Studie zur Bestimmung und zum Vergleich des Verträglichkeits- und Reizpotentials topischer Aknemedikamente

Einschlusskriterien:

• Verständnisfähig und bereit, eine unterzeichnete und datierte schriftliche freiwillige Einverständniserklärung (und alle lokalen oder nationalen Genehmigungsanforderungen) vorzulegen, bevor protokollspezifische Verfahren durchgeführt werden.
• Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
• Hat einen Fitzpatrick-Hauttyp von I, II oder III.
• Ist bereit, die Verwendung aller Gesichtsprodukte (mit Ausnahme des bereitgestellten Reinigungsmittels und Make-ups oder Rasier- und Gesichtsrasurprodukts) im Gesicht für die 3 Tage vor ihrem Basisbesuch/Tag 0-Besuch einzustellen und nur die bereitgestellten Gesichtsprodukte und ihr normales Make-up zu verwenden oder Rasierer und Gesichtsrasur für die Dauer der Studie.
• Ist bereit, die Marke von Make-up oder Rasier- und Gesichtsrasurprodukten während der Studie nicht zu wechseln.
• Ist bereit, für die Dauer der Studie kein anderes Gesichtsprodukt als Studienprodukte und ihr normales Make-up oder Rasier- und Gesichtsrasurprodukt im Gesicht zu verwenden.
• Ist bereit, vor der Ernennung des Instruments auf Sport zu verzichten.
• Ist bereit, innerhalb von 1 Stunde vor dem Instrumentenbesuch nicht zu duschen oder koffeinhaltige Getränke zu trinken.
• Ist bereit, sich bei jedem Besuch mit einem sauberen Gesicht und ohne Make-up auf der Website zu melden.
• Ist bereit, Sonnenbrand, Bräunung, Solarien oder andere übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden. versteht, dass es notwendig ist, seine Teilnahme abzubrechen, wenn sich sein Hautton während der Studie signifikant ändert.
• Fähigkeit, das Studium abzuschließen und die Studienanweisungen einzuhalten.
• Sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter, die an der Studie teilnehmen, müssen zustimmen, eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, während sie das gemäß dem Protokoll vorgesehene Produkt erhalten. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist definiert als eine Frau, die biologisch in der Lage ist, schwanger zu werden; einschließlich Frauen in der Perimenopause, deren letzte Menstruation weniger als 2 Jahre zurückliegt.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Probanden, die schwanger sind, versuchen, schwanger zu werden oder stillen.
• Männliche Probanden mit Gesichtsbärten (Schnurrbart und/oder Spitzbart sind akzeptabel).
• Ist ein Typ-I-Diabetiker.
• Hat aktive oder chronische Hautallergien.
• Hat eine Vorgeschichte von akuten oder chronischen Krankheiten, die das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen könnten.
• Hat in den vorangegangenen 30 Tagen an anderen Gesichtsstudien oder in den vorangegangenen 14 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen.
• Hautkrebsbehandlung in den vorangegangenen 12 Monaten.
• Hat geschädigte Haut im Gesichtsbereich (z. B. durch Sonnenbrand, Tätowierungen, Narben).
• Hatte in den letzten 12 Monaten einen medizinischen Eingriff (z. B. Laserbehandlung, chemische Peelings, plastische Chirurgie) im Gesichtsbereich.
• Hatte innerhalb von 8 Wochen nach dem Basisbesuch ein kosmetisches Verfahren (z. B. Mikrodermabrasion usw.) an Gesichtsbereichen.
• Verwendung von topischen Retinoiden oder verwandten Mitteln zur Behandlung von Akne oder Lichtalterung in den vorangegangenen 6 Monaten.
• Im selben Haushalt leben wie die derzeit immatrikulierten Probanden.
• An der Studie beteiligte Mitarbeiter des Prüfarztes/der klinischen Forschungsorganisation (CRO) oder von Stiefel Laboratories oder ein unmittelbares Familienmitglied (Partner, Nachkommen, Eltern, Geschwister oder Nachkommen von Geschwistern) eines an der Studie beteiligten Mitarbeiters.
• Jeder andere Zustand oder Faktor, von dem der Prüfer oder sein ordnungsgemäß beauftragter Vertreter glaubt, dass er die Hautreaktion oder die Interpretation der Testergebnisse beeinflussen kann.