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저소득 성인 흡연자의 암 지원을 강화하기 위한 모바일 금연 개입

2023년 1월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

프로젝트 실행: 이웃에 대한 혁신적인 아웃리치를 통한 성인 금연 치료

이 실험은 모바일 금연 개입이 저소득 성인 흡연자의 암 지원을 강화하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 모바일 금연 개입은 흡연자가 금연하거나 흡연을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 저소득 성인 흡연자에게 제공되는 암 예방 서비스의 범위를 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 그룹 무작위 시험에서 지역사회 기반 저소득 무보험 및 일부 보험 가입자를 대상으로 한 세 가지 금연 개입의 효능을 비교합니다.

II. 금연 동기, 니코틴 금단, 위험 인식, 자기효능감, 사회적 지지, 금연의 잠재적 중재자로서의 부정적인 감정의 역할을 평가합니다.

III. 세 가지 처리 조건의 비용 효율성을 비교하십시오.

개요: 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I(표준 치료): 참가자는 금연에 대한 간략한 조언, 니코틴 대체 요법(NRT) 및 자조 서면 자료로 구성된 표준 치료 금연 중재를 받습니다.

그룹 II(향상된 치료): 참가자는 그룹 I에서와 같이 치료 기준 금연 중재를 받고 기준선에서 건강 피드백 상담 세션에 참석합니다. 또한 참가자는 12주 동안 매일 금연 핫라인 전화번호와 지원 문자 메시지를 받을 수 있습니다.

그룹 III(집중 치료): 참가자는 그룹 I에서와 같이 치료 기준 금연 중재를 받고 기준선에서 건강 피드백 상담 세션에 참석합니다. 참가자는 또한 금연 핫라인 전화번호, 12주 동안 매일 지원 문자 메시지, 12주 동안 매주 15분 이상의 금연 전화 통화를 이용할 수 있습니다.

연구 완료 후 참가자는 3, 6, 12개월에 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

626

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 평생 최소 100개비의 담배를 피웠다
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 현재 평균적으로 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다.
  • 등록 후 일주일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 니코틴 패치 사용을 배제하는 의학적 상태의 긍정적인 병력
  • 니코틴 대체 요법(NRT)의 현재 사용
  • 다른 금연 약물(예: Chantix 또는 Zyban)의 현재 사용
  • 임신 또는 간호
  • 다른 금연 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I(표준 치료)
참가자는 금연에 대한 간략한 조언, NRT 및 자조 서면 자료로 구성된 치료 표준 금연 중재를 받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
행동: 금연 개입
치료 기준 금연 중재를 받으십시오.
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
실험적: 그룹 II(향상된 치료)
참가자는 그룹 I에서와 같이 치료 표준 금연 중재를 받고 기준선에서 건강 피드백 상담 세션에 참석합니다. 또한 참가자는 12주 동안 매일 금연 핫라인 전화번호와 지원 문자 메시지를 받을 수 있습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
행동: 금연 개입
치료 기준 금연 중재를 받으십시오.
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
다른: 금연 상담
금연상담을 받아보세요
실험적: 그룹 III(집중 치료)
참가자는 그룹 I에서와 같이 치료 표준 금연 중재를 받고 기준선에서 건강 피드백 상담 세션에 참석합니다. 참가자는 또한 금연 핫라인 전화번호, 12주 동안 매일 지원 문자 메시지, 12주 동안 매주 15분 이상의 금연 전화 통화를 이용할 수 있습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
행동: 금연 개입
치료 기준 금연 중재를 받으십시오.
다른 이름들:
  • 흡연 및 담배 사용 중단 개입
다른: 금연 상담
금연상담을 받아보세요
행동: 전화 기반 개입
전화 기반 금연 중재를 받으십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연율
기간: 생후 12개월
주요 분석 방법은 혼합 모델 로지스틱 회귀입니다.
생후 12개월
비용 효율성
기간: 생후 12개월
세 가지 전략의 예상 경제적 비용과 임상적 이점을 비교하여 증분 비용 효율성 분석을 수행합니다. 증분 비용 효율성 분석을 수행하기 위해 TreeAge Pro 2007 소프트웨어를 사용하여 의사 결정 분석 모델을 만듭니다.
생후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 코티닌 수치
기간: 생후 12개월
타액 코티닌은 NicAlert 테스트 시스템을 사용하여 측정됩니다.
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009-0336 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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