Yohimbine for å forbedre kognitiv atferdsterapi (CBT) for sosial angst

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter mellom 18 og 65 år med en primær psykiatrisk diagnose (utpekt av pasienten som den viktigste kilden til nåværende nød) av ikke-generalisert sosial angstlidelse (SAD) eller generalisert sosial angstlidelse (GSAD) med en betydelig frykt for offentlige taler som definert av DSM-IV-kriteriene.
2. Alvorlighetsgraden av sosial fobi på minst 3 på CGI-skalaen vurdert for alvorlighetsgraden av offentlig taleangst
3. Vilje og evne til å etterkomme kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. En livslang historie med bipolar lidelse, schizofreni, psykose, vrangforestillinger eller tvangslidelser; en spiseforstyrrelse de siste 6 månedene; organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller annen kognitiv dysfunksjon som kan forstyrre kapasiteten til å delta i terapi; en historie med substans (amfetaminer, benzodiazepiner, barbiturater, kokainmetabolitter, marihuana, narkotika og beroligende hypnotika) misbruk eller avhengighet eller alkoholmisbruk eller avhengighet (annet enn nikotin) i løpet av de siste 6 månedene eller på annen måte ute av stand til å forplikte seg til å avstå fra alkoholbruk i den akutte perioden med studiedeltakelse.
2. Pasienter med posttraumatisk stresslidelse de siste 6 månedene er ekskludert. Innreise av pasienter med andre stemnings- eller angstlidelser vil være tillatt dersom den sosiale angstlidelsen vurderes å være den dominerende lidelsen, for å øke opptjeningen av et klinisk relevant utvalg. Pasienter med betydelige selvmordstanker (BDI punkt 9-score > 1) eller som har innført selvmordsatferd innen 6 måneder før inntak vil bli ekskludert fra studiedeltakelse og henvist til passende klinisk intervensjon.
3. Gitt at Yohimbinehydroklorid ofte brukes som tilleggsmedisin for å redusere bivirkninger som vanligvis skyldes bruk av antidepressiva (Pollack & Smoller, 1996), er antidepressiva og angstdempende medisiner akseptable hvis de er stabilisert i minst 8 uker før baselinevurderingene . Imidlertid vil individer som tar monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva ekskluderes fra studien med mindre de er i stand til og villige til å seponere disse medisinene før baseline screening.
4. Personer som tar antihistaminer eller strattera (atomoksetin) vil bli ekskludert fra studien med mindre de er i stand til og villige til å seponere disse medisinene før baseline screening
5. Bevis gjennom intervju eller fysisk undersøkelse av betydelig generell medisinsk tilstand (f.eks. nyre-, endokrin-, lever-, respiratorisk, kardiovaskulær, hematologisk, immunologisk eller cerebrovaskulær sykdom eller malignitet) som kan forstyrre tolkningen av sikkerhets- og effektevalueringer etter forskrivningens mening lege.
6. Hvileblodtrykk ≥ 160 systolisk og/eller 100 diastolisk. Personer som for tiden behandles for høyt blodtrykk og oppfyller disse kriteriene er kvalifisert.
7. Betydelig personlighetsdysfunksjon vil sannsynligvis forstyrre studiedeltakelsen.
8. Pasienter med en nåværende eller tidligere historie med anfall
9. Gravide kvinner, ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke bruker medisinsk aksepterte former for prevensjon (f.eks. spiral, orale prevensjonsmidler, barriereutstyr, kondomer og skum, eller implanterte progesteronstaver stabilisert i minst 3 måneder). En uringraviditetstest vil bli utført på alle kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder ved screeningbesøket.
10. Enhver samtidig psykoterapi initiert innen 3 måneder etter baseline, eller pågående psykoterapi av en hvilken som helst varighet rettet spesifikt mot behandling av SAD er ekskludert. Forbudt psykoterapi inkluderer CBT eller psykodynamisk terapi som fokuserer på å utforske spesifikke, dynamiske årsaker til fobisk symptomatologi og gir ledelsesferdigheter. Generell støttebehandling startet > 3 måneder før er akseptabelt.
11. Tidligere manglende respons på tilstrekkelig levert eksponering (dvs. som definert av pasientens rapport om å ha mottatt spesifikke og regelmessige eksponeringstilordninger som en del av en tidligere behandling) vil ekskludere deltakere fra studien.
12. Pasienter med en historie med hodetraumer som forårsaker tap av bevissthet, anfall eller pågående kognitiv svikt.
13. Pasienter som ikke kan forstå studieprosedyrer og delta i prosessen med informert samtykke.