Yohimbine om cognitieve gedragstherapie (CBT) voor sociale angst te verbeteren

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten tussen 18 en 65 jaar met een primaire psychiatrische diagnose (door de patiënt aangeduid als de belangrijkste bron van huidige stress) van niet-gegeneraliseerde sociale angststoornis (SAD) of gegeneraliseerde sociale angststoornis (GSAD) met een significante angst voor spreken in het openbaar, zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria.
2. Ernst van de sociale fobie van ten minste 3 op de CGI-schaal beoordeeld voor de ernst van spreekangst in het openbaar
3. Bereidheid en vermogen om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Een levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie, psychose, waanstoornissen of obsessief-compulsieve stoornis; een eetstoornis in de afgelopen 6 maanden; organisch-hersensyndroom, mentale retardatie of andere cognitieve disfunctie die het vermogen om aan therapie deel te nemen zou kunnen verstoren; een voorgeschiedenis van middelengebruik (amfetaminen, benzodiazepinen, barbituraten, cocaïnemetabolieten, marihuana, verdovende middelen en kalmerende hypnotica), misbruik of afhankelijkheid of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (anders dan nicotine) in de afgelopen 6 maanden of anderszins niet in staat om af te zien van alcoholgebruik tijdens de acute periode van studiedeelname.
2. Patiënten met een posttraumatische stressstoornis in de afgelopen 6 maanden zijn uitgesloten. Patiënten met andere stemmings- of angststoornissen worden toegelaten als de sociale angststoornis als de overheersende stoornis wordt beschouwd, om de opbouw van een klinisch relevante steekproef te vergroten. Patiënten met significante zelfmoordgedachten (BDI item 9 score > 1) of die binnen 6 maanden voorafgaand aan de intake suïcidaal gedrag hebben vertoond, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek en doorverwezen voor passende klinische interventie.
3. Gezien het feit dat Yohimbine-hydrochloride vaak wordt gebruikt als aanvullende medicatie om bijwerkingen te verminderen die gewoonlijk het gevolg zijn van het gebruik van antidepressiva (Pollack & Smoller, 1996), zijn antidepressiva en anxiolytica acceptabel als ze gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de basisbeoordelingen zijn gestabiliseerd. . Personen die monoamineoxidaseremmers of tricyclische antidepressiva gebruiken, worden echter uitgesloten van deelname aan het onderzoek, tenzij ze in staat en bereid zijn om met deze medicijnen te stoppen voorafgaand aan de baselinescreening.
4. Personen die antihistaminica of strattera (atomoxetine) gebruiken, worden uitgesloten van het onderzoek, tenzij ze in staat en bereid zijn om met deze medicijnen te stoppen voorafgaand aan de baselinescreening
5. Bewijs door middel van een interview of lichamelijk onderzoek van een significante algemene medische aandoening (bijv. nier-, endocriene, hepatische, respiratoire, cardiovasculaire, hematologische, immunologische of cerebrovasculaire ziekte of maligniteit) die de interpretatie van veiligheids- en werkzaamheidsevaluaties naar de mening van de voorschrijver kan verstoren arts.
6. Rustbloeddruk ≥ 160 systolisch en/of 100 diastolisch. Personen die momenteel worden behandeld voor hoge bloeddruk en die aan deze criteria voldoen, komen in aanmerking.
7. Significante persoonlijkheidsdisfunctie die waarschijnlijk de deelname aan het onderzoek verstoort.
8. Patiënten met een huidige of vroegere geschiedenis van convulsies
9. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaarde vormen van anticonceptie gebruiken (bijv. spiraaltje, orale anticonceptiva, barrièremiddelen, condooms en schuim, of geïmplanteerde progesteronstaafjes die gedurende ten minste 3 maanden zijn gestabiliseerd). Tijdens het screeningsbezoek wordt bij alle vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden een urine-zwangerschapstest uitgevoerd.
10. Elke gelijktijdige psychotherapie die binnen 3 maanden na baseline is gestart, of lopende psychotherapie van welke duur dan ook die specifiek gericht is op de behandeling van de SAD, is uitgesloten. Verboden psychotherapie omvat CBT of psychodynamische therapie gericht op het onderzoeken van specifieke, dynamische oorzaken van de fobische symptomatologie en biedt managementvaardigheden. Algemene ondersteunende therapie die > 3 maanden eerder is gestart, is acceptabel.
11. Eerdere non-respons op adequaat toegediende blootstelling (d.w.z. zoals gedefinieerd door het rapport van de patiënt over het ontvangen van specifieke en regelmatige blootstellingsopdrachten als onderdeel van een eerdere behandeling) zal deelnemers uitsluiten van het onderzoek.
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma die bewustzijnsverlies, epileptische aanvallen of aanhoudende cognitieve stoornissen veroorzaakten.
13. Patiënten die de onderzoeksprocedures niet begrijpen en niet kunnen deelnemen aan het proces van geïnformeerde toestemming.