Yohimbine pour améliorer la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'anxiété sociale

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires masculins ou féminins âgés de 18 à 65 ans ayant un diagnostic psychiatrique primaire (désigné par le patient comme la source la plus importante de détresse actuelle) de trouble d'anxiété sociale non généralisé (TAS) ou de trouble d'anxiété sociale généralisé (GSAD) avec un peur importante de parler en public selon les critères du DSM-IV.
2. Gravité de la phobie sociale d'au moins 3 sur l'échelle CGI évaluée pour la gravité de l'anxiété de parler en public
3. Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire, de schizophrénie, de psychose, de troubles délirants ou de trouble obsessionnel-compulsif ; un trouble de l'alimentation au cours des 6 derniers mois ; syndrome cérébral organique, retard mental ou autre dysfonctionnement cognitif pouvant interférer avec la capacité à suivre une thérapie ; antécédents d'abus ou de dépendance à des substances (amphétamines, benzodiazépines, barbituriques, métabolites de cocaïne, marijuana, narcotiques et hypnotiques sédatifs) ou d'abus ou de dépendance à l'alcool (autre que la nicotine) au cours des 6 derniers mois ou autrement incapable de s'engager à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant la période aiguë de participation à l'étude.
2. Les patients présentant un trouble de stress post-traumatique au cours des 6 derniers mois sont exclus. L'entrée de patients souffrant d'autres troubles de l'humeur ou d'anxiété sera autorisée si le trouble d'anxiété sociale est jugé être le trouble prédominant, afin d'augmenter l'accumulation d'un échantillon cliniquement pertinent. Les patients ayant des idées suicidaires significatives (score de l'élément 9 du BDI > 1) ou qui ont adopté des comportements suicidaires dans les 6 mois précédant l'admission seront exclus de la participation à l'étude et orientés vers une intervention clinique appropriée.
3. Étant donné que le chlorhydrate de yohimbine est fréquemment utilisé comme médicament d'appoint afin de diminuer les effets secondaires résultant généralement de l'utilisation d'antidépresseurs (Pollack et Smoller, 1996), les antidépresseurs et les anxiolytiques sont acceptables s'ils sont stabilisés pendant au moins 8 semaines avant les évaluations de base. . Cependant, les personnes prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques seront exclues de l'étude à moins qu'elles ne soient capables et désireuses d'arrêter ces médicaments avant le dépistage de base.
4. Les personnes prenant des antihistaminiques ou des strattera (atomoxétine) seront exclues de l'étude à moins qu'elles ne soient capables et désireuses d'arrêter ces médicaments avant le dépistage de base
5. Preuve par un entretien ou un examen physique d'une affection médicale générale importante (par exemple, maladie rénale, endocrinienne, hépatique, respiratoire, cardiovasculaire, hématologique, immunologique ou cérébrovasculaire, ou malignité) qui peut interférer avec l'interprétation des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité de l'avis du prescripteur médecin.
6. Pression artérielle au repos ≥ 160 systolique et/ou 100 diastolique. Les personnes actuellement traitées pour l'hypertension artérielle et répondant à ces critères sont éligibles.
7. Dysfonctionnement important de la personnalité susceptible d'interférer avec la participation à l'étude.
8. Patients ayant des antécédents actuels ou passés de convulsions
9. Femmes enceintes, femmes allaitantes et femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de formes de contraception médicalement acceptées (par exemple, DIU, contraceptifs oraux, dispositifs de barrière, préservatifs et mousse, ou bâtonnets de progestérone implantés stabilisés depuis au moins 3 mois). Un test de grossesse urinaire sera effectué sur toutes les femmes en âge de procréer lors de la visite de dépistage.
10. Toute psychothérapie concomitante initiée dans les 3 mois suivant le départ ou toute psychothérapie en cours de toute durée visant spécifiquement le traitement du TAS est exclue. La psychothérapie interdite comprend la TCC ou la thérapie psychodynamique axée sur l'exploration des causes spécifiques et dynamiques de la symptomatologie phobique et fournit des compétences de gestion. Un traitement de soutien général initié > 3 mois avant est acceptable.
11. La non-réponse antérieure à une exposition administrée de manière adéquate (c'est-à-dire, telle que définie par le rapport du patient indiquant avoir reçu des affectations d'exposition spécifiques et régulières dans le cadre d'un traitement antérieur) exclura les participants de l'étude.
12. Patients ayant des antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, des convulsions ou une déficience cognitive continue.
13. Patients incapables de comprendre les procédures de l'étude et de participer au processus de consentement éclairé.