Yohimbine för att förbättra kognitiv beteendeterapi (KBT) för social ångest

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter mellan 18 och 65 år med en primär psykiatrisk diagnos (av patienten utsedd som den viktigaste källan till nuvarande nöd) av icke-generaliserad social ångeststörning (SAD) eller Generalized Social Anxiety Disorder (GSAD) med en betydande rädsla för att tala inför publik enligt DSM-IV-kriterierna.
2. Allvaret i den sociala fobin på minst 3 på CGI-skalan klassad för svårighetsgraden av talångest
3. Vilja och förmåga att följa studieprotokollets krav.

Exklusions kriterier:

1. En livslång historia av bipolär sjukdom, schizofreni, psykos, vanföreställningar eller tvångssyndrom; en ätstörning under de senaste 6 månaderna; organiskt hjärnsyndrom, mental retardation eller annan kognitiv dysfunktion som kan störa förmågan att delta i terapi; en historia av substans (amfetaminer, bensodiazepiner, barbiturater, kokainmetaboliter, marijuana, narkotika och lugnande sömnmedel) missbruk eller beroende eller alkoholmissbruk eller -beroende (annat än nikotin) under de senaste 6 månaderna eller på annat sätt oförmögen att förbinda sig att avstå från alkoholbruk under den akuta perioden av studiedeltagande.
2. Patienter med posttraumatiskt stressyndrom under de senaste 6 månaderna exkluderas. Inresa för patienter med andra humör- eller ångeststörningar kommer att tillåtas om den sociala ångeststörningen bedöms vara den dominerande störningen, för att öka tillkomsten av ett kliniskt relevant urval. Patienter med betydande självmordstankar (BDI punkt 9 poäng > 1) eller som har utövat självmordsbeteenden inom 6 månader före intag kommer att uteslutas från studiedeltagande och remitteras för lämplig klinisk intervention.
3. Med tanke på att Yohimbine hydrochloride ofta används som ett tilläggsläkemedel för att minska biverkningar som vanligtvis är ett resultat av användning av antidepressiva (Pollack & Smoller, 1996), är antidepressiva och ångestdämpande mediciner acceptabla om de stabiliseras i minst 8 veckor före baslinjebedömningarna . Individer som tar monoaminoxidashämmare eller tricykliska antidepressiva kommer dock att uteslutas från studien såvida de inte kan och är villiga att avbryta dessa mediciner före baselinescreening.
4. Individer som tar antihistaminer eller strattera (atomoxetin) kommer att uteslutas från studien såvida de inte kan och är villiga att avbryta dessa mediciner före baslinjescreeningen
5. Bevis genom intervju eller fysisk undersökning av betydande allmänmedicinskt tillstånd (t.ex. njur-, endokrina-, lever-, respiratoriska, kardiovaskulära, hematologiska, immunologiska eller cerebrovaskulära sjukdomar eller malignitet) som kan störa tolkningen av säkerhets- och effektutvärderingar enligt förskrivningsmyndigheten läkare.
6. Vilotryck ≥ 160 systoliskt och/eller 100 diastoliskt. Individer som för närvarande behandlas för högt blodtryck och uppfyller dessa kriterier är berättigade.
7. Betydande personlighetsstörning kommer sannolikt att störa studiedeltagandet.
8. Patienter med en aktuell eller tidigare historia av anfall
9. Gravida kvinnor, ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder medicinskt accepterade former av preventivmedel (t.ex. spiral, orala preventivmedel, barriäranordningar, kondomer och skum, eller implanterade progesteronstavar stabiliserade i minst 3 månader). Ett uringraviditetstest kommer att utföras på alla kvinnliga försökspersoner i fertil ålder vid screeningbesöket.
10. All samtidig psykoterapi som initieras inom 3 månader efter baslinjen, eller pågående psykoterapi av någon varaktighet som är riktad specifikt mot behandling av SAD är utesluten. Förbjuden psykoterapi inkluderar KBT eller psykodynamisk terapi med fokus på att utforska specifika, dynamiska orsaker till fobiska symtom och ger ledningsförmåga. Allmän stödjande behandling som påbörjats > 3 månader tidigare är acceptabel.
11. Tidigare utebliven respons på adekvat avgiven exponering (dvs. enligt definitionen av patientens rapport om att ha fått specifika och regelbundna exponeringstilldelningar som en del av en tidigare behandling) kommer att utesluta deltagare från studien.
12. Patienter med en historia av huvudtrauma som orsakar medvetslöshet, kramper eller pågående kognitiv funktionsnedsättning.
13. Patienter som inte kan förstå studieprocedurer och delta i processen för informerat samtycke.