Une étude pour le traitement du cancer superficiel de la vessie à l'aide d'OGX-427

Critère d'intégration:

1. L'âge du patient doit être > 18 ans

2. Preuve histologique de cancer de la vessie (superficiel ou invasif musculaire) ou

   CIS comme en témoigne :

   • Les patients présentant des tumeurs superficielles et un stade pathologique inconnu subiront des lavages de la vessie en clinique (réalisés par cystoscopie) et une biopsie (biopsie à la cupule).

   • Patients présentant une maladie superficielle récurrente (Ta ou T1) et des tissus disponibles pour les études de référence (c.-à-d. tissu provenant d'une résection transurétrale précédente stocké dans des blocs de paraffine) sera éligible pour un essai sans nécessiter de cytologie ou de biopsie.

     • Les patients atteints de tumeurs T1 déjà diagnostiquées et nécessitant une résection de la tumeur de la vessie seront éligibles si le tissu de la TURBT d'origine est disponible pour les études de base.
     • Les patients présentant une maladie musculaire invasive (> T2) seront éligibles s'ils sont candidats à une cystectomie radicale et si le tissu de référence des résections initiales est disponible pour les études de référence
3. Aucune thérapie intravésicale au cours des 6 derniers mois
4. Aucun signe de maladie métastatique tel que déterminé par un examen physique, un scanner ou une radiographie pulmonaire, le cas échéant.
5. Le statut ECOG doit être 0, 1 ou 2

6. Exigences de laboratoire (dans les 7 jours suivant le traitement) :

   • cultures d'urine négatives
   • Nombre absolu de neutrophiles > 1,5 x 109 cellules/L, et nombre de plaquettes > 100 x 109/L,
   • Bilirubine totale < 1,5 x limite normale supérieure (LSN), AST et/ou ALT < 1,5 x LSN, phosphatase alcaline < 1,5 x LSN et créatinine sérique < 1,5 x LSN.
   • PTT et INR, dans les limites normales
7. Le patient doit être en mesure de remplir les questionnaires de qualité de vie en anglais ou en français
8. Les patients doivent fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les patients dont les résultats de biopsie ou de cytologie sont "indéterminés" ou "négatifs" ne seront pas éligibles pour l'essai.
2. Patients prenant de la warfarine ou un traitement anticoagulant Coumadin ou qui ont un trouble de la coagulation. REMARQUE : Les patients qui nécessitent un traitement anticoagulant pendant l'étude seront retirés du traitement de l'étude.
3. Femmes enceintes ou allaitantes
4. Patients non accessibles pour le suivi
5. Patients présentant une infection active des voies urinaires, des tumeurs urothéliales des voies supérieures, une infection active, y compris la tuberculose, une maladie fébrile concomitante ou une réponse immunitaire altérée quelle qu'en soit la cause
6. Patients présentant une contre-indication à l'anesthésie rachidienne ou générale requise pour une résection transurétrale ou une cystectomie radicale
7. Traumatisme urétral récent (< 14 jours) ou incapacité à effectuer un cathétérisme ou une cystoscopie en toute sécurité
8. Les patients dont on sait qu'ils souffrent d'une maladie grave ou d'un état pathologique susceptible de nuire à l'administration du traitement selon le protocole.