Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele interventie om te stoppen met roken ter verbetering van het bereik van kanker bij volwassen rokers met een laag inkomen

18 januari 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Project ACTIE: Behandeling van stoppen met roken bij volwassenen door middel van innovatieve outreach naar buurten

Deze proef onderzoekt hoe goed een mobiele interventie om te stoppen met roken werkt bij het verbeteren van het bereik van kanker bij volwassen rokers met een laag inkomen. Mobiele interventies om te stoppen met roken kunnen rokers helpen stoppen met roken of minderen met roken, en helpen bij het vergroten van het aanbod van kankerpreventiediensten voor volwassen rokers met een laag inkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vergelijk de werkzaamheid van drie interventies om te stoppen met roken, gericht op niet-verzekerde en onderverzekerde personen met een laag inkomen in een gerandomiseerde groep.

II. Evalueer de rol van stopmotivatie, nicotineontwenning, risicoperceptie, zelfeffectiviteit, sociale steun en negatief affect als potentiële bemiddelaars van onthouding van roken.

III. Vergelijk de kosteneffectiviteit van de drie behandelcondities.

OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen.

GROEP I (STANDAARDZORG): Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling voor stoppen met roken, bestaande uit een kort advies om te stoppen met roken, nicotinevervangende therapie (NRT) en schriftelijk materiaal voor zelfhulp.

GROEP II (VERBETERDE ZORG): Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling voor stoppen met roken zoals in groep I en wonen een counselingsessie met gezondheidsfeedback bij bij baseline. Deelnemers krijgen ook dagelijks toegang tot een telefoonnummer voor stoppen met roken en ondersteunende sms-berichten gedurende 12 weken.

GROEP III (INTENSIEVE ZORG): Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling om te stoppen met roken zoals in Groep I en wonen een counselingsessie voor gezondheidsfeedback bij bij baseline. Deelnemers krijgen ook toegang tot een telefoonnummer van een hotline voor stoppen met roken, gedurende 12 weken dagelijks ondersteunende sms-berichten en gedurende 12 weken wekelijks gedurende 15 minuten om te stoppen met roken.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers gevolgd na 3, 6 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

626

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rookte in zijn leven minstens 100 sigaretten
  • Engels of Spaans sprekend
  • Rookt momenteel gemiddeld minstens 5 sigaretten per dag
  • Bereid om binnen een week na inschrijving een stop-met-rokendatum af te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve geschiedenis van een medische aandoening die het gebruik van de nicotinepleister uitsluit
  • Huidig ​​​​gebruik van nicotinevervangende therapie (NRT)
  • Huidig ​​​​gebruik van andere medicijnen om te stoppen met roken (bijv. Chantix of Zyban)
  • Zwanger of borstvoeding
  • Ingeschreven in een ander onderzoek naar stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I (standaardzorg)
Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling om te stoppen met roken, bestaande uit kort advies om te stoppen met roken, NRT en schriftelijk materiaal voor zelfhulp.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Gedragsmatig: Interventie stoppen met roken
Onderga een standaardbehandeling voor stoppen met roken
Andere namen:
  • Interventies om te stoppen met roken en tabak
Experimenteel: Groep II (verbeterde zorg)
Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling om te stoppen met roken zoals in groep I en wonen een counselingsessie voor gezondheidsfeedback bij op baseline. Deelnemers krijgen ook dagelijks toegang tot een telefoonnummer voor stoppen met roken en ondersteunende sms-berichten gedurende 12 weken.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Gedragsmatig: Interventie stoppen met roken
Onderga een standaardbehandeling voor stoppen met roken
Andere namen:
  • Interventies om te stoppen met roken en tabak
Ander: Advisering stoppen met roken
Onderga begeleiding bij stoppen met roken
Experimenteel: Groep III (intensive care)
Deelnemers ondergaan een standaardbehandeling om te stoppen met roken zoals in groep I en wonen een counselingsessie voor gezondheidsfeedback bij op baseline. Deelnemers krijgen ook toegang tot een telefoonnummer van een hotline voor stoppen met roken, gedurende 12 weken dagelijks ondersteunende sms-berichten en gedurende 12 weken wekelijks gedurende 15 minuten om te stoppen met roken.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Gedragsmatig: Interventie stoppen met roken
Onderga een standaardbehandeling voor stoppen met roken
Andere namen:
  • Interventies om te stoppen met roken en tabak
Ander: Advisering stoppen met roken
Onderga begeleiding bij stoppen met roken
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Onderga een telefonische stoppen-met-roken-interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthoudingspercentage roken
Tijdsspanne: Op 12 maanden
De primaire analysemethode zal logistische regressie met gemengd model zijn.
Op 12 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Voert een incrementele kosteneffectiviteitsanalyse uit door de verwachte economische kosten en klinische voordelen van de drie strategieën te vergelijken. Zal een beslissingsanalysemodel maken met behulp van TreeAge Pro 2007-software om de incrementele kosteneffectiviteitsanalyse uit te voeren.
Op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cotinine niveaus
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Speekselcotinine wordt gemeten met behulp van het NicAlert-testsysteem.
Op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-0336 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren