Badanie mające na celu określenie i porównanie potencjalnej tolerancji i podrażnienia miejscowych leków przeciwtrądzikowych

Kryteria przyjęcia:

• Zdolny do zrozumienia i chętny do przedstawienia podpisanej i opatrzonej datą pisemnej dobrowolnej świadomej zgody (oraz wszelkich lokalnych lub krajowych wymagań dotyczących zezwoleń) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur określonych w protokole.
• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat w momencie wyrażenia zgody.
• Ma typ skóry Fitzpatricka I, II lub III.
• Jest skłonny zaprzestać używania wszystkich produktów do twarzy (innych niż dostarczony środek czyszczący i makijaż lub maszynka do golenia i produkt do golenia twarzy) na twarzy przez 3 dni przed wizytą bazową/w dniu 0 i używać tylko dostarczonych produktów do twarzy i ich normalnego makijażu lub brzytwa i produkt do golenia twarzy przez cały czas trwania badania.
• Jest skłonny nie zmieniać marek produktów do makijażu lub maszynki do golenia i golenia twarzy w trakcie badania.
• Jest skłonny powstrzymać się od używania na twarzy jakichkolwiek produktów do twarzy innych niż produkty do badania i ich normalny makijaż lub maszynka do golenia i produkty do golenia twarzy na czas trwania badania.
• Jest skłonny powstrzymać się od ćwiczeń przed powołaniem instrumentu.
• Jest skłonny powstrzymać się od prysznica lub picia napojów zawierających kofeinę w ciągu 1 godziny przed wizytą z instrumentami.
• Chętnie zgłasza się do serwisu na każdą wizytę z czystą twarzą i bez makijażu.
• Jest skłonny unikać oparzeń słonecznych, opalania, solarium lub innego nadmiernego nasłonecznienia. Rozumie, że jeśli koloryt ich skóry ulegnie znacznej zmianie w trakcie badania, konieczne będzie przerwanie ich udziału.
• Potrafi ukończyć badanie i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania.
• Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym biorące udział w badaniu muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji podczas przyjmowania produktu określonego w protokole. Kobieta zdolna do zajścia w ciążę to taka, która jest biologicznie zdolna do zajścia w ciążę; w tym kobiet w okresie okołomenopauzalnym, u których do ostatniej miesiączki pozostały mniej niż 2 lata.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące piersią.
• Mężczyźni z brodą na twarzy (dopuszczalne są wąsy i/lub kozia bródka).
• Jest cukrzykiem typu I.
• Ma aktywne lub przewlekłe alergie skórne.
• Ma historię ostrej lub przewlekłej choroby, która może zakłócać lub zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
• Brał udział w innych badaniach twarzy w ciągu ostatnich 30 dni lub innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 14 dni.
• Miał leczenie raka skóry w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Ma uszkodzoną skórę twarzy (np. od oparzeń słonecznych, tatuaży, blizn).
• Miał jakąkolwiek procedurę medyczną (np. laserowe odnawianie powierzchni, peelingi chemiczne, chirurgia plastyczna) na obszarach twarzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Miał jakikolwiek zabieg kosmetyczny (np. mikrodermabrazję itp.) na obszarach twarzy w ciągu 8 tygodni od wizyty wyjściowej.
• Stosowanie miejscowych retinoidów lub podobnych środków w leczeniu trądziku lub fotostarzenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym, co aktualnie zapisani pacjenci.
• Pracownicy badacza/organizacji badań klinicznych (CRO) lub Stiefel Laboratories biorący udział w badaniu lub członek najbliższej rodziny (partner, potomstwo, rodzice, rodzeństwo lub potomstwo rodzeństwa) pracownika biorącego udział w badaniu.
• Każdy inny stan lub czynnik, który zdaniem badacza lub jego należycie wyznaczonego przedstawiciela może mieć wpływ na reakcję skóry lub interpretację wyników testu.