Étude pour déterminer et comparer la tolérance et le potentiel d'irritation des médicaments topiques contre l'acné

Critère d'intégration:

• Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé volontaire écrit signé et daté (et toute exigence d'autorisation locale ou nationale) avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit effectuée.
• Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 45 ans au moment du consentement.
• A un type de peau Fitzpatrick de I, II ou III.
• Est prêt à cesser d'utiliser tous les produits pour le visage (autres que le nettoyant fourni et le maquillage ou le rasoir et le produit de rasage du visage) sur le visage pendant les 3 jours précédant sa visite de référence/jour 0 et à n'utiliser que les produits pour le visage fournis et leur maquillage normal ou rasoir et produit de rasage facial pendant la durée de l'étude.
• Est prêt à ne pas changer de marque de maquillage ou de rasoir et de produit de rasage facial pendant l'étude.
• Est prêt à s'abstenir d'utiliser tout produit facial sur le visage autre que les produits de l'étude et leur maquillage normal ou rasoir et produit de rasage facial pendant la durée de l'étude.
• Est prêt à s'abstenir de faire de l'exercice avant ses rendez-vous d'instrument.
• Est prêt à s'abstenir de prendre une douche ou de boire des boissons contenant de la caféine dans l'heure précédant ses visites aux instruments.
• Est prêt à se présenter sur le site pour chaque visite avec un visage propre et sans maquillage.
• Est prêt à éviter les coups de soleil, le bronzage, les lits de bronzage ou toute autre exposition excessive au soleil. Comprend que si le teint de sa peau change de manière significative au cours de l'étude, il sera nécessaire d'interrompre sa participation.
• Capable de terminer l'étude et de se conformer aux instructions de l'étude.
• Les femmes sexuellement actives en âge de procréer participant à l'étude doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable tout en recevant le produit assigné au protocole. Une femme en âge de procréer est définie comme une femme biologiquement capable de tomber enceinte ; y compris les femmes en périménopause à moins de 2 ans de leurs dernières règles.

Critère d'exclusion:

• Sujets féminins qui sont enceintes, qui essaient de devenir enceintes ou qui allaitent.
• Les sujets masculins qui ont une barbe faciale (la moustache et/ou la barbiche sont acceptables).
• Est un diabétique de type I.
• A des allergies cutanées actives ou chroniques.
• A des antécédents de maladie aiguë ou chronique qui pourrait interférer avec ou augmenter le risque de participation à l'étude.
• A participé à d'autres études faciales au cours des 30 jours précédents ou à d'autres études cliniques au cours des 14 jours précédents.
• A subi un traitement contre le cancer de la peau au cours des 12 mois précédents.
• A endommagé la peau sur les zones du visage (par exemple, à cause des coups de soleil, des tatouages, des cicatrices).
• A subi une intervention médicale (par exemple, un resurfaçage au laser, des peelings chimiques, une chirurgie plastique) sur les zones du visage au cours des 12 mois précédents.
• A eu une intervention cosmétique (par exemple, microdermabrasion, etc.) sur les zones du visage dans les 8 semaines suivant la visite de référence.
• Utilisation de rétinoïdes topiques ou d'agents apparentés pour le traitement de l'acné ou du photovieillissement au cours des 6 mois précédents.
• Vivre dans le même ménage que les sujets actuellement inscrits.
• Employés de l'investigateur / organisme de recherche clinique (CRO) ou des laboratoires Stiefel impliqués dans l'étude, ou un membre de la famille immédiate (partenaire, progéniture, parents, frères et sœurs ou progéniture d'un frère ou d'une sœur) d'un employé impliqué dans l'étude.
• Toute autre condition ou facteur que l'investigateur ou son représentant dûment désigné estime susceptible d'affecter la réponse cutanée ou l'interprétation des résultats du test.