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Mobile Intervention zur Raucherentwöhnung zur Verbesserung der Krebsaufklärung bei erwachsenen Rauchern mit niedrigem Einkommen

18. Januar 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Projekt ACTION: Raucherentwöhnungsbehandlung für Erwachsene durch innovative Kontaktaufnahme zu Nachbarschaften

Diese Studie untersucht, wie gut eine mobile Intervention zur Raucherentwöhnung bei der Verbesserung der Krebsaufklärung bei erwachsenen Rauchern mit niedrigem Einkommen funktioniert. Mobile Maßnahmen zur Raucherentwöhnung können Rauchern helfen, das Rauchen aufzugeben oder einzuschränken, und dazu beitragen, das Angebot an Krebspräventionsdiensten für erwachsene Raucher mit niedrigem Einkommen zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der Wirksamkeit von drei Interventionen zur Raucherentwöhnung, die auf gemeindebasierte, nicht versicherte und unterversicherte Personen mit niedrigem Einkommen abzielen, in einer gruppenrandomisierten Studie.

II. Bewerten Sie die Rolle von Entwöhnungsmotivation, Nikotinentzug, Risikowahrnehmung, Selbstwirksamkeit, sozialer Unterstützung und negativen Affekten als potenzielle Mediatoren der Raucherabstinenz.

III. Vergleichen Sie die Kosteneffizienz der drei Behandlungsbedingungen.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden zufällig einer von 3 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I (STANDARDBETREUUNG): Die Teilnehmer werden einer standardmäßigen Intervention zur Raucherentwöhnung unterzogen, die aus einer kurzen Beratung zur Raucherentwöhnung, einer Nikotinersatztherapie (NRT) und schriftlichen Materialien zur Selbsthilfe besteht.

GRUPPE II (ERWEITERTE PFLEGE): Die Teilnehmer werden wie in Gruppe I einer standardmäßigen Behandlung zur Raucherentwöhnung unterzogen und nehmen zu Studienbeginn an einer Gesundheits-Feedback-Beratungssitzung teil. Die Teilnehmer erhalten außerdem 12 Wochen lang täglich Zugriff auf eine Hotline zur Raucherentwöhnung und unterstützende Textnachrichten.

GRUPPE III (INTENSIVBEHANDLUNG): Die Teilnehmer werden wie in Gruppe I einer Standardbehandlung zur Raucherentwöhnung unterzogen und nehmen zu Studienbeginn an einer Gesundheits-Feedback-Beratungssitzung teil. Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang zu einer Hotline zur Raucherentwöhnung, unterstützende Textnachrichten täglich für 12 Wochen und ein Raucherentwöhnungstelefonat über 15 Minuten pro Woche für 12 Wochen.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach 3, 6 und 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

626

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Derzeit rauchen Sie im Durchschnitt mindestens 5 Zigaretten pro Tag
  • Bereit, innerhalb einer Woche nach der Anmeldung einen Raucherentwöhnungstermin festzulegen

Ausschlusskriterien:

  • Positive Vorgeschichte einer Erkrankung, die die Verwendung des Nikotinpflasters ausschließt
  • Aktuelle Anwendung der Nikotinersatztherapie (NRT)
  • Aktuelle Einnahme anderer Medikamente zur Raucherentwöhnung (z. B. Chantix oder Zyban)
  • Schwanger oder stillend
  • Teilnahme an einer anderen Studie zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (Regelpflege)
Die Teilnehmer werden einer standardmäßigen Intervention zur Raucherentwöhnung unterzogen, die aus einer kurzen Beratung zur Raucherentwöhnung, NRT und schriftlichen Materialien zur Selbsthilfe besteht.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Intervention zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Experimental: Gruppe II (erweiterte Pflege)
Die Teilnehmer werden wie in Gruppe I einer standardmäßigen Behandlung zur Raucherentwöhnung unterzogen und nehmen zu Studienbeginn an einer Gesundheits-Feedback-Beratungssitzung teil. Die Teilnehmer erhalten außerdem 12 Wochen lang täglich Zugriff auf eine Hotline zur Raucherentwöhnung und unterstützende Textnachrichten.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Intervention zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Tabakentwöhnungsberatung
Machen Sie eine Raucherentwöhnungsberatung
Experimental: Gruppe III (Intensivpflege)
Die Teilnehmer werden wie in Gruppe I einer standardmäßigen Behandlung zur Raucherentwöhnung unterzogen und nehmen zu Studienbeginn an einer Gesundheits-Feedback-Beratungssitzung teil. Die Teilnehmer erhalten außerdem Zugang zu einer Hotline zur Raucherentwöhnung, unterstützende Textnachrichten täglich für 12 Wochen und ein Raucherentwöhnungstelefonat über 15 Minuten pro Woche für 12 Wochen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Verhalten: Intervention zur Raucherentwöhnung
Unterziehen Sie sich einer standardmäßigen Intervention zur Raucherentwöhnung
Andere Namen:
  • Interventionen zur Raucher- und Tabakentwöhnung
Sonstiges: Tabakentwöhnungsberatung
Machen Sie eine Raucherentwöhnungsberatung
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Unterziehen Sie sich einer telefonischen Intervention zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenzquote
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Die primäre Analysemethode wird die logistische Regression mit gemischten Modellen sein.
Mit 12 Monaten
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Führt eine inkrementelle Kosten-Nutzen-Analyse durch, indem er die erwarteten wirtschaftlichen Kosten und den klinischen Nutzen der drei Strategien vergleicht. Erstellt ein entscheidungsanalytisches Modell mit der Software TreeAge Pro 2007, um die inkrementelle Kosteneffektivitätsanalyse durchzuführen.
Mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cotininspiegel im Speichel
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
Speichel-Cotinin wird mit dem NicAlert-Testsystem gemessen.
Mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander V Prokhorov, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-0336 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00260 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA141628 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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