Yohimbina para mejorar la terapia conductual cognitiva (TCC) para la ansiedad social

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos entre 18 y 65 años de edad con un diagnóstico psiquiátrico primario (designado por el paciente como la fuente más importante de angustia actual) de trastorno de ansiedad social no generalizada (SAD) o Trastorno de Ansiedad Social Generalizada (GSAD) con un miedo significativo a hablar en público según lo definido por los criterios del DSM-IV.
2. Gravedad de la fobia social de al menos 3 en la escala CGI calificada para la gravedad de la ansiedad de hablar en público
3. Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia, psicosis, trastornos delirantes o trastorno obsesivo-compulsivo; un trastorno alimentario en los últimos 6 meses; síndrome cerebral orgánico, retraso mental u otra disfunción cognitiva que podría interferir con la capacidad para participar en la terapia; antecedentes de abuso o dependencia de sustancias (anfetaminas, benzodiazepinas, barbitúricos, metabolitos de la cocaína, marihuana, narcóticos y sedantes hipnóticos) o abuso o dependencia del alcohol (aparte de la nicotina) en los últimos 6 meses o incapaz de comprometerse a abstenerse de consumir alcohol durante el período agudo de participación en el estudio.
2. Se excluyen los pacientes con trastorno de estrés postraumático en los últimos 6 meses. Se permitirá la entrada de pacientes con otros trastornos del estado de ánimo o de ansiedad si se considera que el trastorno de ansiedad social es el trastorno predominante, con el fin de aumentar la acumulación de una muestra clínicamente relevante. Los pacientes con ideación suicida significativa (puntuación del ítem 9 del BDI > 1) o que hayan adoptado conductas suicidas en los 6 meses anteriores a la admisión serán excluidos de la participación en el estudio y derivados para la intervención clínica adecuada.
3. Dado que el clorhidrato de yohimbina se usa con frecuencia como medicamento adyuvante para disminuir los efectos secundarios que comúnmente resultan del uso de antidepresivos (Pollack & Smoller, 1996), los medicamentos antidepresivos y ansiolíticos son aceptables si se estabilizan durante al menos 8 semanas antes de las evaluaciones iniciales. . Sin embargo, las personas que toman inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos serán excluidas del estudio a menos que puedan y estén dispuestas a suspender estos medicamentos antes de la evaluación inicial.
4. Las personas que toman antihistamínicos o strattera (atomoxetina) serán excluidas del estudio a menos que puedan y estén dispuestas a suspender estos medicamentos antes de la evaluación inicial.
5. Evidencia a través de una entrevista o examen físico de una condición médica general significativa (por ejemplo, enfermedad renal, endocrina, hepática, respiratoria, cardiovascular, hematológica, inmunológica o cerebrovascular, o malignidad) que puede interferir con la interpretación de las evaluaciones de seguridad y eficacia en la opinión de la persona que prescribe médico.
6. Presión arterial en reposo ≥ 160 sistólica y/o 100 diastólica. Las personas que actualmente reciben tratamiento por presión arterial alta y cumplen con estos criterios son elegibles.
7. Disfunción significativa de la personalidad que probablemente interfiera con la participación en el estudio.
8. Pacientes con antecedentes actuales o pasados ​​de convulsiones.
9. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes y mujeres en edad fértil que no estén usando métodos anticonceptivos médicamente aceptados (p. ej., DIU, anticonceptivos orales, dispositivos de barrera, condones y espuma, o varillas de progesterona implantadas estabilizadas durante al menos 3 meses). Se realizará una prueba de embarazo en orina a todas las mujeres en edad fértil en la visita de selección.
10. Se excluye cualquier psicoterapia concurrente iniciada dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base o la psicoterapia en curso de cualquier duración dirigida específicamente al tratamiento del SAD. La psicoterapia prohibida incluye la TCC o la terapia psicodinámica que se enfoca en explorar las causas dinámicas y específicas de la sintomatología fóbica y brinda habilidades de manejo. La terapia de apoyo general iniciada > 3 meses antes es aceptable.
11. La falta de respuesta previa a la exposición administrada adecuadamente (es decir, según lo definido por el informe del paciente de recibir asignaciones de exposición regulares y específicas como parte de un tratamiento anterior) excluirá a los participantes del estudio.
12. Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico que haya causado pérdida del conocimiento, convulsiones o deterioro cognitivo continuo.
13. Pacientes incapaces de comprender los procedimientos del estudio y participar en el proceso de consentimiento informado.