Studie for å bestemme og sammenligne toleranse- og irritasjonspotensialet til aktuelle aknemedisiner

Inklusjonskriterier:

• Er i stand til å forstå og villig til å gi signert og datert skriftlig frivillig informert samtykke (og eventuelle lokale eller nasjonale autorisasjonskrav) før noen protokollspesifikke prosedyrer utføres.
• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 45 år på tidspunktet for samtykke.
• Har en Fitzpatrick hudtype I, II eller III.
• Er villig til å slutte å bruke alle ansiktsprodukter (annet enn rengjøringsmiddelet som følger med og sminke eller barberhøvel og ansiktsbarberingsprodukt) i ansiktet i de 3 dagene før deres baseline/dag 0 besøk og kun bruke de medfølgende ansiktsproduktene og deres vanlige sminke eller barberhøvel og ansiktsbarberingsprodukt i løpet av studien.
• Er villig til å ikke bytte merke av sminke eller barberhøvel og ansiktsbarberingsprodukter under studien.
• Er villig til å avstå fra å bruke andre ansiktsprodukter i ansiktet enn studieprodukter og deres vanlige sminke eller barberhøvel- og ansiktsbarberingsprodukter i løpet av studien.
• Er villig til å avstå fra å trene før deres instrumentavtaler.
• Er villig til å avstå fra å dusje eller drikke koffeinholdige drikker innen 1 time før deres instrumentbesøk.
• Er villig til å rapportere til nettstedet for hvert besøk med et rent ansikt og uten sminke.
• Er villig til å unngå solbrenthet, soling, solarium eller annen overdreven soleksponering. Forstår at hvis hudtonen deres endres betydelig i løpet av studien, vil det være nødvendig å avbryte deltakelsen.
• Kunne fullføre studiet og følge studieinstruksjoner.
• Seksuelt aktive kvinner i fertil alder som deltar i studien, må godta å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode mens de får protokolltildelt produkt. En kvinne i fertil alder er definert som en som er biologisk i stand til å bli gravid; inkludert perimenopausale kvinner som er mindre enn 2 år etter siste menstruasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide, prøver å bli gravide eller ammer.
• Mannlige forsøkspersoner som har ansiktsskjegg (bart og/eller fippskjegg er akseptabelt).
• Er en type I diabetiker.
• Har aktive eller kroniske hudallergier.
• Har en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen for studiedeltakelse.
• Har deltatt i andre ansiktsstudier de foregående 30 dagene eller andre kliniske studier i de foregående 14 dagene.
• Hadde hudkreftbehandling i de foregående 12 månedene.
• Har skadet hud på ansiktsområder (f.eks. fra solbrenthet, tatoveringer, arr).
• Hadde noen medisinsk prosedyre (f.eks. laserresurfacing, kjemisk peeling, plastisk kirurgi) til ansiktsområder i løpet av de foregående 12 månedene.
• Hadde noen kosmetisk prosedyre (f.eks. mikrodermabrasjon, etc.) til ansiktsområder innen 8 uker etter baseline-besøket.
• Bruk av aktuelle retinoider eller relaterte midler for behandling av akne eller fotoaldring i de foregående 6 månedene.
• Bor i samme husstand som for tiden påmeldte fag.
• Ansatte i etterforsker/klinisk forskningsorganisasjon (CRO) eller Stiefel Laboratories involvert i studien, eller et nærmeste familiemedlem (partner, avkom, foreldre, søsken eller søskens avkom) til en ansatt som er involvert i studien.
• Enhver annen tilstand eller faktor etterforskeren eller hans behørig tildelte representant mener kan påvirke hudresponsen eller tolkningen av testresultatene.