Tutkimus paikallisten aknelääkkeiden sietokyvyn ja ärsytyspotentiaalin määrittämiseksi ja vertailuksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen (ja kaikki paikalliset tai kansalliset lupavaatimukset) ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista.
• Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden ikä on 18–45 vuotta suostumushetkellä.
• Hänellä on Fitzpatrick-ihotyyppi I, II tai III.
• on valmis lopettamaan kaikkien kasvotuotteiden (paitsi mukana tulevan puhdistusaineen ja meikin tai partaveitsen ja parranajotuotteen) käytön kasvoilla 3 päivän ajaksi ennen lähtötilannetta/päivä 0 käyntiään ja käyttämään vain toimitettuja kasvotuotteita ja niiden normaalia meikkiä tai partaveitsi ja parranajotuote tutkimuksen ajaksi.
• On valmis olemaan vaihtamatta meikki- tai parranajo- ja parranajotuotteiden merkkejä tutkimuksen aikana.
• On valmis pidättäytymään käyttämästä kasvoille muita kasvotuotteita kuin tutkimustuotteita ja niiden normaalia meikkiä tai parranajo- ja parranajotuotteita tutkimuksen ajan.
• On valmis pidättäytymään harjoituksesta ennen instrumenttiaikaa.
• On valmis pidättäytymään suihkusta tai juomasta kofeiinipitoisia juomia tunnin aikana ennen instrumenttikäyntejä.
• On valmis raportoimaan sivustolle jokaisesta käynnistä puhtaina ja ilman meikkiä.
• On valmis välttämään auringonpolttamaa, solariumia, solariumia tai muuta liiallista altistumista auringolle. Ymmärtää, että jos heidän ihonsävynsä muuttuu merkittävästi tutkimuksen aikana, heidän osallistumisensa on keskeytettävä.
• Pystyy suorittamaan tutkimuksen loppuun ja noudattamaan opinto-ohjeita.
• Tutkimukseen osallistuvien seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kun he saavat tutkimussuunnitelman mukaista tuotetta. Hedelmällisessä iässä oleva nainen määritellään naiseksi, joka on biologisesti kykenevä tulemaan raskaaksi; mukaan lukien perimenopausaaliset naiset, joiden viimeisistä kuukautisista on kulunut alle 2 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät.
• Miespuoliset henkilöt, joilla on parta (viikset ja/tai vuohenparta ovat sallittuja).
• On tyypin I diabeetikko.
• On aktiivisia tai kroonisia ihoallergioita.
• Hänellä on ollut akuutti tai krooninen sairaus, joka saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista tai lisätä sen riskiä.
• On osallistunut muihin kasvotutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana tai muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 14 päivän aikana.
• Oli ihosyöpähoitoa edellisten 12 kuukauden aikana.
• Hänellä on vaurioitunut iho kasvojen alueilla (esim. auringonpolttama, tatuoinnit, arvet).
• Onko sinulla ollut lääketieteellisiä toimenpiteitä (esim. laserpinnoitus, kemiallinen kuorinta, plastiikkakirurgia) kasvoalueille edellisten 12 kuukauden aikana.
• Sinulle on tehty kosmeettisia toimenpiteitä (esim. mikrodermabrasio jne.) kasvoalueille 8 viikon sisällä peruskäynnistä.
• Paikallisten retinoidien tai vastaavien aineiden käyttö aknen tai valoikääntymisen hoitoon edellisten 6 kuukauden aikana.
• Asuvat samassa taloudessa tällä hetkellä ilmoittautuneiden kanssa.
• Tutkimukseen osallistuvan tutkijan/kliinisen tutkimusorganisaation (CRO) tai Stiefel Laboratoriesin työntekijät tai tutkimukseen osallistuvan työntekijän lähi perheenjäsen (kumppani, jälkeläiset, vanhemmat, sisarukset tai sisaruksen jälkeläiset).
• Mikä tahansa muu tila tai tekijä, jonka tutkija tai hänen asianmukaisesti valtuutettu edustaja uskoo voivan vaikuttaa ihovasteeseen tai testitulosten tulkintaan.