Yohimbine a kognitív viselkedésterápia (CBT) fokozására a szociális szorongás kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 65 év közötti férfi vagy női ambuláns betegek elsődleges pszichiátriai diagnózisával (amelyet a páciens a jelenlegi szorongás legfontosabb forrásaként jelölt meg) nem generalizált szociális szorongásos zavarral (SAD) vagy generalizált szociális szorongásos zavarral (GSAD) szenved jelentős félelem a nyilvános beszédtől a DSM-IV kritériumai szerint.
2. A szociális fóbia legalább 3-as súlyossága a CGI skálán, a nyilvános beszéd szorongásának súlyosságára besorolva
3. A vizsgálati protokoll követelményeinek való megfelelési hajlandóság és képesség.

Kizárási kritériumok:

1. Élethosszig tartó bipoláris zavar, skizofrénia, pszichózis, téveszmés rendellenesség vagy kényszerbetegség; étkezési zavar az elmúlt 6 hónapban; organikus agyi szindróma, mentális retardáció vagy egyéb kognitív diszfunkció, amely megzavarhatja a terápiában való részvétel képességét; szerrel (amfetaminok, benzodiazepinek, barbiturátok, kokain metabolitok, marihuána, kábítószerek és nyugtató altatók) visszaélés vagy alkoholfüggőség vagy alkoholfüggőség vagy függőség (kivéve a nikotint) az elmúlt 6 hónapban, vagy más okból nem képes elkötelezni magát az alkoholfogyasztástól való tartózkodás mellett a tanulmányi részvétel akut időszakában.
2. Az elmúlt 6 hónapban poszttraumás stressz zavarban szenvedő betegek nem tartoznak ide. Más hangulati vagy szorongásos zavarban szenvedő betegek beutazása megengedett, ha a szociális szorongásos zavar a domináns rendellenesség, a klinikailag releváns minta felhalmozódásának növelése érdekében. Azokat a betegeket, akiknél jelentős öngyilkossági gondolatok (BDI 9. pont > 1) szenvednek, vagy akik a bevételt megelőző 6 hónapon belül öngyilkos magatartást tanúsítottak, kizárják a vizsgálatból, és megfelelő klinikai beavatkozásra utalják.
3. Tekintettel arra, hogy a johimbin-hidrokloridot gyakran használják kiegészítő gyógyszerként az antidepresszáns használatból eredő mellékhatások csökkentése érdekében (Pollack & Smoller, 1996), az antidepresszáns és szorongásoldó gyógyszerek elfogadhatók, ha legalább 8 hétig stabilizálódnak az alapállapot-értékelések előtt. . A monoamin-oxidáz inhibitorokat vagy triciklusos antidepresszánsokat szedő egyéneket azonban kizárják a vizsgálatból, kivéve, ha képesek és hajlandóak abbahagyni ezeket a gyógyszereket az alapszintű szűrés előtt.
4. Az antihisztaminokat vagy stratterát (atomoxetint) szedő egyéneket kizárják a vizsgálatból, kivéve, ha képesek és hajlandóak abbahagyni ezeknek a gyógyszereknek a szedését az alapszintű szűrés előtt.
5. Interjún vagy fizikális vizsgálaton keresztül kimutatott jelentős általános egészségügyi állapot (pl. vese-, endokrin-, máj-, légúti, szív- és érrendszeri, hematológiai, immunológiai vagy agyi érrendszeri betegség vagy rosszindulatú daganat), amely a felíró véleménye szerint megzavarhatja a biztonságossági és hatásossági értékelések értelmezését orvos.
6. Nyugalmi vérnyomás ≥ 160 szisztolés és/vagy 100 diasztolés. Azok a személyek, akiket jelenleg magas vérnyomás miatt kezelnek, és megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, jogosultak.
7. Jelentős személyiségzavar, amely valószínűleg zavarja a tanulmányban való részvételt.
8. Olyan betegek, akiknek jelenleg vagy a múltban volt görcsrohamai
9. Terhes nők, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formákat (például IUD-t, orális fogamzásgátlókat, védőeszközöket, óvszert és habszivacsot, vagy legalább 3 hónapig stabilizált beültetett progeszteronrudakat). A szűrővizsgálaton minden fogamzóképes nőnél vizelet terhességi tesztet végeznek.
10. Kizárt minden egyidejű pszichoterápia, amelyet a kiindulási állapottól számított 3 hónapon belül kezdenek meg, vagy bármilyen időtartamú folyamatban lévő pszichoterápia, amely kifejezetten a SAD kezelésére irányul. A tiltott pszichoterápia magában foglalja a CBT vagy pszichodinamikus terápiát, amely a fóbiás tünetek specifikus, dinamikus okainak feltárására összpontosít, és kezelési készségeket biztosít. A több mint 3 hónappal korábban megkezdett általános szupportív kezelés elfogadható.
11. A megfelelően biztosított expozícióra adott korábbi válasz hiánya (azaz a páciens jelentése szerint, amikor egy korábbi kezelés részeként meghatározott és rendszeres expozíciós hozzárendeléseket kapott) kizárja a résztvevőket a vizsgálatból.
12. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében eszméletvesztést, görcsrohamot vagy folyamatos kognitív károsodást okozó fejsérülést szenvedtek.
13. A betegek nem tudják megérteni a vizsgálati eljárásokat és nem tudnak részt venni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatban.