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低所得成人喫煙者のがんアウトリーチを強化するモバイル禁煙介入

2023年1月18日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

プロジェクト ACTION: 地域への革新的なアウトリーチによる成人の禁煙治療

この試験では、モバイル禁煙介入が、低所得の成人喫煙者のがんアウトリーチを強化するのにどの程度効果があるかを研究しています。 モバイル禁煙介入は、喫煙者が喫煙をやめたり減らしたりするのに役立ち、低所得の成人喫煙者に提供されるがん予防サービスの範囲を広げるのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. グループ無作為化試験で、コミュニティベースの低所得の無保険および十分な保険に加入していない個人を対象とした 3 つの禁煙介入の有効性を比較します。

Ⅱ．禁煙の動機付け、ニコチン離脱、リスク認識、自己効力感、社会的支援、および禁煙の潜在的な仲介者としての負の影響の役割を評価します。

III. 3 つの治療条件の費用対効果を比較します。

概要: 参加者は 3 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ I (標準治療): 参加者は、禁煙の簡単なアドバイス、ニコチン置換療法 (NRT)、および自助文書からなる標準治療の禁煙介入を受けます。

グループ II (エンハンスド ケア): 参加者は、グループ I と同様に標準的なケアの禁煙介入を受け、ベースラインで健康フィードバック カウンセリング セッションに参加します。 参加者は、禁煙ホットラインの電話番号へのアクセスと、12 週間毎日のサポート テキスト メッセージも受け取ります。

グループ III (集中治療): 参加者は、グループ I と同様に標準的な禁煙介入を受け、ベースラインで健康フィードバック カウンセリング セッションに参加します。 参加者はまた、禁煙ホットラインの電話番号へのアクセス、12 週間の毎日のサポート テキスト メッセージ、および 12 週間の毎週 15 分以上の禁煙の電話を受けることができます。

研究の完了後、参加者は 3、6、および 12 か月後にフォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

626

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生涯で少なくとも100本のタバコを吸った
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 現在、平均して 1 日 5 本以上のタバコを吸っている
  • 登録後1週間以内に禁煙日を設定したい

除外基準:

  • -ニコチンパッチの使用を妨げる病状の肯定的な病歴
  • ニコチン置換療法（NRT）の現在の使用
  • 他の禁煙治療薬の現在の使用（例：ChantixまたはZyban）
  • 妊娠中または授乳中
  • 別の禁煙研究に登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループI（標準治療）
参加者は、禁煙するための簡単なアドバイス、NRT、および自助文書からなる標準的な禁煙介入を受けます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
行動：禁煙介入
標準治療の禁煙介入を受ける
他の名前：
  • 喫煙とタバコの使用をやめる介入
実験的：グループ II (強化されたケア)
参加者は、グループ I と同様に標準的な禁煙介入を受け、ベースラインで健康フィードバック カウンセリング セッションに参加します。 参加者は、禁煙ホットラインの電話番号へのアクセスと、12 週間毎日のサポート テキスト メッセージも受け取ります。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
行動：禁煙介入
標準治療の禁煙介入を受ける
他の名前：
  • 喫煙とタバコの使用をやめる介入
他の：禁煙カウンセリング
禁煙カウンセリングを受ける
実験的：グループ III (集中治療)
参加者は、グループ I と同様に標準的な禁煙介入を受け、ベースラインで健康フィードバック カウンセリング セッションに参加します。 参加者はまた、禁煙ホットラインの電話番号へのアクセス、12 週間の毎日のサポート テキスト メッセージ、および 12 週間の毎週 15 分以上の禁煙の電話を受けることができます。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
行動：禁煙介入
標準治療の禁煙介入を受ける
他の名前：
  • 喫煙とタバコの使用をやめる介入
他の：禁煙カウンセリング
禁煙カウンセリングを受ける
行動：電話ベースの介入
電話による禁煙介入を受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙率
時間枠：12ヶ月で
分析の主な方法は、混合モデルのロジスティック回帰です。
12ヶ月で
費用対効果
時間枠：12ヶ月で
3 つの戦略の予想される経済的コストと臨床的利点を比較することにより、段階的な費用対効果分析を実行します。 TreeAge Pro 2007 ソフトウェアを使用して意思決定分析モデルを作成し、増分費用対効果分析を実施します。
12ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液コチニン値
時間枠：12ヶ月で
唾液コチニンは、NicAlert テスト システムを使用して測定されます。
12ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Alexander V Prokhorov、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年8月10日

一次修了 (実際)

2021年2月10日

研究の完了 (実際)

2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

2009年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009-0336 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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