Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ischemische reperfusie en ischemische preconditionering op afstand bij de mens - een van bradykinine afhankelijke route

22 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Edinburgh
Hartaanvallen worden meestal veroorzaakt door een bloedstolsel dat een slagader blokkeert die het hart van bloed voorziet. De huidige behandelingen zijn erop gericht om deze blokkade zo snel mogelijk op te heffen om schade aan de hartspier tot een minimum te beperken. Bij het herstellen van de bloedtoevoer kan echter lokale schade optreden die bekend staat als "ischemie-reperfusieletsel". Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe stollingsvormende en stollingsoplossende routes worden beïnvloed tijdens dit proces, en om de rol van een natuurlijk ontstekingshormoon, bradykinine, te onderzoeken. Dit zal de onderzoekers helpen het mechanisme te begrijpen waardoor ischemie-reperfusieletsel kan optreden en om nieuwe behandelingen voor hartaanvallen te bedenken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen tussen 18-65 jaar.
  • Niet-rokers.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gelijktijdige ziekte of chronische medische aandoening.
  • Gelijktijdig gebruik van vasoactieve medicatie.
  • Roken geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Voorafgaand aan 20 minuten ischemie geïnduceerd door een bloeddrukmanchet opgeblazen tot 200 mmHg rond de bovenste niet-dominante arm, wordt ischemische preconditionering op afstand geïnduceerd door een manchet rond de dominante arm op te blazen tot 200 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten reperfusie . Deze cyclus wordt 3 keer herhaald. Systemische infusie van placebo (zoutoplossing).
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie tijdens interarteriële infusie van vasodilatatoren (Ach). Veneuze bloedafname via canule in antecubitale fossa.
Geneesmiddel: Placebo
Systemische infusie van placebo (zoutoplossing)
Actieve vergelijker: 2
Voorafgaand aan 20 minuten ischemie geïnduceerd door een bloeddrukmanchet opgeblazen tot 200 mmHg rond de bovenste niet-dominante arm, wordt ischemische preconditionering op afstand geïnduceerd door een manchet rond de dominante arm op te blazen tot 200 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door 5 minuten reperfusie . Deze cyclus wordt 3 keer herhaald. Systemische infusie van bradykininereceptorantagonist (HOE-140).
Procedure: Onderarm vasculaire studie
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie tijdens interarteriële infusie van vasodilatatoren (Ach). Veneuze bloedafname via canule in antecubitale fossa.
Geneesmiddel: bradykininereceptorantagonist (HOE-140)
Systemische infusie van bradykininereceptorantagonist (HOE-140)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de doorbloeding van de onderarm als reactie op vasodilatatoren (ACh(, ischemie-reperfusie en ischemische preconditionering
Tijdsspanne: 20 vaste tijdstippen tijdens elk studiebezoek (3 uur)
20 vaste tijdstippen tijdens elk studiebezoek (3 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloedplaatjes-monocytbinding na ischemie-reperfusie en ischemische preconditionering
Tijdsspanne: 4 vaste tijdstippen tijdens elk studiebezoek (3 uur)
4 vaste tijdstippen tijdens elk studiebezoek (3 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

University of Aarhus
University of Oxford

Onderzoekers

  • Studie directeur: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMP 5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren