Estudio para determinar y comparar la tolerancia y el potencial de irritación de los medicamentos tópicos para el acné

Criterios de inclusión:

• Capaz de comprender y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado voluntario por escrito firmado y fechado (y cualquier requisito de autorización local o nacional) antes de realizar cualquier procedimiento específico del protocolo.
• Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 45 años en el momento del consentimiento.
• Tiene un tipo de piel Fitzpatrick de I, II o III.
• Está dispuesto a descontinuar el uso de todos los productos faciales (que no sean el limpiador provisto y el maquillaje o la rasuradora y el producto de afeitado facial) en la cara durante los 3 días anteriores a su visita inicial/día 0 y usar solo los productos faciales provistos y su maquillaje normal o maquinilla de afeitar y producto de afeitado facial durante la duración del estudio.
• Está dispuesto a no cambiar de marca de maquillaje o producto de afeitado y afeitado facial durante el estudio.
• Está dispuesto a abstenerse de usar cualquier producto facial en la cara que no sean los productos del estudio y su maquillaje normal o maquinilla de afeitar y producto de afeitado facial durante la duración del estudio.
• Está dispuesto a abstenerse de ejercer con anterioridad a su instrumento los nombramientos.
• Está dispuesto a abstenerse de ducharse o tomar bebidas con cafeína dentro de la hora anterior a las visitas al instrumento.
• Está dispuesto a informar al sitio de cada visita con la cara limpia y sin maquillaje.
• Está dispuesto a evitar las quemaduras solares, el bronceado, las camas de bronceado u otras exposiciones excesivas al sol. Entiende que si el tono de su piel cambia significativamente durante el estudio, será necesario interrumpir su participación.
• Capaz de completar el estudio y cumplir con las instrucciones del estudio.
• Las mujeres sexualmente activas en edad fértil que participen en el estudio deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable mientras reciben el producto asignado por el protocolo. Una mujer en edad fértil se define como aquella que es biológicamente capaz de quedar embarazada; incluidas las mujeres perimenopáusicas que tienen menos de 2 años desde su última menstruación.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o amamantando.
• Sujetos masculinos que tengan barba facial (bigotes y/o perillas son aceptables).
• Es diabético tipo I.
• Tiene alergias cutáneas activas o crónicas.
• Tiene antecedentes de enfermedad aguda o crónica que podría interferir o aumentar el riesgo de participación en el estudio.
• Ha participado en otros estudios faciales en los 30 días anteriores u otros estudios clínicos en los 14 días anteriores.
• Tuvo tratamiento de cáncer de piel en los 12 meses anteriores.
• Tiene la piel dañada en las áreas faciales (p. ej., por quemaduras solares, tatuajes, cicatrices).
• Se sometió a algún procedimiento médico (p. ej., rejuvenecimiento con láser, exfoliación química, cirugía plástica) en áreas faciales en los 12 meses anteriores.
• Se sometió a algún procedimiento cosmético (p. ej., microdermabrasión, etc.) en las áreas faciales dentro de las 8 semanas posteriores a la visita inicial.
• Uso de retinoides tópicos o agentes relacionados para el tratamiento del acné o fotoenvejecimiento en los 6 meses anteriores.
• Vivir en el mismo hogar que los sujetos actualmente inscritos.
• Empleados del investigador/organización de investigación clínica (CRO) o Stiefel Laboratories involucrados en el estudio, o un miembro de la familia inmediata (pareja, hijos, padres, hermanos o hijos de hermanos) de un empleado involucrado en el estudio.
• Cualquier otra condición o factor que el investigador o su representante debidamente asignado crea que puede afectar la respuesta de la piel o la interpretación de los resultados de la prueba.