Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное вмешательство по прекращению курения в расширении охвата раком взрослых курильщиков с низким доходом

18 января 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

ДЕЙСТВИЕ проекта: Лечение взрослых от курения посредством инновационной работы с населением по соседству

В этом испытании изучается, насколько хорошо мобильное вмешательство по прекращению курения работает в расширении охвата раком взрослых курильщиков с низким доходом. Мобильное вмешательство по прекращению курения может помочь курильщикам бросить курить или сократить его количество, а также расширить спектр услуг по профилактике рака, предоставляемых взрослым курильщикам с низким доходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравните эффективность трех вмешательств по прекращению курения, направленных на незастрахованных и недостаточно застрахованных лиц с низким доходом по месту жительства, в групповом рандомизированном исследовании.

II. Оценить роль мотивации отказа от курения, отказа от никотина, восприятия риска, самоэффективности, социальной поддержки и негативного влияния как потенциальных медиаторов воздержания от курения.

III. Сравните экономическую эффективность трех условий лечения.

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 3 групп.

ГРУППА I (СТАНДАРТНАЯ УХОД): Участники проходят стандартное вмешательство по прекращению курения, состоящее из кратких советов по отказу от курения, никотинзаместительной терапии (НЗТ) и письменных материалов по самопомощи.

ГРУППА II (РАСШИРЕННЫЙ ОБСЛУЖИВАНИЕ): участники проходят стандартное вмешательство по прекращению курения, как и в группе I, и посещают сеанс консультирования по вопросам здоровья на исходном уровне. Участники также получают доступ к номеру телефона горячей линии по прекращению курения и текстовым сообщениям поддержки ежедневно в течение 12 недель.

ГРУППА III (ИНТЕНСИВНАЯ ТЕРАПИЯ): Участники проходят стандартное вмешательство по прекращению курения, как и в Группе I, и посещают сеанс консультирования по вопросам здоровья на исходном уровне. Участники также получают доступ к номеру горячей линии по прекращению курения, ежедневным поддерживающим текстовым сообщениям в течение 12 недель и телефонному звонку по прекращению курения в течение 15 минут еженедельно в течение 12 недель.

После завершения исследования за участниками наблюдают через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

626

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выкурил не менее 100 сигарет за всю жизнь
  • английский или испанский говорящий
  • В настоящее время выкуривает в среднем не менее 5 сигарет в день.
  • Готовы назначить дату отказа от курения в течение недели после зачисления

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе заболевания, препятствующего использованию никотинового пластыря.
  • Текущее использование никотинзаместительной терапии (НЗТ)
  • Текущее использование других препаратов для прекращения курения (например, Chantix или Zyban)
  • Беременные или кормящие
  • Участие в другом исследовании по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (стандартный уход)
Участники проходят стандартное вмешательство по прекращению курения, состоящее из кратких советов по отказу от курения, НЗТ и письменных материалов по самопомощи.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Поведенческий: Меры по прекращению курения
Пройдите стандартное вмешательство по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Экспериментальный: Группа II (усиленный уход)
Участники проходят стандартное вмешательство по прекращению курения, как и в группе I, и посещают сеанс консультирования по вопросам здоровья на исходном уровне. Участники также получают доступ к номеру телефона горячей линии по прекращению курения и текстовым сообщениям поддержки ежедневно в течение 12 недель.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Поведенческий: Меры по прекращению курения
Пройдите стандартное вмешательство по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Другой: Консультирование по отказу от табака
Пройдите консультацию по отказу от курения
Экспериментальный: III группа (интенсивная терапия)
Участники проходят стандартное вмешательство по прекращению курения, как и в группе I, и посещают сеанс консультирования по вопросам здоровья на исходном уровне. Участники также получают доступ к номеру горячей линии по прекращению курения, ежедневным текстовым сообщениям поддержки в течение 12 недель и телефонному звонку по прекращению курения в течение 15 минут еженедельно в течение 12 недель.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Поведенческий: Меры по прекращению курения
Пройдите стандартное вмешательство по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Другой: Консультирование по отказу от табака
Пройдите консультацию по отказу от курения
Поведенческий: Вмешательство по телефону
Пройдите вмешательство по прекращению курения по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воздержания от курения
Временное ограничение: В 12 месяцев
Основным методом анализа будет смешанная модель логистической регрессии.
В 12 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: В 12 месяцев
Выполнит дополнительный анализ экономической эффективности, сравнив ожидаемые экономические затраты и клинические преимущества трех стратегий. Будет создана аналитическая модель принятия решений с использованием программного обеспечения TreeAge Pro 2007 для проведения поэтапного анализа экономической эффективности.
В 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень котинина в слюне
Временное ограничение: В 12 месяцев
Котинин слюны будет измеряться с помощью тестовой системы NicAlert.
В 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-0336 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться