de retroalimentación sobre la salud al inicio del estudio. Los participantes también reciben acceso a una línea telefónica directa para dejar de fumar, mensajes de texto de apoyo diariamente durante 12 semanas y una llamada telefónica para dejar de fumar de más de 15 minutos por semana durante 12 semanas.
Estudios correlativos
Someterse a una intervención estándar para dejar de fumar
Otros nombres:
  • Intervenciones para dejar de fumar y consumir tabaco
Someterse a asesoramiento para dejar de fumar
Someterse a una intervención telefónica para dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: A los 12 meses
El método principal de análisis será la regresión logística de modelo mixto.
A los 12 meses
Rentabilidad
Periodo de tiempo: A los 12 meses
Realizará un análisis de costo-efectividad incremental comparando los costos económicos esperados y los beneficios clínicos de las tres estrategias. Creará un modelo de análisis de decisiones utilizando el software TreeAge Pro 2007 para realizar el análisis incremental de rentabilidad.
A los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de cotinina en saliva
Periodo de tiempo: A los 12 meses
La cotinina salival se medirá utilizando el sistema de prueba NicAlert.
A los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-0336 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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