- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00965393
Iskeemisen reperfuusion ja iskeemisen etäehkäisyn vaikutus ihmisellä – bradykiniiniriippuvainen reitti
perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Edinburgh
Sydänkohtaukset johtuvat yleensä verihyytymisestä, joka tukkii sydämeen verta syöttävän valtimon.
Nykyiset hoidot on suunniteltu poistamaan tämä tukos mahdollisimman nopeasti sydänlihaksen vaurioiden minimoimiseksi.
Paikallista vauriota, joka tunnetaan nimellä "iskemia-reperfuusiovaurio", saattaa kuitenkin esiintyä verenkierron palauttamisessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten tämä prosessi vaikuttaa hyytymän muodostumis- ja hajoamisreitteihin, sekä tutkia luonnollisen tulehdushormonin, bradykiniinin, roolia.
Tämä auttaa tutkijoita ymmärtämään mekanismin, jolla iskemia-reperfuusiovaurio voi ilmetä, ja suunnittelemaan uusia hoitoja sydänkohtauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet 18-65 vuotiaat.
- Tupakoimattomat.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus tai krooninen sairaus.
- Vasoaktiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö.
- Tupakoinnin historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: 1
Ennen 20 minuutin iskemiaa, jonka aiheuttaa verenpainemansetti, joka on täytetty 200 mmHg:iin ylemmän ei-dominoivan käsivarren ympärillä, kauko-iskeeminen esihoito indusoidaan täyttämällä mansetti hallitsevan käsivarren ympärillä 200 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio. .
Tämä sykli toistetaan 3 kertaa.
Plasebon (suolaliuos) systeeminen infuusio.
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna laskimotukoksen pletysmografialla verisuonia laajentavien valtimoiden välisen infuusion aikana (Ach).
Laskimoverinäytteen otto kanyylin kautta kyynärpääkuopan kautta.
Plasebon systeeminen infuusio (suolaliuos)
|
Active Comparator: 2
Ennen 20 minuutin iskemiaa, jonka aiheuttaa verenpainemansetti, joka on täytetty 200 mmHg:iin ylemmän ei-dominoivan käsivarren ympärillä, kauko-iskeeminen esihoito indusoidaan täyttämällä mansetti hallitsevan käsivarren ympärillä 200 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa 5 minuutin reperfuusio. .
Tämä sykli toistetaan 3 kertaa.
Bradykiniinireseptorin antagonistin (HOE-140) systeeminen infuusio.
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna laskimotukoksen pletysmografialla verisuonia laajentavien valtimoiden välisen infuusion aikana (Ach).
Laskimoverinäytteen otto kanyylin kautta kyynärpääkuopan kautta.
Bradykiniinireseptorin antagonistin (HOE-140) systeeminen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos kyynärvarren verenkierrossa vasteena vasodilataattoreille (ACh(, iskemian reperfuusio ja iskeeminen esikäsittely
Aikaikkuna: 20 kiinteää aikapistettä jokaisen opintokäynnin aikana (3 tuntia)
|
20 kiinteää aikapistettä jokaisen opintokäynnin aikana (3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos verihiutaleiden ja monosyyttien sitoutumisessa iskemian reperfuusion ja iskeemisen esikäsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 4 kiinteää aikapistettä jokaisen opintokäynnin aikana (3 tuntia)
|
4 kiinteää aikapistettä jokaisen opintokäynnin aikana (3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Iskemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kysteiiniproteinaasin estäjät
- Bradykiniini
- Kininogeenit
- Bradykiniinireseptorin antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMP 5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeemiset sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Kyynärvarren verisuonitutkimus
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetAlankomaat
-
Radicle ScienceValmisMasennus | Kipu | Nukkua | AhdistusYhdysvallat
-
Lineus MedicalHartford Hospital; Hartford HealthCare; Technomics ResearchValmisIV Katetriin liittyvä infektio tai komplikaatioYhdysvallat