Исследование для определения и сравнения толерантности и потенциала раздражения местных препаратов от прыщей

Критерии включения:

• Способный понимать и желающий предоставить подписанное и датированное письменное добровольное информированное согласие (и любые местные или национальные требования к разрешению) до выполнения каких-либо конкретных процедур протокола.
• Субъекты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 45 лет на момент согласия.
• Имеет тип кожи по Фитцпатрику I, II или III.
• Готов прекратить использование всех продуктов для лица (кроме предоставленного моющего средства и средства для макияжа или бритвы и средства для бритья) на лице за 3 дня до посещения исходного уровня/дня 0 и использовать только предоставленные продукты для лица и их обычный макияж или бритва и средство для бритья на время исследования.
• Готов не менять марки косметики, бритв и средств для бритья во время исследования.
• Готов воздержаться от использования каких-либо средств для лица на лице, кроме исследуемых продуктов и их обычного макияжа или бритвы и средств для бритья лица на время исследования.
• Готов воздержаться от физических упражнений до назначения инструментов.
• Готов воздержаться от принятия душа или употребления напитков с кофеином в течение 1 часа до осмотра инструментов.
• Готов отчитываться на сайте за каждое посещение с чистым лицом и без макияжа.
• Желает избегать солнечных ожогов, солярия, соляриев или другого чрезмерного пребывания на солнце. Понимает, что если оттенок их кожи значительно изменится во время исследования, необходимо будет прекратить их участие.
• Способен завершить исследование и соблюдать инструкции по обучению.
• Сексуально активные женщины детородного возраста, участвующие в исследовании, должны дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контрацепции при получении продукта, указанного в протоколе. Женщина детородного возраста определяется как женщина, которая биологически способна забеременеть; включая женщин в перименопаузе, у которых до последней менструации прошло менее 2 лет.

Критерий исключения:

• Субъекты женского пола, которые беременны, пытаются забеременеть или кормят грудью.
• Субъекты мужского пола с бородой на лице (допустимы усы и/или эспаньолка).
• Диабетик I типа.
• Имеет активную или хроническую кожную аллергию.
• Имеет в анамнезе острое или хроническое заболевание, которое может помешать или увеличить риск участия в исследовании.
• Участвовал в других исследованиях лица за предшествующие 30 дней или в других клинических исследованиях за предшествующие 14 дней.
• Проходил лечение рака кожи в предшествующие 12 месяцев.
• Имеет поврежденную кожу на участках лица (например, в результате солнечных ожогов, татуировок, шрамов).
• Были ли какие-либо медицинские процедуры (например, лазерная шлифовка, химический пилинг, пластическая хирургия) в области лица в течение предшествующих 12 месяцев.
• Были ли какие-либо косметические процедуры (например, микродермабразия и т. д.) в области лица в течение 8 недель после исходного визита.
• Использование местных ретиноидов или родственных препаратов для лечения акне или фотостарения в течение предшествующих 6 месяцев.
• Живите в том же домашнем хозяйстве, что и зарегистрированные в настоящее время субъекты.
• Сотрудники исследовательской/клинической исследовательской организации (CRO) или Stiefel Laboratories, участвующие в исследовании, или ближайшие члены семьи (партнер, потомство, родители, братья и сестры или потомки братьев и сестер) сотрудника, участвующего в исследовании.
• Любое другое состояние или фактор, который, по мнению исследователя или его должным образом назначенного представителя, может повлиять на кожную реакцию или интерпретацию результатов теста.