使用 OGX-427 治疗浅表性膀胱癌的研究

纳入标准：

1. 患者年龄必须 > 18

2. 膀胱癌的组织学证据（浅表或肌肉浸润性）或

   CIS 证明：

   • 患有浅表肿瘤和未知病理分期的患者将进行临床膀胱冲洗（通过膀胱镜进行）和活检（杯活检）。

   • 患有复发性浅表疾病（Ta 或 T1）和可用于基线研究的组织（即 保存在石蜡块中的先前经尿道切除术的组织）将有资格进行试验，而无需细胞学或活检。

     • 如果原始 TURBT 的组织可用于基线研究，则患有先前诊断的 T1 肿瘤并需要重新切除膀胱肿瘤的患者将符合条件。
     • 表现为肌肉浸润性 (>T2) 疾病的患者如果是根治性膀胱切除术的候选人并且如果初始切除的基线组织可用于基线研究，则他们将符合条件
3. 过去 6 个月内没有膀胱内治疗
4. 如有指示，通过体格检查、CT 扫描或胸部 X 光确定没有转移性疾病的证据。
5. ECOG 状态必须为 0、1 或 2

6. 实验室要求（治疗后 7 天内）：

   • 尿培养阴性
   • 中性粒细胞绝对计数> 1.5 x 109 细胞/L，血小板计数> 100 x 109/L，
   • 总胆红素 < 1.5 x 正常上限 (ULN)，AST 和/或 ALT < 1.5 x ULN，碱性磷酸酶 < 1.5 x ULN，以及血清肌酐 < 1.5 x ULN。
   • PTT 和 INR，在正常范围内
7. 患者必须能够用英语或法语完成生活质量问卷
8. 患者必须提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 活检或细胞学结果为“不确定”或“阴性”的患者将没有资格参加试验。
2. 服用华法林或香豆素抗凝治疗或有出血性疾病的患者。 注意：在研究期间需要抗凝治疗的患者将从研究治疗中移除。
3. 孕妇或哺乳期妇女
4. 无法接受随访的患者
5. 患有活动性尿路感染、上尿路尿路上皮肿瘤、活动性感染（包括结核病）、并发发热性疾病或任何原因引起的免疫反应受损的患者
6. 对经尿道切除术或根治性膀胱切除术所需的腰麻或全身麻醉有禁忌症的患者
7. 最近（<14 天）尿道外伤或无法安全地进行导尿或膀胱镜检查
8. 已知患有严重疾病或身体状况会影响方案治疗实施的患者。