- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00965393
Wpływ niedokrwienno-reperfuzyjnej i odległej niedokrwiennej kondycjonowania u człowieka – szlak zależny od bradykininy
22 października 2010 zaktualizowane przez: University of Edinburgh
Zawał serca jest zwykle spowodowany zakrzepem krwi blokującym tętnicę dostarczającą krew do serca.
Obecne terapie mają na celu jak najszybsze usunięcie tej blokady, aby zminimalizować uszkodzenie mięśnia sercowego.
Jednak przy przywracaniu dopływu krwi mogą wystąpić miejscowe uszkodzenia zwane „uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym”.
Celem tego badania jest ocena wpływu tego procesu na szlaki tworzenia i rozpuszczania skrzepów oraz zbadanie roli naturalnego hormonu stanu zapalnego, bradykininy.
Pomoże to badaczom zrozumieć mechanizm powstawania uszkodzeń niedokrwienno-reperfuzyjnych i opracować nowe metody leczenia zawałów serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w wieku 18-65 lat.
- Niepalący.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek współistniejąca choroba lub przewlekły stan chorobowy.
- Jednoczesne stosowanie leków wazoaktywnych.
- Historia palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: 1
Przed 20-minutowym niedokrwieniem wywołanym mankietem do pomiaru ciśnienia krwi napompowanym do 200 mmHg wokół górnego niedominującego ramienia, zdalne kondycjonowanie wstępne zostanie wywołane przez napompowanie mankietu wokół ramienia dominującego do 200 mmHg przez 5 minut, a następnie 5 minut reperfuzji .
Ten cykl zostanie powtórzony 3 razy.
Ogólnoustrojowa infuzja placebo (sól fizjologiczna).
|
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia krwionośne (Ach).
Pobieranie krwi żylnej przez kaniulę w dole łokciowym.
Ogólnoustrojowy wlew placebo (sól fizjologiczna)
|
Aktywny komparator: 2
Przed 20-minutowym niedokrwieniem wywołanym mankietem do pomiaru ciśnienia krwi napompowanym do 200 mmHg wokół górnego niedominującego ramienia, zdalne kondycjonowanie wstępne zostanie wywołane przez napompowanie mankietu wokół ramienia dominującego do 200 mmHg przez 5 minut, a następnie 5 minut reperfuzji .
Ten cykl zostanie powtórzony 3 razy.
Wlew ogólnoustrojowy antagonisty receptora bradykininy (HOE-140).
|
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej podczas dotętniczego wlewu leków rozszerzających naczynia krwionośne (Ach).
Pobieranie krwi żylnej przez kaniulę w dole łokciowym.
Wlew ogólnoustrojowy antagonisty receptora bradykininy (HOE-140)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana przepływu krwi w przedramieniu w odpowiedzi na leki rozszerzające naczynia krwionośne (ACh(, reperfuzja niedokrwienna i przygotowanie niedokrwienne
Ramy czasowe: 20 stałych punktów czasowych podczas każdej wizyty studyjnej (3 godziny)
|
20 stałych punktów czasowych podczas każdej wizyty studyjnej (3 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wiązania monocytów płytek krwi po reperfuzji niedokrwiennej i kondycjonowaniu niedokrwiennym
Ramy czasowe: 4 ustalone punkty czasowe podczas każdej wizyty studyjnej (3 godziny)
|
4 ustalone punkty czasowe podczas każdej wizyty studyjnej (3 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Dyrektor Studium: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteinazy cysteinowej
- Bradykinina
- Kininogeny
- Antagoniści receptora bradykininy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMP 5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby niedokrwienne serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Badanie naczyniowe przedramienia
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony