Ioimbina para melhorar a terapia cognitivo-comportamental (TCC) para ansiedade social

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais do sexo masculino ou feminino entre 18 e 65 anos de idade com diagnóstico psiquiátrico primário (designado pelo paciente como a fonte mais importante de sofrimento atual) de transtorno de ansiedade social não generalizada (TAS) ou Transtorno de Ansiedade Social Generalizada (GSAD) com um medo significativo de falar em público, conforme definido pelos critérios do DSM-IV.
2. Gravidade da fobia social de pelo menos 3 na escala CGI classificada para a gravidade da ansiedade de falar em público
3. Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Uma história de vida de transtorno bipolar, esquizofrenia, psicose, transtornos delirantes ou transtorno obsessivo-compulsivo; um distúrbio alimentar nos últimos 6 meses; síndrome cerebral orgânica, retardo mental ou outra disfunção cognitiva que possa interferir na capacidade de se envolver em terapia; histórico de abuso ou dependência de substâncias (anfetaminas, benzodiazepínicos, barbitúricos, metabólitos de cocaína, maconha, narcóticos e hipnóticos sedativos) ou abuso ou dependência de álcool (exceto nicotina) nos últimos 6 meses ou incapaz de comprometer-se a abster-se do uso de álcool durante o período agudo de participação no estudo.
2. Pacientes com transtorno de estresse pós-traumático nos últimos 6 meses são excluídos. A entrada de pacientes com outros transtornos de humor ou ansiedade será permitida se o transtorno de ansiedade social for considerado o transtorno predominante, a fim de aumentar o acúmulo de uma amostra clinicamente relevante. Pacientes com ideação suicida significativa (pontuação do item 9 do BDI > 1) ou que apresentaram comportamentos suicidas dentro de 6 meses antes da admissão serão excluídos da participação no estudo e encaminhados para intervenção clínica apropriada.
3. Dado que o cloridrato de ioimbina é frequentemente usado como medicação adjuvante para diminuir os efeitos colaterais comumente resultantes do uso de antidepressivos (Pollack & Smoller, 1996), os medicamentos antidepressivos e ansiolíticos são aceitáveis ​​se forem estabilizados por pelo menos 8 semanas antes das avaliações basais . No entanto, os indivíduos que tomam inibidores da monoamina oxidase ou antidepressivos tricíclicos serão excluídos do estudo, a menos que sejam capazes e estejam dispostos a descontinuar esses medicamentos antes da triagem inicial.
4. Indivíduos que tomam anti-histamínicos ou strattera (atomoxetina) serão excluídos do estudo, a menos que sejam capazes e estejam dispostos a descontinuar esses medicamentos antes da triagem inicial
5. Evidência por meio de entrevista ou exame físico de condição médica geral significativa (por exemplo, doença renal, endócrina, hepática, respiratória, cardiovascular, hematológica, imunológica ou cerebrovascular ou malignidade) que pode interferir na interpretação das avaliações de segurança e eficácia na opinião do prescritor médico.
6. Pressão arterial de repouso ≥ 160 sistólica e/ou 100 diastólica. Indivíduos atualmente em tratamento para pressão alta e que atendem a esses critérios são elegíveis.
7. Disfunção de personalidade significativa provavelmente interferirá na participação no estudo.
8. Pacientes com história atual ou passada de convulsões
9. Mulheres grávidas, lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando formas de contracepção clinicamente aceitas (por exemplo, DIU, contraceptivos orais, dispositivos de barreira, preservativos e espuma ou hastes de progesterona implantadas estabilizadas por pelo menos 3 meses). Um teste de gravidez de urina será realizado em todas as mulheres com potencial para engravidar na consulta de triagem.
10. Qualquer psicoterapia concomitante iniciada dentro de 3 meses da linha de base, ou psicoterapia contínua de qualquer duração direcionada especificamente para o tratamento do SAD é excluída. A psicoterapia proibida inclui TCC ou terapia psicodinâmica com foco na exploração de causas dinâmicas específicas da sintomatologia fóbica e fornece habilidades de gerenciamento. A terapia geral de suporte iniciada > 3 meses antes é aceitável.
11. A não resposta anterior à exposição fornecida adequadamente (ou seja, conforme definido pelo relato do paciente de receber atribuições de exposição específicas e regulares como parte de um tratamento anterior) excluirá os participantes do estudo.
12. Pacientes com histórico de traumatismo craniano causando perda de consciência, convulsão ou comprometimento cognitivo contínuo.
13. Pacientes incapazes de entender os procedimentos do estudo e participar do processo de consentimento informado.