Studie k určení a porovnání snášenlivosti a potenciálu podráždění lokálních léků proti akné

Kritéria pro zařazení:

• Schopní porozumět a ochotni poskytnout podepsaný a datovaný písemný dobrovolný informovaný souhlas (a jakékoli místní nebo národní požadavky na povolení) před provedením jakýchkoli postupů specifických pro protokol.
• Muži a ženy ve věku od 18 do 45 let v době udělení souhlasu.
• Má typ pleti Fitzpatrick I, II nebo III.
• Je ochoten přestat používat všechny produkty na obličej (kromě dodaného čisticího prostředku a make-upu nebo žiletky a produktu na holení obličeje) na obličej po dobu 3 dnů před svou základní návštěvou/den 0 a používat pouze dodané produkty na obličej a jejich normální make-up nebo holicí strojek a produkt na holení obličeje po dobu trvání studie.
• Je ochoten během studie neměnit značky make-upu nebo holicích strojků a produktů na holení obličeje.
• Je ochoten po dobu trvání studie upustit od používání jakéhokoli produktu na obličej na obličej kromě produktů pro studium a jejich běžného make-upu nebo žiletky a produktu na holení obličeje.
• Je ochoten zdržet se cvičení před jmenováním svého nástroje.
• Je ochoten se během 1 hodiny před návštěvou svého přístroje zdržet sprchování nebo pití nápojů s kofeinem.
• Je ochoten se na místě hlásit při každé návštěvě s čistým obličejem a bez make-upu.
• Je ochoten vyhnout se spálení, opalování, soláriu nebo jinému nadměrnému slunění. Chápe, že pokud se během studie výrazně změní odstín jejich pleti, bude nutné jejich účast přerušit.
• Umět dokončit studium a dodržovat studijní pokyny.
• Sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku účastnící se studie musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné metody antikoncepce, zatímco dostávají produkt podle protokolu. Žena ve fertilním věku je definována jako žena, která je biologicky schopná otěhotnět; včetně perimenopauzálních žen, které jsou méně než 2 roky od poslední menstruace.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí.
• Muži, kteří mají vousy (knír a/nebo kozí bradka jsou přijatelné).
• Je diabetik I. typu.
• Má aktivní nebo chronické kožní alergie.
• Má v anamnéze akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo narušit nebo zvýšit riziko účasti ve studii.
• Účastnil se jiných studií obličeje v předchozích 30 dnech nebo jiných klinických studií v předchozích 14 dnech.
• V předchozích 12 měsících podstoupil léčbu rakoviny kůže.
• Má poškozenou kůži na obličejových partiích (např. po spálení sluncem, tetování, jizvy).
• Prodělal(a) v předchozích 12 měsících na obličejových partiích nějaký lékařský zákrok (např. laserový resurfacing, chemický peeling, plastická chirurgie).
• Během 8 týdnů od základní návštěvy prodělal kosmetický zákrok (např. mikrodermabrazi atd.).
• Použití topických retinoidů nebo příbuzných činidel pro léčbu akné nebo fotostárnutí v předchozích 6 měsících.
• Žijte ve společné domácnosti s aktuálně zapsanými subjekty.
• Zaměstnanci zkoušejícího/organizace pro klinický výzkum (CRO) nebo Stiefel Laboratories zapojených do studie nebo nejbližší rodinný příslušník (partner, potomek, rodiče, sourozenci nebo potomci sourozence) zaměstnance zapojeného do studie.
• Jakýkoli jiný stav nebo faktor, o kterém se zkoušející nebo jeho řádně pověřený zástupce domnívá, že může ovlivnit kožní reakci nebo interpretaci výsledků testu.