Undersøgelse for at bestemme og sammenligne tolerance- og irritationspotentialet ved topisk acnemedicin

Inklusionskriterier:

• Er i stand til at forstå og villig til at give underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke (og eventuelle lokale eller nationale godkendelseskrav), før nogen protokolspecifikke procedurer udføres.
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen fra 18 til 45 år på tidspunktet for samtykke.
• Har en Fitzpatrick hudtype I, II eller III.
• Er villig til at stoppe brugen af ​​alle ansigtsprodukter (bortset fra den medfølgende rengøringsmiddel og makeup eller barbermaskine og ansigtsbarberingsprodukt) i ansigtet i de 3 dage før deres baseline/dag 0 besøg og kun bruge de medfølgende ansigtsprodukter og deres normale makeup eller barbermaskine og ansigtsbarberingsprodukt i hele undersøgelsens varighed.
• Er villig til ikke at skifte mærke af makeup eller barbermaskine og ansigtsbarbering under undersøgelsen.
• Er villig til at afstå fra at bruge andre ansigtsprodukter i ansigtet end undersøgelsesprodukter og deres normale makeup eller barbermaskine og ansigtsbarberingsprodukter i hele undersøgelsens varighed.
• Er villig til at afstå fra at motionere forud for deres instrumentudnævnelser.
• Er villig til at undlade at gå i bad eller drikke koffeinholdige drikkevarer inden for 1 time før deres instrumentbesøg.
• Er villig til at rapportere til stedet for hvert besøg med et rent ansigt og uden makeup.
• Er villig til at undgå solskoldning, solbadning, solarier eller anden overdreven soleksponering. Forstår, at hvis deres hudfarve ændrer sig væsentligt i løbet af undersøgelsen, vil det være nødvendigt at afbryde deres deltagelse.
• Kunne gennemføre undersøgelsen og følge studievejledningen.
• Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode, mens de modtager protokoltildelt produkt. En kvinde i den fødedygtige alder er defineret som en, der er biologisk i stand til at blive gravid; inklusive perimenopausale kvinder, der er mindre end 2 år fra deres sidste menstruation.

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, forsøger at blive gravide eller ammer.
• Mandlige forsøgspersoner, der har ansigtsskæg (overskæg og/eller fipskæg er acceptabelt).
• Er type I diabetiker.
• Har aktiv eller kronisk hudallergi.
• Har en historie med akut eller kronisk sygdom, der kan forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen.
• Har deltaget i andre ansigtsundersøgelser i de foregående 30 dage eller andre kliniske undersøgelser i de foregående 14 dage.
• Har haft hudkræftbehandling i de foregående 12 måneder.
• Har beskadiget hud på ansigtsområder (f.eks. fra solskoldning, tatoveringer, ar).
• Har haft nogen medicinsk procedure (f.eks. laser-resurfacing, kemisk peeling, plastikkirurgi) til ansigtsområder i de foregående 12 måneder.
• Fik en kosmetisk procedure (f.eks. mikrodermabrasion osv.) til ansigtsområder inden for 8 uger efter baseline-besøget.
• Brug af topiske retinoider eller relaterede midler til behandling af acne eller fotoaldring i de foregående 6 måneder.
• Bor i samme husstand som i øjeblikket tilmeldte fag.
• Ansatte i investigator/klinisk forskningsorganisation (CRO) eller Stiefel Laboratories involveret i undersøgelsen, eller et umiddelbar familiemedlem (partner, afkom, forældre, søskende eller søskendes afkom) til en medarbejder involveret i undersøgelsen.
• Enhver anden tilstand eller faktor, som efterforskeren eller hans behørigt udpegede repræsentant mener, kan påvirke hudens reaktion eller fortolkningen af ​​testresultaterne.