Studie om het tolerantie- en irritatiepotentieel van actuele acne-medicatie te bepalen en te vergelijken

Inclusiecriteria:

• In staat tot begrip en bereid om ondertekende en gedateerde schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming (en eventuele lokale of nationale autorisatievereisten) te verstrekken voordat protocolspecifieke procedures worden uitgevoerd.
• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar op het moment van toestemming.
• Heeft een Fitzpatrick-huidtype I, II of III.
• Is bereid om het gebruik van alle gezichtsproducten (behalve de meegeleverde reiniger en make-up of scheermes en gezichtsscheerproduct) op het gezicht te staken gedurende de 3 dagen voorafgaand aan hun baseline/dag 0-bezoek en alleen de verstrekte gezichtsproducten en hun normale make-up te gebruiken of scheermes en gezichtsscheerproduct voor de duur van het onderzoek.
• Is bereid om tijdens het onderzoek niet van make-up- of scheermes- en scheerproduct voor het gezicht te veranderen.
• Is bereid af te zien van het gebruik van andere gezichtsproducten op het gezicht dan onderzoeksproducten en hun normale make-up of scheermesjes en gezichtsscheerproducten voor de duur van het onderzoek.
• Is bereid af te zien van oefeningen voorafgaand aan hun instrumentafspraken.
• Is bereid af te zien van douchen of het drinken van cafeïnehoudende dranken binnen 1 uur voorafgaand aan hun instrumentbezoeken.
• Is bereid zich voor elk bezoek te melden op de site met een schoon gezicht en geen make-up.
• Is bereid zonnebrand, bruinen, zonnebanken of andere overmatige blootstelling aan de zon te vermijden. Begrijpt dat als hun huidskleur aanzienlijk verandert tijdens het onderzoek, hun deelname moet worden stopgezet.
• In staat om de studie af te ronden en zich te houden aan de studie-instructies.
• Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan het onderzoek deelnemen, moeten ermee instemmen een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken terwijl ze het door het protocol toegewezen product krijgen. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als iemand die biologisch in staat is zwanger te worden; inclusief vrouwen in de overgang die minder dan 2 jaar verwijderd zijn van hun laatste menstruatie.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, zwanger proberen te worden of borstvoeding geven.
• Mannelijke proefpersonen met gezichtsbaard (snor en/of sik is acceptabel).
• Is een diabetes type I.
• Heeft actieve of chronische huidallergieën.
• Heeft een voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte die het risico op studiedeelname kan verstoren of vergroten.
• Heeft deelgenomen aan andere gezichtsonderzoeken in de voorafgaande 30 dagen of andere klinische onderzoeken in de voorafgaande 14 dagen.
• In voorgaande 12 maanden huidkankerbehandeling gehad.
• Heeft een beschadigde huid op het gezicht (bijv. door zonnebrand, tatoeages, littekens).
• Heeft in de voorgaande 12 maanden een medische ingreep ondergaan (bijv. laserresurfacing, chemische peelings, plastische chirurgie) op gezichtszones.
• Had een cosmetische ingreep (bijv. Microdermabrasie, enz.) Aan gezichtszones binnen 8 weken na het basisbezoek.
• Gebruik van lokale retinoïden of verwante middelen voor de behandeling van acne of fotoveroudering in de voorgaande 6 maanden.
• Leef in hetzelfde huishouden als de momenteel ingeschreven proefpersonen.
• Werknemers van de onderzoeker/klinische onderzoeksorganisatie (CRO) of Stiefel Laboratories die betrokken zijn bij de studie, of een direct familielid (partner, nakomelingen, ouders, broers en zussen of nakomelingen van broers of zussen) van een werknemer die betrokken is bij de studie.
• Elke andere aandoening of factor waarvan de onderzoeker of zijn naar behoren toegewezen vertegenwoordiger van mening is dat deze van invloed kan zijn op de reactie van de huid of de interpretatie van de testresultaten.