Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili tupakoinnin lopettamisen tuki pienituloisten aikuisten tupakoitsijoiden syövän leviämisen parantamiseksi

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Hankkeen TOIMENPITEET: Aikuisten tupakoinnin lopettamisen hoito innovatiivisten yhteyksien avulla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin mobiili tupakoinnin lopettamisen interventio tehostaa syövän leviämistä pienituloisille aikuisille tupakoitsijoille. Mobiili tupakoinnin lopettamisen interventio voi auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin tai vähentämään tupakointia ja auttaa lisäämään syövän ehkäisypalveluita pienituloisille aikuisille tupakoijille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kolmen tupakoinnin lopettamista koskevan toimenpiteen tehokkuutta, jotka on kohdistettu yhteisöön perustuviin pienituloisiin vakuuttamattomiin ja alivakuutettuihin henkilöihin ryhmäsatunnaistetussa tutkimuksessa.

II. Arvioi lopettamismotivaation, nikotiinin vieroittamisen, riskin havaitsemisen, itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen ja negatiivisen vaikutuksen roolia mahdollisina tupakoinnin lopettamisen välittäjinä.

III. Vertaa kolmen hoitotilan kustannustehokkuutta.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.

RYHMÄ I (VAKIHOITO): Osallistujat käyvät läpi tavallisen tupakanpolton lopettamistoimenpiteen, joka koostuu lyhyistä neuvoista tupakoinnin lopettamisesta, nikotiinikorvaushoidosta (NRT) ja omatoimisesta kirjallisesta materiaalista.

RYHMÄ II (TEHOSTETTU HOITO): Osallistujat käyvät läpi normaalin tupakanpolton lopettamistoimenpiteen, kuten ryhmässä I, ja osallistuvat terveyspalauteneuvontaan lähtötilanteessa. Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamisen vihjelinjan puhelinnumeron ja tukevat tekstiviestit päivittäin 12 viikon ajan.

RYHMÄ III (TEHOHOITO): Osallistujat käyvät läpi tavallisen tupakanpolton lopettamistoimenpiteen, kuten ryhmässä I, ja osallistuvat terveyspalauteneuvontaan lähtötilanteessa. Osallistujat saavat myös pääsyn tupakoinnin vieroituspuhelinnumeroon, tukevia tekstiviestejä päivittäin 12 viikon ajan ja tupakoinnin vieroituspuhelun viikoittain yli 15 minuutin ajan 12 viikon ajan.

Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

626

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Polttaa tällä hetkellä keskimäärin vähintään 5 savuketta päivässä
  • Haluan asettaa tupakoinnin lopettamisen päivämäärän viikon sisällä ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen historia sairaudesta, joka estää nikotiinilaastarin käytön
  • Nikotiinikorvaushoidon (NRT) nykyinen käyttö
  • Muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden (esim. Chantix tai Zyban) nykyinen käyttö
  • Raskaana tai imettävänä
  • Osallistui toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (tavallinen hoito)
Osallistujat käyvät läpi tavallisen tupakanpolton lopettamistoimenpiteen, joka koostuu lyhyistä neuvoista tupakoinnin lopettamiseen, NRT:stä ja omatoimisesta kirjallisesta materiaalista.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Suorita tavallinen hoito tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet
Kokeellinen: Ryhmä II (tehostettu hoito)
Osallistujat käyvät läpi normaalin tupakoinnin lopettamisen interventiot ryhmän I mukaisesti ja osallistuvat terveyspalauteneuvontaan lähtötilanteessa. Osallistujat saavat myös tupakoinnin lopettamisen vihjelinjan puhelinnumeron ja tukevat tekstiviestit päivittäin 12 viikon ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Suorita tavallinen hoito tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet
Muut: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Käy tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa
Kokeellinen: Ryhmä III (tehohoito)
Osallistujat käyvät läpi normaalin tupakoinnin lopettamisen interventiot ryhmän I mukaisesti ja osallistuvat terveyspalauteneuvontaan lähtötilanteessa. Osallistujat saavat myös pääsyn tupakoinnin vieroituspuhelinnumeroon, tukevia tekstiviestejä päivittäin 12 viikon ajan ja tupakoinnin vieroituspuhelun viikoittain yli 15 minuutin ajan 12 viikon ajan.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen interventio
Suorita tavallinen hoito tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
  • Tupakoinnin ja tupakan käytön lopettamistoimenpiteet
Muut: Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
Käy tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Suorita puhelinpohjainen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin raittiusprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Ensisijainen analyysimenetelmä on sekamallilogistinen regressio.
12 kuukauden iässä
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Suorittaa inkrementaalisen kustannustehokkuusanalyysin vertaamalla kolmen strategian odotettuja taloudellisia kustannuksia ja kliinisiä hyötyjä. Luo päätösanalyyttisen mallin TreeAge Pro 2007 -ohjelmistolla suorittaakseen kustannustehokkuusanalyysin.
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kotiniinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Syljen kotiniini mitataan NicAlert-testijärjestelmällä.
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0336 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nykyinen Every Day Smoker

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa