Vizsgálat a helyi akne elleni gyógyszerek toleranciájának és irritációs potenciáljának meghatározására és összehasonlítására

Bevételi kritériumok:

• Képes megérteni, és hajlandó aláírt és keltezett írásbeli önkéntes, tájékozott hozzájárulást (és bármely helyi vagy nemzeti engedélyezési követelményt) megadni, mielőtt bármilyen protokollspecifikus eljárást végrehajtanak.
• A beleegyezés időpontjában 18 és 45 év közötti férfi és női alanyok.
• I., II. vagy III. típusú Fitzpatrick bőrtípusú.
• hajlandó felhagyni minden arcápoló termékkel (kivéve a mellékelt tisztítószert és a sminket vagy a borotvát és az arcborotválkozást) az alapvonal/0. napos látogatás előtti 3 napig, és csak a mellékelt arcápoló termékeket és a normál sminket használja, vagy borotva és arcborotválkozás termék a vizsgálat idejére.
• Hajlandó nem cserélni a smink vagy borotva és arcborotválkozás termékmárkáját a vizsgálat során.
• A vizsgálat időtartama alatt hajlandó tartózkodni bármely más arcápoló terméktől az arcon, kivéve a vizsgálati termékeket és azok normál sminkjét, vagy borotváját és arcborotválkozási termékét.
• Hajlandó tartózkodni az edzéstől a hangszeres találkozók előtt.
• Hajlandó tartózkodni a zuhanyozástól vagy a koffeintartalmú italok ivásától a műszerlátogatás előtt 1 órán belül.
• Tiszta arccal és smink nélkül hajlandó minden látogatásról beszámolni az oldalnak.
• Hajlandó elkerülni a leégést, szoláriumot, szoláriumot vagy egyéb túlzott napsugárzást. Megérti, hogy ha a bőrtónusuk jelentősen megváltozik a vizsgálat során, akkor meg kell szakítani a részvételt.
• Képes a vizsgálat elvégzésére és a tanulmányi utasítások betartására.
• A vizsgálatban részt vevő, szexuálisan aktív, fogamzóképes nőknek bele kell egyezniük abba, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, miközben a protokollhoz rendelt terméket kapnak. Fogamzóképes nőnek minősül az, aki biológiailag képes teherbe esni; beleértve azokat a perimenopausában lévő nőket is, akiknek az utolsó menstruációjuktól kevesebb mint 2 év telt el.

Kizárási kritériumok:

• Női alanyok, akik terhesek, teherbe akarnak esni vagy szoptatnak.
• Férfi alanyok, akiknek arcszakálla van (bajusz és/vagy kecskeszakáll elfogadható).
• I-es típusú cukorbeteg.
• Aktív vagy krónikus bőrallergiája van.
• A kórelőzményében akut vagy krónikus betegség szerepel, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt, vagy növelheti annak kockázatát.
• Részt vett más arcvizsgálatokban az előző 30 napban vagy más klinikai vizsgálatokban az előző 14 napban.
• Bőrrák-kezelésben részesült az előző 12 hónapban.
• Sérült a bőre az arc területén (pl. leégés, tetoválás, hegek miatt).
• Bármilyen orvosi beavatkozáson (pl. lézeres felületkezelés, kémiai hámlasztás, plasztikai műtét) végzett az arcterületen az elmúlt 12 hónapban.
• Bármilyen kozmetikai beavatkozáson (pl. mikrodermabrázió, stb.) volt az arcterületen a kiindulási vizittől számított 8 héten belül.
• Helyi retinoidok vagy rokon szerek alkalmazása akne vagy fényöregedés kezelésére az elmúlt 6 hónapban.
• Egy háztartásban élnek a jelenleg beiratkozott alanyokkal.
• A vizsgálatban részt vevő vizsgáló/klinikai kutatószervezet (CRO) vagy a Stiefel Laboratories alkalmazottai, vagy a vizsgálatban részt vevő alkalmazott közvetlen családtagja (élettársa, utóda, szülei, testvérei vagy a testvér utódai).
• Bármilyen egyéb körülmény vagy tényező, amelyről a vizsgáló vagy megfelelően kijelölt képviselője úgy véli, hogy befolyásolhatja a bőrreakciót vagy a vizsgálati eredmények értelmezését.