Estudo para determinar e comparar a tolerância e o potencial de irritação de medicamentos tópicos para acne

Critério de inclusão:

• Capaz de entender e disposto a fornecer consentimento informado voluntário assinado e datado (e quaisquer requisitos de autorização local ou nacional) antes de qualquer procedimento específico do protocolo ser executado.
• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 45 anos no momento do consentimento.
• Tem um tipo de pele Fitzpatrick de I, II ou III.
• Está disposto a descontinuar o uso de todos os produtos faciais (exceto o limpador fornecido e maquiagem ou navalha e produto de barbear facial) no rosto por 3 dias antes de sua visita inicial/dia 0 e usar apenas os produtos faciais fornecidos e sua maquiagem normal ou lâmina de barbear e produto de barbear facial durante o estudo.
• Está disposto a não trocar de marca de maquiagem ou lâmina e produto de barbear facial durante o estudo.
• Está disposto a abster-se de usar qualquer produto facial no rosto que não sejam produtos do estudo e sua maquiagem normal ou navalha e produto de barbear facial durante o estudo.
• Está disposto a abster-se de exercer antes de suas nomeações de instrumento.
• Está disposto a abster-se de tomar banho ou beber bebidas com cafeína 1 hora antes de suas visitas de instrumento.
• Está disposta a se apresentar ao local a cada visita com o rosto limpo e sem maquiagem.
• Está disposto a evitar queimaduras solares, bronzeamento, câmaras de bronzeamento ou outra exposição excessiva ao sol. Compreende que se o tom de sua pele mudar significativamente durante o estudo, será necessário interromper sua participação.
• Capaz de concluir o estudo e cumprir as instruções do estudo.
• As mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar que participam do estudo devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceitável enquanto recebem o produto designado pelo protocolo. Uma mulher com potencial para engravidar é definida como aquela que é biologicamente capaz de engravidar; incluindo mulheres na perimenopausa que estão a menos de 2 anos de sua última menstruação.

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
• Indivíduos do sexo masculino com barba facial (bigode e/ou cavanhaque são aceitáveis).
• É diabético tipo I.
• Tem alergias de pele ativas ou crônicas.
• Tem um histórico de doença aguda ou crônica que pode interferir ou aumentar o risco de participação no estudo.
• Participou de outros estudos faciais nos 30 dias anteriores ou outros estudos clínicos nos 14 dias anteriores.
• Fez tratamento para câncer de pele nos últimos 12 meses.
• Tem pele danificada em áreas faciais (por exemplo, de queimaduras solares, tatuagens, cicatrizes).
• Teve algum procedimento médico (por exemplo, recapeamento a laser, peelings químicos, cirurgia plástica) nas áreas faciais nos últimos 12 meses.
• Teve algum procedimento cosmético (por exemplo, microdermoabrasão, etc.) nas áreas faciais dentro de 8 semanas da visita inicial.
• Uso de retinóides tópicos ou agentes relacionados para tratamento de acne ou fotoenvelhecimento nos últimos 6 meses.
• Viver na mesma casa que os indivíduos atualmente matriculados.
• Funcionários do investigador/organização de pesquisa clínica (CRO) ou Stiefel Laboratories envolvidos no estudo, ou um membro imediato da família (parceiro, filhos, pais, irmãos ou filhos de irmãos) de um funcionário envolvido no estudo.
• Qualquer outra condição ou fator que o investigador ou seu representante devidamente designado acredite que possa afetar a resposta da pele ou a interpretação dos resultados do teste.