Yohimbine parantaa sosiaalisen ahdistuksen kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–65-vuotiaat mies- tai naispuoliset avohoitopotilaat, joilla on ensisijainen psykiatrinen diagnoosi (potilas on määritellyt tärkeimmäksi nykyisen ahdistuksen lähteeksi) ei-yleistetty sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) tai yleistynyt sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (GSAD), jolla on merkittävä pelko julkisesta puhumisesta DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
2. Sosiaalisen fobian vakavuus on vähintään 3 CGI-asteikolla julkisen puhumisen ahdistuksen vakavuuden mukaan
3. Halu ja kyky noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, psykoosi, harhaluulohäiriöt tai pakko-oireinen häiriö; syömishäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana; orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvammaisuus tai muu kognitiivinen toimintahäiriö, joka voi häiritä kykyä osallistua hoitoon; päihteiden (amfetamiinit, bentsodiatsepiinit, barbituraatit, kokaiinin aineenvaihduntatuotteet, marihuana, huumeet ja rauhoittavat unilääkkeet) väärinkäyttöä tai riippuvuutta tai alkoholiriippuvuutta tai -riippuvuutta (muu kuin nikotiini) viimeisen 6 kuukauden aikana tai ei muuten pystynyt sitoutumaan pidättäytymään alkoholin käytöstä tutkimukseen osallistumisen akuutin aikana.
2. Potilaat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana, eivät sisälly tähän. Potilaiden, joilla on muita mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöitä, tulo sallitaan, jos sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön katsotaan olevan vallitseva häiriö kliinisesti merkityksellisen näytteen kertymisen lisäämiseksi. Potilaat, joilla on merkittäviä itsemurha-ajatuksia (BDI kohta 9 pisteet > 1) tai jotka ovat käyttäytyneet itsemurhaan 6 kuukauden aikana ennen lääkkeen ottamista, suljetaan pois tutkimuksesta ja lähetetään asianmukaista kliinistä hoitoa varten.
3. Ottaen huomioon, että johimbiinihydrokloridia käytetään usein lisälääkkeenä masennuslääkkeiden käytöstä yleisesti aiheutuvien sivuvaikutusten vähentämiseksi (Pollack & Smoller, 1996), masennuslääkkeet ja anksiolyyttiset lääkkeet ovat hyväksyttäviä, jos ne ovat stabiloituneet vähintään 8 viikkoa ennen lähtötason arviointeja. . Kuitenkin henkilöt, jotka käyttävät monoamiinioksidaasin estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä, suljetaan pois tutkimuksesta, elleivät he pysty ja halua lopettaa näiden lääkkeiden käyttöä ennen perusseulontaa.
4. Antihistamiinia tai stratteraa (atomoksetiinia) käyttävät henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, elleivät he pysty ja halua lopettaa näiden lääkkeiden käyttöä ennen perusseulontaa
5. Haastattelulla tai fyysisellä kokeella saatu näyttö merkittävästä yleisestä sairaudesta (esim. munuaisten, endokriinisen, maksan, hengityselinten, sydän- ja verisuonitautien, hematologinen, immunologinen tai aivoverisuonisairaus tai pahanlaatuinen syöpä), joka saattaa häiritä turvallisuuden ja tehon arviointien tulkintaa lääkkeen määrääjän mielestä lääkäri.
6. Lepoverenpaine ≥ 160 systolinen ja/tai 100 diastolinen. Henkilöt, joita hoidetaan parhaillaan korkean verenpaineen vuoksi ja jotka täyttävät nämä kriteerit, ovat tukikelpoisia.
7. Merkittävä persoonallisuuden toimintahäiriö, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista.
8. Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut kohtauksia
9. Raskaana olevat, imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymuotoja (esim. kierukka, suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, estelaitteet, kondomit ja vaahto tai implantoidut progesteronisauvat, jotka on stabiloitu vähintään 3 kuukaudeksi). Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille seulontakäynnillä tehdään virtsaraskaustesti.
10. Kaikki samanaikainen psykoterapia, joka on aloitettu kolmen kuukauden sisällä lähtötilanteesta, tai jatkuva, pitkäkestoinen psykoterapia, joka on suunnattu erityisesti SAD:n hoitoon, on suljettu pois. Kielletty psykoterapia sisältää CBT:n tai psykodynaamisen terapian, joka keskittyy fobisten oireiden erityisten, dynaamisten syiden tutkimiseen ja tarjoaa hallintataitoja. Yli 3 kuukautta aikaisemmin aloitettu yleinen tukihoito on hyväksyttävää.
11. Aikaisempi vasteen puuttuminen asianmukaisesti annettuun altistumiseen (eli kuten potilaan raportissa on määritelty erityisten ja säännöllisten altistustehtävien saamisesta osana aikaisempaa hoitoa) sulkee osallistujat pois tutkimuksesta.
12. Potilaat, joilla on ollut tajunnan menetystä, kohtauksia tai jatkuvaa kognitiivista heikkenemistä aiheuttanut päävamma.
13. Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin.