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L'effet de l'ischémie-reperfusion et du préconditionnement ischémique à distance chez l'homme - Une voie dépendante de la bradykinine

22 octobre 2010 mis à jour par: University of Edinburgh
Les crises cardiaques sont généralement causées par un caillot sanguin bloquant une artère irriguant le cœur. Les traitements actuels sont conçus pour soulager ce blocage le plus rapidement possible afin de minimiser les dommages au muscle cardiaque. Cependant, lors de la restauration de l'approvisionnement en sang, des dommages locaux connus sous le nom de "lésions d'ischémie-reperfusion" peuvent se produire. Le but de cette étude est d'évaluer comment les voies de formation et de dissolution des caillots sont affectées au cours de ce processus, et d'examiner le rôle d'une hormone inflammatoire naturelle, la bradykinine. Cela aidera les chercheurs à comprendre le mécanisme par lequel les lésions d'ischémie-reperfusion peuvent se produire et à concevoir de nouveaux traitements pour les crises cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.
  • Non-fumeurs.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie concomitante ou condition médicale chronique.
  • Utilisation concomitante de médicaments vasoactifs.
  • Antécédents de tabagisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 1
Avant 20 minutes d'ischémie induite par un brassard de tension artérielle gonflé à 200 mmHg autour du bras non dominant supérieur, un préconditionnement ischémique à distance sera induit en gonflant un brassard autour du bras dominant à 200 mmHg pendant 5 minutes suivi de 5 minutes de reperfusion . Ce cycle sera répété 3 fois. Perfusion systémique de placebo (solution saline).
Procédure: Étude vasculaire de l'avant-bras
Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse lors d'une perfusion interartérielle de vasodilatateurs (Ach). Prélèvement de sang veineux par canule dans la fosse antécubitale.
Médicament: Placebo
Perfusion systémique de placebo (solution saline)
Comparateur actif: 2
Avant 20 minutes d'ischémie induite par un brassard de tension artérielle gonflé à 200 mmHg autour du bras non dominant supérieur, un préconditionnement ischémique à distance sera induit en gonflant un brassard autour du bras dominant à 200 mmHg pendant 5 minutes suivi de 5 minutes de reperfusion . Ce cycle sera répété 3 fois. Perfusion systémique d'antagoniste des récepteurs de la bradykinine (HOE-140).
Procédure: Étude vasculaire de l'avant-bras
Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse lors d'une perfusion interartérielle de vasodilatateurs (Ach). Prélèvement de sang veineux par canule dans la fosse antécubitale.
Médicament: Antagoniste des récepteurs de la bradykinine (HOE-140)
Perfusion systémique d'un antagoniste des récepteurs de la bradykinine (HOE-140)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du débit sanguin de l'avant-bras en réponse aux vasodilatateurs (ACh(, ischémie reperfusion et préconditionnement ischémique)
Délai: 20 points de temps fixes lors de chaque visite d'étude (3 heures)
20 points de temps fixes lors de chaque visite d'étude (3 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la liaison plaquettes-monocytes après reperfusion ischémique et préconditionnement ischémique
Délai: 4 points de temps fixes lors de chaque visite d'étude (3 heures)
4 points de temps fixes lors de chaque visite d'étude (3 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Edinburgh

Collaborateurs

University of Aarhus
University of Oxford

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Directeur d'études: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2009

Première publication (Estimation)

25 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMP 5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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