Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ischaemiás-reperfúzió és a távoli ischaemiás előkondicionálás hatása az emberben – Bradykinin-függő út

2010. október 22. frissítette: University of Edinburgh
A szívrohamot általában egy vérrög okozza, amely elzárja a szívet vérrel ellátó artériát. A jelenlegi kezelések célja, hogy a lehető leggyorsabban felszámolják ezt az elzáródást, hogy minimalizálják a szívizom károsodását. A vérellátás helyreállítása során azonban helyi károsodás, az úgynevezett „ischaemia-reperfúziós sérülés” előfordulhat. A tanulmány célja annak felmérése, hogy ez a folyamat hogyan befolyásolja a vérrögképződést és a vérrögoldódást, és megvizsgálja a természetes gyulladásos hormon, a bradikinin szerepét. Ez segíteni fogja a kutatókat abban, hogy megértsék azt a mechanizmust, amellyel az ischaemia-reperfúziós károsodás előfordulhat, és új kezeléseket dolgozzanak ki a szívrohamok kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 18-65 év közötti férfiak.
  • Nemdohányzók.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyidejű betegség vagy krónikus egészségügyi állapot.
  • Vasoaktív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
  • Dohányzás története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
A nem domináns felső kar körül 200 Hgmm-re felfújt vérnyomású mandzsetta által kiváltott 20 perces ischaemia előtt távoli ischaemiás előkondicionálást kell előidézni a domináns kar körüli mandzsetta 5 percre 200 Hgmm-re történő felfújásával, majd 5 perces reperfúzióval. . Ez a ciklus 3-szor megismétlődik. Placebo (sóoldat) szisztémás infúzió.
Eljárás: Alkar érrendszeri vizsgálata
Az alkar véráramlása vénás elzáródásos pletizmográfiával mérve értágítók (Ach) interarteriális infúziója során. Vénás vérvétel kanülön keresztül antecubitalis üregben.
Drog: Placebo
Szisztémás placebo infúzió (sóoldat)
Aktív összehasonlító: 2
A nem domináns felső kar körül 200 Hgmm-re felfújt vérnyomású mandzsetta által kiváltott 20 perces ischaemia előtt távoli ischaemiás előkondicionálást kell előidézni a domináns kar körüli mandzsetta 5 percre 200 Hgmm-re történő felfújásával, majd 5 perces reperfúzióval. . Ez a ciklus 3-szor megismétlődik. A bradikinin receptor antagonista (HOE-140) szisztémás infúziója.
Eljárás: Alkar érrendszeri vizsgálata
Az alkar véráramlása vénás elzáródásos pletizmográfiával mérve értágítók (Ach) interarteriális infúziója során. Vénás vérvétel kanülön keresztül antecubitalis üregben.
Drog: bradikinin receptor antagonista (HOE-140)
Bradikinin receptor antagonista (HOE-140) szisztémás infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alkar véráramlásának változása értágító szerek hatására (ACh(, ischaemia reperfúzió és ischaemiás előkondicionálás)
Időkeret: 20 rögzített időpont minden tanulmányút során (3 óra)
20 rögzített időpont minden tanulmányút során (3 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a vérlemezke-monocita kötődésben ischaemia reperfúzió és ischaemiás előkondicionálás után
Időkeret: 4 fix időpont minden tanulmányút során (3 óra)
4 fix időpont minden tanulmányút során (3 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

University of Aarhus
University of Oxford

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Tanulmányi igazgató: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMP 5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel