Studio per determinare e confrontare la tolleranza e il potenziale di irritazione dei farmaci topici per l'acne

Criterio di inclusione:

• Capace di comprendere e disposto a fornire il consenso informato volontario firmato e datato (e qualsiasi requisito di autorizzazione locale o nazionale) prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica del protocollo.
• Soggetti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni al momento del consenso.
• Ha un tipo di pelle Fitzpatrick di I, II o III.
• È disposto a interrompere l'uso di tutti i prodotti per il viso (diversi dal detergente fornito e dal trucco o dal rasoio e dal prodotto per la rasatura del viso) sul viso per i 3 giorni prima della visita di riferimento/giorno 0 e utilizzare solo i prodotti per il viso forniti e il normale trucco o rasoio e prodotto per la rasatura del viso per la durata dello studio.
• È disposto a non cambiare marca di trucco o rasoio e prodotti per la rasatura del viso durante lo studio.
• È disposto ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi prodotto per il viso sul viso diverso dai prodotti dello studio e dal loro normale trucco o rasoio e prodotto per la rasatura del viso per la durata dello studio.
• È disposto ad astenersi dall'esercitare prima delle nomine degli strumenti.
• È disposto ad astenersi dal fare la doccia o dal bere bevande contenenti caffeina entro 1 ora prima delle visite strumentali.
• È disposto a riferire al sito per ogni visita con il viso pulito e senza trucco.
• È disposto a evitare scottature, abbronzatura, lettini abbronzanti o altra eccessiva esposizione al sole. Capisce che se il tono della loro pelle cambia in modo significativo durante lo studio sarà necessario interrompere la loro partecipazione.
• In grado di completare lo studio e di rispettare le istruzioni dello studio.
• Le donne sessualmente attive in età fertile che partecipano allo studio devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico durante la ricezione del prodotto assegnato dal protocollo. Una donna in età fertile è definita come una persona biologicamente capace di rimanere incinta; comprese le donne in perimenopausa a meno di 2 anni dall'ultima mestruazione.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza, che cercano una gravidanza o che allattano.
• Soggetti di sesso maschile con barba facciale (baffi e/o pizzetto sono accettabili).
• È un diabetico di tipo I.
• Ha allergie cutanee attive o croniche.
• Ha una storia di malattia acuta o cronica che potrebbe interferire o aumentare il rischio di partecipazione allo studio.
• Ha partecipato ad altri studi facciali nei 30 giorni precedenti o ad altri studi clinici nei 14 giorni precedenti.
• Ha avuto un trattamento per il cancro della pelle nei 12 mesi precedenti.
• Ha la pelle danneggiata sulle aree del viso (ad esempio, da scottature, tatuaggi, cicatrici).
• Ha subito qualsiasi procedura medica (ad es. Laser resurfacing, peeling chimici, chirurgia plastica) sulle aree del viso nei 12 mesi precedenti.
• Ha subito qualsiasi procedura cosmetica (ad es. Microdermoabrasione, ecc.) Alle aree del viso entro 8 settimane dalla visita di riferimento.
• Uso di retinoidi topici o agenti correlati per il trattamento dell'acne o del fotoinvecchiamento nei 6 mesi precedenti.
• Vivere nella stessa famiglia dei soggetti attualmente iscritti.
• Dipendenti dello sperimentatore/organizzazione di ricerca clinica (CRO) o Stiefel Laboratories coinvolti nello studio, o un parente stretto (partner, figli, genitori, fratelli o figli di fratelli) di un dipendente coinvolto nello studio.
• Qualsiasi altra condizione o fattore che lo sperimentatore o il suo rappresentante debitamente incaricato ritenga possa influenzare la risposta cutanea o l'interpretazione dei risultati del test.