Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja w rzucaniu palenia w celu zwiększenia zasięgu walki z rakiem wśród dorosłych palaczy o niskich dochodach

18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

DZIAŁANIE PROJEKTU: Leczenie osób dorosłych rzucających palenie poprzez innowacyjne działania informacyjne w dzielnicach

Ta próba bada, jak dobrze mobilna interwencja w rzucaniu palenia działa w zwiększaniu zasięgu raka u dorosłych palaczy o niskich dochodach. Mobilna interwencja w rzucaniu palenia może pomóc palaczom rzucić lub ograniczyć palenie, a także pomóc zwiększyć zakres usług profilaktyki nowotworowej świadczonych dorosłym palaczom o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie skuteczności trzech interwencji mających na celu zaprzestanie palenia, skierowanych do osób o niskich dochodach, nieubezpieczonych i nieubezpieczonych, w grupie z randomizacją.

II. Oceń rolę motywacji do rzucenia palenia, odstawienia nikotyny, postrzegania ryzyka, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego i negatywnego afektu jako potencjalnych mediatorów abstynencji od palenia.

III. Porównaj opłacalność trzech warunków leczenia.

ZARYS: Uczestnicy są przydzielani losowo do 1 z 3 grup.

GRUPA I (OPIEKA STANDARDOWA): Uczestnicy przechodzą standardową interwencję antynikotynową składającą się z krótkiej porady dotyczącej rzucenia palenia, nikotynowej terapii zastępczej (NRT) oraz pisemnych materiałów samopomocowych.

GRUPA II (WZMOCNIONA OPIEKA): Uczestnicy przechodzą standardową interwencję mającą na celu zaprzestanie palenia, tak jak w grupie I, oraz biorą udział w sesji doradczej dotyczącej informacji zwrotnej na temat zdrowia na początku badania. Uczestnicy otrzymują również dostęp do numeru telefonu infolinii dotyczącej rzucania palenia i wspierających wiadomości tekstowych codziennie przez 12 tygodni.

GRUPA III (INTENSYWNA OPIEKA): Uczestnicy przechodzą standardową interwencję w celu zaprzestania palenia, tak jak w grupie I, i biorą udział w sesji doradczej dotyczącej informacji zwrotnej na temat zdrowia na początku badania. Uczestnicy otrzymują również dostęp do numeru telefonu infolinii dotyczącej rzucania palenia, wspierających wiadomości tekstowych codziennie przez 12 tygodni oraz rozmowy telefonicznej dotyczącej rzucania palenia przez 15 minut tygodniowo przez 12 tygodni.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

626

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wypalił w życiu co najmniej 100 papierosów
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Obecnie pali średnio co najmniej 5 papierosów dziennie
  • Chęć ustalenia daty rzucenia palenia w ciągu tygodnia od rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywna historia choroby, która wyklucza użycie plastra nikotynowego
  • Obecne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NRT)
  • Bieżące stosowanie innych leków wspomagających rzucanie palenia (np. Chantix lub Zyban)
  • W ciąży lub karmiące
  • Zarejestrowano się w innym badaniu rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I (opieka standardowa)
Uczestnicy przechodzą standardową interwencję w rzucaniu palenia, składającą się z krótkiej porady dotyczącej rzucenia palenia, NRT i pisemnych materiałów samopomocy.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Przejść standardową interwencję dotyczącą rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Eksperymentalny: Grupa II (zaawansowana opieka)
Uczestnicy przechodzą standardową interwencję dotyczącą zaprzestania palenia, tak jak w grupie I, i biorą udział w sesji doradczej dotyczącej informacji zwrotnej na temat zdrowia na początku badania. Uczestnicy otrzymują również dostęp do numeru telefonu infolinii dotyczącej rzucania palenia i wspierających wiadomości tekstowych codziennie przez 12 tygodni.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Przejść standardową interwencję dotyczącą rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Doradztwo w rzucaniu palenia tytoniu
Poddaj się poradnictwu dotyczącemu rzucania palenia
Eksperymentalny: Grupa III (intensywna terapia)
Uczestnicy przechodzą standardową interwencję w zakresie zaprzestania palenia, tak jak w grupie I, i uczestniczą w sesji doradczej dotyczącej informacji zwrotnej na temat zdrowia na początku badania. Uczestnicy otrzymują również dostęp do numeru telefonicznego infolinii dotyczącej rzucania palenia, wspierających wiadomości tekstowych codziennie przez 12 tygodni oraz rozmowy telefonicznej dotyczącej rzucania palenia przez 15 minut tygodniowo przez 12 tygodni.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Behawioralne: Interwencja w rzucaniu palenia
Przejść standardową interwencję dotyczącą rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Interwencje dotyczące zaprzestania palenia i używania tytoniu
Inny: Doradztwo w rzucaniu palenia tytoniu
Poddaj się poradnictwu dotyczącemu rzucania palenia
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Poddaj się telefonicznej interwencji w celu zaprzestania palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji od palenia
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Podstawową metodą analizy będzie regresja logistyczna modelu mieszanego.
W wieku 12 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Przeprowadzi narastającą analizę opłacalności poprzez porównanie oczekiwanych kosztów ekonomicznych i korzyści klinicznych trzech strategii. Stworzy model decyzyjno-analityczny przy użyciu oprogramowania TreeAge Pro 2007 do przeprowadzenia przyrostowej analizy opłacalności.
W wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kotyniny w ślinie
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Kotynina w ślinie zostanie zmierzona za pomocą systemu testowego NicAlert.
W wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0336 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj