Yohimbine til at forbedre kognitiv adfærdsterapi (CBT) for social angst

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter mellem 18 og 65 år med en primær psykiatrisk diagnose (udpeget af patienten som den vigtigste kilde til aktuelle lidelser) af ikke-generaliseret social angstlidelse (SAD) eller generaliseret social angstlidelse (GSAD) med en betydelig frygt for at tale offentligt som defineret af DSM-IV kriterier.
2. Sværhedsgraden af ​​den sociale fobi på mindst 3 på CGI-skalaen vurderet til sværhedsgraden af ​​offentlig taleangst
3. Vilje og evne til at overholde kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. En livslang historie med bipolar lidelse, skizofreni, psykose, vrangforestillinger eller obsessiv-kompulsiv lidelse; en spiseforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder; organisk hjernesyndrom, mental retardering eller anden kognitiv dysfunktion, der kunne forstyrre evnen til at deltage i terapi; en historie med stof (amfetaminer, benzodiazepiner, barbiturater, kokainmetabolitter, marihuana, narkotika og beroligende hypnotika) misbrug eller afhængighed eller alkoholmisbrug eller afhængighed (bortset fra nikotin) inden for de sidste 6 måneder eller på anden måde ude af stand til at forpligte sig til at afstå fra alkoholbrug i den akutte periode med studiedeltagelse.
2. Patienter med posttraumatisk stresslidelse inden for de seneste 6 måneder er udelukket. Indrejse af patienter med andre humør- eller angstlidelser vil være tilladt, hvis den sociale angstlidelse vurderes at være den dominerende lidelse, for at øge optjening af en klinisk relevant prøve. Patienter med betydelige selvmordstanker (BDI-punkt 9-score > 1), eller som har udvist selvmordsadfærd inden for 6 måneder før indtagelse, vil blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse og henvist til passende klinisk intervention.
3. I betragtning af at Yohimbine hydrochlorid ofte bruges som en supplerende medicin for at mindske bivirkninger, der almindeligvis er et resultat af brug af antidepressiva (Pollack & Smoller, 1996), er antidepressive og angstdæmpende medicin acceptable, hvis de er stabiliseret i mindst 8 uger før baseline-vurderingerne . Personer, der tager monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva, vil dog blive udelukket fra undersøgelsen, medmindre de er i stand til og villige til at seponere disse lægemidler før baseline-screening.
4. Personer, der tager antihistaminer eller strattera (atomoxetin), vil blive udelukket fra undersøgelsen, medmindre de er i stand til og villige til at seponere disse lægemidler før baseline screening
5. Beviser gennem interview eller fysisk undersøgelse af betydelig generel medicinsk tilstand (f.eks. nyre-, endokrin-, lever-, respiratorisk, kardiovaskulær, hæmatologisk, immunologisk eller cerebrovaskulær sygdom eller malignitet), som kan forstyrre fortolkningen af ​​sikkerheds- og effektevalueringer efter ordinerende læges mening læge.
6. Hvileblodtryk ≥ 160 systolisk og/eller 100 diastolisk. Personer, der i øjeblikket behandles for højt blodtryk og opfylder disse kriterier, er berettigede.
7. Betydelig personlighedsdysfunktion vil sandsynligvis forstyrre studiedeltagelsen.
8. Patienter med en aktuel eller tidligere historie med anfald
9. Gravide kvinder, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger medicinsk accepterede former for prævention (f.eks. spiral, orale præventionsmidler, barriereanordninger, kondomer og skum eller implanterede progesteronstave stabiliseret i mindst 3 måneder). Der vil blive udført en uringraviditetstest på alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder ved screeningsbesøget.
10. Enhver samtidig psykoterapi påbegyndt inden for 3 måneder efter baseline eller igangværende psykoterapi af en hvilken som helst varighed rettet specifikt mod behandling af SAD er udelukket. Forbudt psykoterapi omfatter CBT eller psykodynamisk terapi med fokus på at udforske specifikke, dynamiske årsager til den fobiske symptomatologi og giver ledelsesevner. Generel understøttende behandling påbegyndt > 3 måneder før er acceptabel.
11. Forudgående manglende respons på tilstrækkeligt leveret eksponering (dvs. som defineret af patientens rapport om modtagelse af specifikke og regelmæssige eksponeringstildelinger som en del af en tidligere behandling) vil udelukke deltagere fra undersøgelsen.
12. Patienter med en historie med hovedtraume, der forårsager bevidsthedstab, anfald eller vedvarende kognitiv svækkelse.
13. Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og deltage i processen med informeret samtykke.