- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00965393
Účinek ischemicko-reperfuze a vzdálené ischemické preconditioningu u člověka – dráha závislá na bradykininu
22. října 2010 aktualizováno: University of Edinburgh
Srdeční záchvaty jsou obvykle způsobeny krevní sraženinou blokující tepnu přivádějící krev do srdce.
Současné léčebné postupy jsou navrženy tak, aby tuto blokádu co nejrychleji zmírnily, aby se minimalizovalo poškození srdečního svalu.
Při obnovení dodávky krve však může dojít k místnímu poškození známému jako "ischemicko-reperfuzní poškození".
Cílem této studie je posoudit, jak jsou během tohoto procesu ovlivněny cesty tvorby a rozpouštění sraženiny, a prozkoumat roli přirozeného zánětlivého hormonu, bradykininu.
To pomůže výzkumníkům porozumět mechanismu, kterým může dojít k ischemicko-reperfuznímu poškození, a navrhnout nové způsoby léčby srdečních záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži ve věku 18-65 let.
- Nekuřáci.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli souběžné onemocnění nebo chronický zdravotní stav.
- Současné užívání vazoaktivních léků.
- Historie kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 1
Před 20 minutami ischemie vyvolané manžetou na krevní tlak nafouknutou na 200 mmHg kolem horní nedominantní paže bude vyvolána vzdálená ischemická předkondicionace nafouknutím manžety kolem dominantní paže na 200 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze .
Tento cyklus se bude opakovat 3x.
Systémová infuze placeba (fyziologický roztok).
|
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach).
Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Systémová infuze placeba (fyziologický roztok)
|
Aktivní komparátor: 2
Před 20 minutami ischemie vyvolané manžetou na krevní tlak nafouknutou na 200 mmHg kolem horní nedominantní paže bude vyvolána vzdálená ischemická předkondicionace nafouknutím manžety kolem dominantní paže na 200 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze .
Tento cyklus se bude opakovat 3x.
Systémová infuze antagonisty bradykininového receptoru (HOE-140).
|
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach).
Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Systémová infuze antagonisty bradykininového receptoru (HOE-140)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna průtoku krve v předloktí v reakci na vazodilatátory (ACh(, ischemická reperfuze a ischemická preconditioning
Časové okno: 20 pevných časových bodů během každé studijní návštěvy (3 hodiny)
|
20 pevných časových bodů během každé studijní návštěvy (3 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna vazby destiček na monocyty po ischemické reperfuzi a ischemickém preconditioningu
Časové okno: 4 pevné časové body během každé studijní návštěvy (3 hodiny)
|
4 pevné časové body během každé studijní návštěvy (3 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Ředitel studie: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory cysteinové proteinázy
- Bradykinin
- Kininogeny
- Antagonisté bradykininových receptorů
Další identifikační čísla studie
- CMP 5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemické choroby srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Cévní studie předloktí
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Medtronic EndovascularDokončeno
-
Tissue Regenix LtdDokončenoPeriferní arteriální vaskulární okluzeMaďarsko, Holandsko
-
Lineus MedicalWashington University School of Medicine; Barnes-Jewish HospitalDokončenoIV DislokaceSpojené státy
-
LeMaitre VascularUkončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchDokončenoInfekce nebo komplikace související s IV katétremSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenDokončenoStenóza aortální chlopněNěmecko
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsDokončeno
-
Belfast Health and Social Care TrustBristol Royal Infirmary; Royal Infirmary of Edinburgh; Golden Jubilee National...NeznámýIschemická choroba srdečníSpojené království