Йохимбин для усиления когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) социальной тревожности

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 65 лет с первичным психиатрическим диагнозом (обозначенным пациентом как наиболее важный источник текущего дистресса) негенерализованного социального тревожного расстройства (SAD) или генерализованного социального тревожного расстройства (GSAD) с выраженный страх публичных выступлений согласно критериям DSM-IV.
2. Тяжесть социальной фобии не менее 3 баллов по шкале CGI, оцениваемая как серьезная тревога при публичных выступлениях.
3. Готовность и способность соблюдать требования протокола исследования.

Критерий исключения:

1. биполярное расстройство, шизофрения, психоз, бредовые расстройства или обсессивно-компульсивное расстройство в анамнезе на протяжении всей жизни; расстройство пищевого поведения в течение последних 6 месяцев; органический мозговой синдром, умственная отсталость или другая когнитивная дисфункция, которая может помешать способности участвовать в терапии; история злоупотребления психоактивными веществами (амфетамины, бензодиазепины, барбитураты, метаболиты кокаина, марихуана, наркотики и седативные снотворные) или зависимость или злоупотребление алкоголем или зависимость (кроме никотина) в течение последних 6 месяцев или иным образом не в состоянии воздерживаться от употребления алкоголя в острый период участия в исследовании.
2. Исключаются пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством в течение последних 6 месяцев. Включение пациентов с другими аффективными или тревожными расстройствами будет разрешено, если социальное тревожное расстройство будет сочтено преобладающим расстройством, чтобы увеличить количество клинически значимой выборки. Пациенты со значительными суицидальными мыслями (балл по пункту 9 BDI > 1) или с суицидальным поведением в течение 6 месяцев до приема будут исключены из участия в исследовании и направлены на соответствующее клиническое вмешательство.
3. Учитывая, что гидрохлорид йохимбина часто используется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения побочных эффектов, обычно возникающих при использовании антидепрессантов (Pollack & Smoller, 1996), прием антидепрессантов и анксиолитиков допустим, если их стабилизация продолжается не менее 8 недель до исходных оценок. . Тем не менее, лица, принимающие ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, будут исключены из исследования, если только они не смогут и не захотят прекратить прием этих препаратов до базового скрининга.
4. Лица, принимающие антигистаминные препараты или стратеру (атомоксетин), будут исключены из исследования, если только они не смогут и не захотят прекратить прием этих препаратов до базового скрининга.
5. Доказательства серьезных общих заболеваний (например, почечных, эндокринных, печеночных, респираторных, сердечно-сосудистых, гематологических, иммунологических или цереброваскулярных заболеваний или злокачественных новообразований), которые могут повлиять на интерпретацию оценок безопасности и эффективности по мнению лечащего врача. врач.
6. Артериальное давление в покое ≥ 160 систолическое и/или 100 диастолическое. Лица, которые в настоящее время лечатся от высокого кровяного давления и соответствуют этим критериям, имеют право на участие.
7. Значительная дисфункция личности может помешать участию в исследовании.
8. Пациенты с текущими или прошлыми приступами
9. Беременные женщины, кормящие женщины и женщины детородного возраста, которые не используют принятые с медицинской точки зрения формы контрацепции (например, ВМС, оральные контрацептивы, барьерные устройства, презервативы и пены или имплантированные прогестероновые стержни, стабилизированные в течение как минимум 3 месяцев). Тест мочи на беременность будет проводиться всем женщинам детородного возраста во время скринингового визита.
10. Любая одновременная психотерапия, начатая в течение 3 месяцев после исходного уровня, или продолжающаяся психотерапия любой продолжительности, направленная специально на лечение САР, исключается. Запрещенная психотерапия включает когнитивно-поведенческую или психодинамическую терапию, направленную на изучение конкретных, динамических причин фобической симптоматики и обеспечивающую навыки управления. Допустима общая поддерживающая терапия, начатая > 3 месяцев назад.
11. Предшествующее отсутствие ответа на адекватно доставленное воздействие (т. Е. Как определено отчетом пациента о получении конкретных и регулярных назначений воздействия в рамках предыдущего лечения) исключает участников из исследования.
12. Пациенты с травмой головы в анамнезе, вызвавшей потерю сознания, судороги или продолжающиеся когнитивные нарушения.
13. Пациенты, неспособные понять процедуры исследования и участвовать в процессе получения информированного согласия.