Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilt rygestopintervention for at øge kræftfremstødet hos voksne rygere med lav indkomst

18. januar 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Projekthandling: Behandling for rygestop for voksne gennem innovativ opsøgende kontakt til nabolag

Dette forsøg undersøger, hvor godt en mobil rygestopintervention virker til at øge kræftopsøgendeheden hos voksne rygere med lav indkomst. Mobil rygestopintervention kan hjælpe rygere med at holde op med eller skære ned på rygning og hjælpe med at øge rækken af ​​kræftforebyggende tjenester, som tilbydes voksne rygere med lav indkomst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign effektiviteten af ​​tre rygestop-interventioner rettet mod samfundsbaserede lavindkomst uforsikrede og underforsikrede personer i et gruppe-randomiseret forsøg.

II. Evaluer rollen af ​​stopmotivation, nikotinabstinens, risikoopfattelse, self-efficacy, social støtte og negativ påvirkning som potentielle mediatorer af rygeafholdenhed.

III. Sammenlign omkostningseffektiviteten af ​​de tre behandlingstilstande.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.

GRUPPE I (STANDARD CARE): Deltagerne gennemgår standardbehandling med rygestopintervention bestående af korte råd om at holde op med at ryge, nikotinerstatningsterapi (NRT) og skriftligt selvhjælpsmateriale.

GRUPPE II (FORBEDRET CARE): Deltagerne gennemgår standardbehandling med rygestopintervention som i gruppe I og deltager i en sundhedsfeedback-rådgivningssession ved baseline. Deltagerne får også adgang til et rygestop-hotline-telefonnummer og understøttende sms-beskeder dagligt i 12 uger.

GRUPPE III (INTENSIV CARE): Deltagerne gennemgår standardbehandling med rygestopintervention som i gruppe I og deltager i en sundhedsfeedback-rådgivningssession ved baseline. Deltagerne får også adgang til et rygestop-hotline-telefonnummer, understøttende sms-beskeder dagligt i 12 uger og et rygestoptelefonopkald over 15 minutter ugentligt i 12 uger.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

626

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Røg mindst 100 cigaretter i livet
  • engelsk eller spansktalende
  • Ryger i øjeblikket mindst 5 cigaretter om dagen i gennemsnit
  • Er villig til at indstille en dato for rygestop inden for en uge efter tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv historie om en medicinsk tilstand, der udelukker brug af nikotinplaster
  • Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi (NRT)
  • Nuværende brug af anden medicin til rygestop (f.eks. Chantix eller Zyban)
  • Gravid eller ammende
  • Tilmeldt et andet rygestopstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (standardpleje)
Deltagerne gennemgår standardbehandling af rygestopintervention, der består af korte råd om at holde op med at ryge, NRT og skriftligt selvhjælpsmateriale.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Gennemgå standardbehandling med rygestopintervention
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Eksperimentel: Gruppe II (forbedret pleje)
Deltagerne gennemgår standardbehandling af rygestopintervention som i gruppe I og deltager i en sundhedsfeedback-rådgivningssession ved baseline. Deltagerne får også adgang til et rygestop-hotline-telefonnummer og understøttende sms-beskeder dagligt i 12 uger.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Gennemgå standardbehandling med rygestopintervention
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Gennemgå rygestoprådgivning
Eksperimentel: Gruppe III (intensiv pleje)
Deltagerne gennemgår standardbehandling af rygestopintervention som i gruppe I og deltager i en sundhedsfeedback-rådgivningssession ved baseline. Deltagerne får også adgang til et rygestop-hotline-telefonnummer, understøttende sms-beskeder dagligt i 12 uger og et rygestoptelefonopkald over 15 minutter ugentligt i 12 uger.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Indgreb til rygestop
Gennemgå standardbehandling med rygestopintervention
Andre navne:
  • Indgreb til ophør med rygning og tobak
Andet: Rådgivning om tobaksafvænning
Gennemgå rygestoprådgivning
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Gennemgå telefonbaseret rygestopintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeabstinensrate
Tidsramme: Ved 12 måneder
Den primære analysemetode vil være blandet-model logistisk regression.
Ved 12 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vil udføre en trinvis omkostningseffektivitetsanalyse ved at sammenligne de forventede økonomiske omkostninger og kliniske fordele ved de tre strategier. Vil skabe en beslutningsanalytisk model ved hjælp af TreeAge Pro 2007-software til at udføre den trinvise omkostningseffektivitetsanalyse.
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt cotinin niveauer
Tidsramme: Ved 12 måneder
Spyt-kotinin vil blive målt ved hjælp af NicAlert-testsystemet.
Ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2009

Først opslået (Skøn)

29. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0336 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner