Yohimbine k posílení kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro sociální úzkost

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let s primární psychiatrickou diagnózou (pacientem označenou za nejdůležitější zdroj současné tísně) negeneralizovaná sociální úzkostná porucha (SAD) nebo generalizovaná sociální úzkostná porucha (GSAD) s významný strach z veřejného mluvení, jak je definováno kritérii DSM-IV.
2. Závažnost sociální fobie nejméně 3 na stupnici CGI hodnocená jako závažnost úzkosti z veřejného mluvení
3. Ochota a schopnost dodržet požadavky protokolu o studiu.

Kritéria vyloučení:

1. Celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie, psychózy, bludných poruch nebo obsedantně-kompulzivní poruchy; porucha příjmu potravy v posledních 6 měsících; organický mozkový syndrom, mentální retardace nebo jiná kognitivní dysfunkce, která by mohla narušit schopnost zapojit se do terapie; anamnéza zneužívání návykových látek (amfetaminů, benzodiazepinů, barbiturátů, metabolitů kokainu, marihuany, narkotik a sedativních hypnotik) nebo závislosti nebo zneužívání nebo závislosti na alkoholu (jiné než nikotin) v posledních 6 měsících nebo jinak neschopnost zavázat se zdržet se užívání alkoholu během akutního období účasti na studiu.
2. Pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou během posledních 6 měsíců jsou vyloučeni. Vstup pacientů s jinými poruchami nálady nebo úzkostmi bude povolen, pokud je sociální úzkostná porucha posouzena jako převládající porucha, aby se zvýšil přírůstek klinicky relevantního vzorku. Pacienti se signifikantními sebevražednými myšlenkami (bod 9 skóre BDI > 1) nebo ti, kteří se do 6 měsíců před podáním dopustili sebevražedného chování, budou vyloučeni z účasti ve studii a budou odesláni k příslušné klinické intervenci.
3. Vzhledem k tomu, že yohimbin hydrochlorid se často používá jako doplňková léčba, aby se snížily vedlejší účinky běžně plynoucí z užívání antidepresiv (Pollack & Smoller, 1996), jsou antidepresiva a anxiolytická medikace přijatelná, pokud jsou stabilizovány po dobu alespoň 8 týdnů před základním vyšetřením. . Jedinci užívající inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva však budou ze studie vyloučeni, pokud nebudou schopni a ochotni tyto léky před základním screeningem vysadit.
4. Jedinci užívající antihistaminika nebo strattera (atomoxetin) budou ze studie vyloučeni, pokud nebudou schopni a ochotni přerušit tyto léky před základním screeningem
5. Důkaz prostřednictvím pohovoru nebo fyzického vyšetření o významném celkovém zdravotním stavu (např. ledvinové, endokrinní, jaterní, respirační, kardiovaskulární, hematologické, imunologické nebo cerebrovaskulární onemocnění nebo zhoubný nádor), který může narušovat interpretaci hodnocení bezpečnosti a účinnosti podle názoru předepisujícího lékaře lékař.
6. Klidový krevní tlak ≥ 160 systolický a/nebo 100 diastolický. Jedinci, kteří se v současné době léčí na vysoký krevní tlak a splňují tato kritéria, jsou způsobilí.
7. Významná dysfunkce osobnosti pravděpodobně naruší účast ve studii.
8. Pacienti se současnou nebo minulou anamnézou záchvatů
9. Těhotné ženy, kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nepoužívají lékařsky uznávané formy antikoncepce (např. nitroděložní tělísko, perorální antikoncepce, bariérová zařízení, kondomy a pěny nebo implantované progesteronové tyčinky stabilizované po dobu alespoň 3 měsíců). U všech žen ve fertilním věku bude při screeningové návštěvě proveden těhotenský test z moči.
10. Jakákoli souběžná psychoterapie zahájená do 3 měsíců od výchozího stavu nebo probíhající psychoterapie jakéhokoli trvání zaměřená konkrétně na léčbu SAD je vyloučena. Zakázaná psychoterapie zahrnuje KBT nebo psychodynamickou terapii zaměřenou na zkoumání specifických, dynamických příčin fobické symptomatologie a poskytuje manažerské dovednosti. Obecná podpůrná léčba zahájená > 3 měsíce předem je přijatelná.
11. Předchozí nereagování na adekvátně podanou expozici (tj. jak je definováno ve zprávě pacienta o přijetí specifických a pravidelných expozic v rámci předchozí léčby) vyloučí účastníky ze studie.
12. Pacienti s anamnézou traumatu hlavy způsobujícího ztrátu vědomí, záchvaty nebo pokračující kognitivní poruchy.
13. Pacienti neschopní porozumět postupům studie a zúčastnit se procesu informovaného souhlasu.