Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ischemicko-reperfuze a vzdálené ischemické preconditioningu u člověka – dráha závislá na bradykininu

22. října 2010 aktualizováno: University of Edinburgh
Srdeční záchvaty jsou obvykle způsobeny krevní sraženinou blokující tepnu přivádějící krev do srdce. Současné léčebné postupy jsou navrženy tak, aby tuto blokádu co nejrychleji zmírnily, aby se minimalizovalo poškození srdečního svalu. Při obnovení dodávky krve však může dojít k místnímu poškození známému jako "ischemicko-reperfuzní poškození". Cílem této studie je posoudit, jak jsou během tohoto procesu ovlivněny cesty tvorby a rozpouštění sraženiny, a prozkoumat roli přirozeného zánětlivého hormonu, bradykininu. To pomůže výzkumníkům porozumět mechanismu, kterým může dojít k ischemicko-reperfuznímu poškození, a navrhnout nové způsoby léčby srdečních záchvatů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18-65 let.
  • Nekuřáci.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli souběžné onemocnění nebo chronický zdravotní stav.
  • Současné užívání vazoaktivních léků.
  • Historie kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Před 20 minutami ischemie vyvolané manžetou na krevní tlak nafouknutou na 200 mmHg kolem horní nedominantní paže bude vyvolána vzdálená ischemická předkondicionace nafouknutím manžety kolem dominantní paže na 200 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze . Tento cyklus se bude opakovat 3x. Systémová infuze placeba (fyziologický roztok).
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach). Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Systémová infuze placeba (fyziologický roztok)
Aktivní komparátor: 2
Před 20 minutami ischemie vyvolané manžetou na krevní tlak nafouknutou na 200 mmHg kolem horní nedominantní paže bude vyvolána vzdálená ischemická předkondicionace nafouknutím manžety kolem dominantní paže na 200 mmHg po dobu 5 minut a následně 5 minut reperfuze . Tento cyklus se bude opakovat 3x. Systémová infuze antagonisty bradykininového receptoru (HOE-140).
Průtok krve v předloktí měřený žilní okluzní pletysmografií během interarteriální infuze vazodilatátorů (Ach). Odběr žilní krve kanylou v antekubitální jamce.
Systémová infuze antagonisty bradykininového receptoru (HOE-140)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průtoku krve v předloktí v reakci na vazodilatátory (ACh(, ischemická reperfuze a ischemická preconditioning
Časové okno: 20 pevných časových bodů během každé studijní návštěvy (3 hodiny)
20 pevných časových bodů během každé studijní návštěvy (3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna vazby destiček na monocyty po ischemické reperfuzi a ischemickém preconditioningu
Časové okno: 4 pevné časové body během každé studijní návštěvy (3 hodiny)
4 pevné časové body během každé studijní návštěvy (3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Ředitel studie: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické choroby srdeční

Klinické studie na Cévní studie předloktí

3
Předplatit